Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém pro hodnocení vysoké intenzity během radioterapie (SHIELD-RT)

17. května 2021 aktualizováno: Duke University

Systém pro hodnocení vysoké intenzity během radiační terapie (SHIELD-RT): Prospektivní randomizovaná studie klinických hodnocení zaměřených na strojové učení během ambulantního ozáření rakoviny a chemoradiace

Tento projekt zlepšování kvality vyhodnotí implementaci dříve popsané intervence (dvakrát týdně klinické hodnocení při léčbě) proveditelným způsobem pomocí dříve popsaného algoritmu strojového učení identifikujícího pacienty s vysokým rizikem návštěvy pohotovosti nebo hospitalizace během radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• zahájili ambulantní radiační terapii s nebo bez souběžné systémové terapie v Duke Cancer Center

Kritéria vyloučení:

  • podstupující celkovou radiační terapii pro transplantaci krvetvorných buněk
  • absolvuje terapii jako hospitalizovaný
  • ošetřujícího lékaře, který se rozhodl z randomizace
  • dokončili radiační terapii před provedením algoritmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednou týdně klinické hodnocení
Ambulantní účastníci byli algoritmem strojového učení hodnoceni jako vysoce rizikoví a poskytovali klinické hodnocení jednou týdně
Jiný: Algoritmus strojového učení
strojové učení řízená identifikace pacientů s radioterapií nebo chemoradioterapií s vysokým rizikem pro akutní péči a/nebo hospitalizaci na pohotovosti
Experimentální: Dvakrát týdně klinické hodnocení
Ambulantní účastníci byli algoritmem strojového učení hodnoceni jako vysoce rizikoví a poskytovali dvakrát týdně klinické hodnocení
Jiný: Algoritmus strojového učení
strojové učení řízená identifikace pacientů s radioterapií nebo chemoradioterapií s vysokým rizikem pro akutní péči a/nebo hospitalizaci na pohotovosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet neplánovaných návštěv pohotovosti nebo přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet neplánovaných návštěv pohotovosti nebo přijetí do nemocnice do 15 dnů po léčbě ozařováním
Časové okno: do 15 dnů po ozařování
do 15 dnů po ozařování
Počet zmeškaných návštěv klinického hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet návštěv akutní péče s uvedenými důvody jako anémie, výživa (včetně dehydratace), průjem, zvracení, infekční (včetně horečky, zápalu plic a sepse), nauzea, neutropenie, kategorie bolesti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00100647

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdílena deidentifikovaná souhrnná data ve formě publikačních datových tabulek a obrázků. Údaje na individuální úrovni nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit