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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04273672
파킨슨병의 언어, 언어 및 음향 마커 (SLAM-PD)
2023년 9월 26일 업데이트: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
연구자들은 인지 기능에 대한 정보를 제공하고 파킨슨병의 인지 감퇴를 예측하는 음성 및 언어 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 파킨슨병 및 건강한 통제를 가진 참가자에게 말하기 작업 및 인지 평가를 관리할 것입니다.
조사관은 또한 파킨슨병에서 유전적 요인과 언어 및 인지 상태 사이의 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kara Smith, MD
- 전화번호: 508-856-2527
- 이메일: kara.smith@umassmemorial.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Manxhari, BA
- 전화번호: 774-445-6568
- 이메일: christina.manxhari@umassmed.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 및 경도 인지 장애가 있는 성인 또는 정상 인지 및 대조군
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(또는 건강한 조절)
- 질병 기간 ≥ 2년
- 경미한 인지 장애 또는 정상적인 인지
제외 기준:
- 치매 진단(MoCA <21)
- 동의할 수 없는 성인
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- 비영어권 사용자
- PD 이외의 모든 신경 장애
- 뇌심부 자극기 배치
- 중증의 불안정한 정신 장애
- PD의 영향으로 알아들을 수 없는 말
- 인지 테스트를 방해하는 시력 또는 색각 장애
- 기타 음성, 언어 또는 삼킴 장애 또는 구개/비인두/후두/성대 관련 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
파킨슨 병
파킨슨병이 있는 피험자
|
참가자는 일련의 인지 테스트(집중력, 기억력 및 기타 사고 능력 테스트)를 완료해야 합니다.
참가자는 말하기 및 읽기 작업을 수행해야 하며 녹음됩니다.
참가자는 노트북 기반 언어 이해 테스트를 완료해야 합니다.
파킨슨병이 있는 참가자는 질병 증상, 기분 및 일상 생활 활동을 평가하는 증상 및 설문지 검사를 완료합니다.
건강한 대조군 참가자는 기분에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 DNA 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
|
제어
파킨슨병이 없는 피험자
|
참가자는 일련의 인지 테스트(집중력, 기억력 및 기타 사고 능력 테스트)를 완료해야 합니다.
참가자는 말하기 및 읽기 작업을 수행해야 하며 녹음됩니다.
참가자는 노트북 기반 언어 이해 테스트를 완료해야 합니다.
파킨슨병이 있는 참가자는 질병 증상, 기분 및 일상 생활 활동을 평가하는 증상 및 설문지 검사를 완료합니다.
건강한 대조군 참가자는 기분에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PD 참가자를 인지 상태로 분류하는 음성 음향 매개변수 감지(경도 인지 장애[MCI] vs. 정상 인지)
기간: 12~24개월
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가우시안 회귀 모델링 및 기타 기계 학습 기술을 사용하여 기본 주파수, 잡음 대 고조파 비율, cepstral peak prominence, 포만트, 음소 의존적 말하기 속도 및 디아도초키네시스 속도 및 품질을 포함하는 모델을 개발하여 PD 참가자의 질병 분류를 예측합니다. 인지 상태.
|
12~24개월
|
가벼운 인지 장애 유무에 관계없이 PD 참가자의 말하기 중 일시 중지 기간 및 위치
기간: 12~24개월
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참가자는 자발적인 발화의 음성 샘플을 생성하여 일시 중지 길이와 위치에 대해 기록되고 코딩되며 이러한 특성은 그룹 구성원의 3단계 예측 변수(제어, PD-MCI, 정상적인 인지를 가진 PD)를 관심 매개변수로 사용합니다.
|
12~24개월
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MCI 유무에 관계없이 컨트롤 및 PD에서 구문 처리 효율성 점수(정확하게 이해된 문장의 백분율/처리 시간)
기간: 12~24개월
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자가 진행 작업에서 다양한 구문적 복잡성의 문장이 제시되면 참가자의 응답 시간과 정확도를 사용하여 다단계 모델을 만들고 그룹(제어, PD, PD-MCI)의 효과를 테스트합니다.
|
12~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kara Smith, MD, UMass Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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