Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

System för högintensiv utvärdering under strålbehandling (SHIELD-RT)

17 maj 2021 uppdaterad av: Duke University

System för högintensiv utvärdering under strålbehandling (SHIELD-RT): En prospektiv randomiserad studie av maskininlärningsriktade kliniska utvärderingar under poliklinisk cancerstrålning och kemoradiation

Detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer att utvärdera implementeringen av en tidigare beskriven intervention (två gånger i veckan kliniska utvärderingar under behandling) på ett genomförbart sätt med hjälp av en tidigare beskriven maskininlärningsalgoritm som identifierar patienter som identifierats med hög risk för ett akutbesök eller sjukhusvistelse under strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

311

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• påbörjat poliklinisk strålbehandling med eller utan samtidig systemisk behandling vid Duke Cancer Center

Exklusions kriterier:

  • genomgår strålbehandling för hela kroppen för hematopoetisk stamcellstransplantation
  • genomgår terapi som sluten patient
  • behandlande läkare som valt bort randomisering
  • avslutad strålbehandling innan algoritmen kördes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En gång i veckan klinisk utvärdering
Öppenvårdsdeltagare utvärderades som hög risk av maskininlärningsalgoritmen och gav kliniska utvärderingar en gång i veckan
Övrig: Maskininlärningsalgoritm
maskininlärning riktad identifiering av strålbehandlings- eller kemoradioterapipatienter med hög risk för akutvård och/eller sjukhusvård
Experimentell: Klinisk utvärdering två gånger i veckan
Öppenvårdsdeltagare utvärderades som hög risk av maskininlärningsalgoritmen och gav kliniska utvärderingar två gånger i veckan
Övrig: Maskininlärningsalgoritm
maskininlärning riktad identifiering av strålbehandlings- eller kemoradioterapipatienter med hög risk för akutvård och/eller sjukhusvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal oplanerade akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal oplanerade akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar upp till 15 dagar efter strålbehandling
Tidsram: upp till 15 dagar efter strålbehandling
upp till 15 dagar efter strålbehandling
Antal missade kliniska utvärderingsbesök
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal akuta vårdbesök med angivna orsaker som anemi, näring (inklusive uttorkning), diarré, kräkningar, smittsamma (inklusive feber, lunginflammation och sepsis), illamående, neutropeni, smärtkategori
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00100647

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade sammanfattande data i form av publikationsdatatabeller och figurer kommer att delas. Data på individnivå kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera