Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

System til højintensiv evaluering under strålebehandling (SHIELD-RT)

17. maj 2021 opdateret af: Duke University

System til højintensitetsevaluering under strålebehandling (SHIELD-RT): En prospektiv randomiseret undersøgelse af maskinlæringsrettede kliniske evalueringer under ambulant kræftstråling og kemoradiation

Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil evaluere implementeringen af ​​en tidligere beskrevet intervention (to gange om ugen kliniske evalueringer under behandling) på en gennemførlig måde ved hjælp af en tidligere beskrevet maskinlæringsalgoritme, der identificerer patienter identificeret med høj risiko for et akut besøg eller hospitalsindlæggelse under strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• startede ambulant strålebehandling med eller uden samtidig systemisk behandling på Duke Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår total kropsstrålebehandling til hæmatopoetisk stamcelletransplantation
  • i terapi som indlagt patient
  • behandlende læge, der fravalgte randomisering
  • gennemført strålebehandling forud for algoritmeudførelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En gang ugentlig klinisk evaluering
Ambulante deltagere vurderet som højrisiko af maskinlæringsalgoritmen og leverede en gang om ugen kliniske evalueringer
Andet: Maskinlæringsalgoritme
maskinlæringsrettet identifikation af strålebehandlings- eller kemoradioterapipatienter med høj risiko for akut pleje og/eller hospitalsindlæggelse
Eksperimentel: To gange ugentlig klinisk evaluering
Ambulante deltagere vurderet som højrisiko af maskinlæringsalgoritmen og leverede kliniske evalueringer to gange om ugen
Andet: Maskinlæringsalgoritme
maskinlæringsrettet identifikation af strålebehandlings- eller kemoradioterapipatienter med høj risiko for akut pleje og/eller hospitalsindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uplanlagte skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uplanlagte skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser op til 15 dage efter strålebehandling
Tidsramme: op til 15 dage efter strålebehandling
op til 15 dage efter strålebehandling
Antal ubesvarede kliniske evalueringsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal akutte plejebesøg med anført årsag som anæmi, ernæring (inklusive dehydrering), diarré, emesis, smitsom (herunder feber, lungebetændelse og sepsis), kvalme, neutropeni, smertekategori
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede oversigtsdata i form af publikationsdatatabeller og figurer vil blive delt. Data på individuelt niveau vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinlæringsalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner