Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System do oceny intensywnej radioterapii (SHIELD-RT)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Duke University

System oceny wysokiej intensywności podczas radioterapii (SHIELD-RT): prospektywne, randomizowane badanie ocen klinicznych ukierunkowanych na uczenie maszynowe podczas ambulatoryjnej radioterapii i chemioradioterapii raka

Ten projekt poprawy jakości oceni wdrożenie wcześniej opisanej interwencji (oceny kliniczne leczenia dwa razy w tygodniu) w wykonalny sposób przy użyciu opisanego wcześniej algorytmu uczenia maszynowego, identyfikującego pacjentów zidentyfikowanych z grupy wysokiego ryzyka w przypadku wizyty w nagłych wypadkach lub hospitalizacji podczas radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• rozpoczął ambulatoryjną radioterapię z równoczesną terapią ogólnoustrojową lub bez niej w Duke Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie radioterapii całego ciała w celu przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
  • w trakcie terapii w trybie stacjonarnym
  • lekarza prowadzącego, który zrezygnował z randomizacji
  • zakończonej radioterapii przed wykonaniem algorytmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Raz w tygodniu ocena kliniczna
Uczestnicy leczenia ambulatoryjnego zostali ocenieni przez algorytm uczenia maszynowego jako osoby wysokiego ryzyka i raz w tygodniu dokonywali oceny klinicznej
Inny: Algorytm uczenia maszynowego
ukierunkowana na uczenie maszynowe identyfikacja pacjentów poddanych radioterapii lub chemioradioterapii z grupy wysokiego ryzyka dla oddziałów pomocy doraźnej i/lub hospitalizacji
Eksperymentalny: Ocena kliniczna dwa razy w tygodniu
Uczestnicy leczenia ambulatoryjnego zostali ocenieni przez algorytm uczenia maszynowego jako osoby wysokiego ryzyka i przeprowadzali oceny kliniczne dwa razy w tygodniu
Inny: Algorytm uczenia maszynowego
ukierunkowana na uczenie maszynowe identyfikacja pacjentów poddanych radioterapii lub chemioradioterapii z grupy wysokiego ryzyka dla oddziałów pomocy doraźnej i/lub hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych wizyt na oddziale ratunkowym lub przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji do 15 dni po radioterapii
Ramy czasowe: do 15 dni po radioterapii
do 15 dni po radioterapii
Liczba opuszczonych wizyt w ramach oceny klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba wizyt w nagłych przypadkach z wymienionymi przyczynami, takimi jak niedokrwistość, odżywianie (w tym odwodnienie), biegunka, wymioty, infekcja (w tym gorączka, zapalenie płuc i posocznica), nudności, neutropenia, kategoria bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zbiorcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w postaci tabel i danych z publikacji zostaną udostępnione. Dane na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm uczenia maszynowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj