- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273672
Puhe-, kielelliset ja akustiset merkit Parkinsonin taudissa (SLAM-PD)
lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan puhe- ja kielimerkit, jotka antavat tietoa kognitiivisista toiminnoista ja ennustavat Parkinsonin taudin kognitiivisen heikkenemisen.
Tutkijat suorittavat puhetehtäviä ja kognitiivisia arviointeja Parkinsonin tautia sairastaville ja terveille henkilöille.
Tutkijat selvittävät myös geneettisten tekijöiden sekä puheen ja kognitiivisen tilan välisiä yhteyksiä Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on Parkinsonin tauti ja lievä kognitiivinen häiriö tai normaali kognitio sekä kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (tai terve kontrolli)
- Sairauden kesto ≥ 2 vuotta
- Lievä kognitiivinen häiriö tai normaali kognitio
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi (MoCA <21)
- Aikuiset eivät voi suostua
- Ikä < 18
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Ei-englanninkieliset
- Mikä tahansa muu neurologinen häiriö kuin PD
- Syvä aivostimulaattorin sijoitus
- Vakava, epävakaa psykiatrinen häiriö
- Käsittämätön puhe PD:n vaikutuksista
- Näöntarkkuus tai värinäön heikkeneminen, joka häiritsee kognitiivista testausta
- Muut ääni-, puhe- tai nielemishäiriöt tai aiemmat leikkaukset, joihin liittyy kitalaen/nenänielun/kurkunpään/äänihuulet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja kognitiivisia testejä (keskittymisen, muistin ja muiden ajattelukykyjen testaus).
Osallistujia pyydetään suorittamaan puhe- ja lukutehtävät, jotka tallennetaan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kannettavaan tietokoneeseen perustuva kielen ymmärtämisen testi.
Parkinsonin tautia sairastavat suorittavat oireidensa tutkimuksen ja kyselylomakkeet, joissa arvioidaan sairauden oireita, mielialaa ja päivittäistä toimintaa.
Terveiden kontrollien osallistujia pyydetään täyttämään mielialakyselyt.
Osallistujilta otetaan verikoe DNA-analyysiä varten.
|
|
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole Parkinsonin tautia
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja kognitiivisia testejä (keskittymisen, muistin ja muiden ajattelukykyjen testaus).
Osallistujia pyydetään suorittamaan puhe- ja lukutehtävät, jotka tallennetaan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kannettavaan tietokoneeseen perustuva kielen ymmärtämisen testi.
Parkinsonin tautia sairastavat suorittavat oireidensa tutkimuksen ja kyselylomakkeet, joissa arvioidaan sairauden oireita, mielialaa ja päivittäistä toimintaa.
Terveiden kontrollien osallistujia pyydetään täyttämään mielialakyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievä kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Liikoitus kognitiivinen heikkeneminen luokiteltu liikkeen häiriöiden yhteiskunnan työryhmän tason II Critieria
|
lähtökohta
|
|
Keskimääräinen perustaajuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Nämä akustiset mitat spontaanin puheen aikana (kuvakuvaus) laskettiin käyttämällä PRAATia
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00011523
- 5K23DC016656 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen akku
-
Debra Weese-MayerChildren's Hospital of Philadelphia; Seattle Children's Hospital; Ann & Robert... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSynnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä | Synnynnäinen keskushypoventilaatio | CCHS | CCHS Hirschsprungin taudilla | CCHS hermoston harjakasvaimella | CCHS neuroblastooman kanssaYhdysvallat
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Aktiivinen, ei rekrytointiToteutettavuus | Kognitiivinen toimintoPortugali
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael
-
University of FloridaUniversity of Florida Clinical and Translational Science Institute (CTSI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrytointiKiinteä kasvain lapsillaRanska
-
Sahmyook UniversityValmisTerve ikääntyminen | SyksyKorean tasavalta