Vitrektomie s peelingem vnitřní omezující membrány pro myopickou trakční makulopatii
19. února 2020 aktualizováno: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Vyhodnocení pars plana vitrektomie s peelingem vnitřní omezující membrány pro myopickou trakční makulopatii
Prozkoumejte účinnost a bezpečnost pars plan vitrektomie s vnitřním omezujícím odlupováním membrány pro případy myopické trakční makulopatie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádění pars plana vitrektomie u vysoce myopických pacientů se sníženou zrakovou ostrostí je standardem péče o pacienty s myopickou trakcí.
Pomocí optické koherentní tomografie lze pozorovat různé nálezy.
Jsou vidět epiretinální membrány, retinoschíza, lamelární makulární díry a makulární díry v plné tloušťce.
Absolvování vitrektomie s tamponádou nebo bez ní v našem centru je retrospektivně hodnoceno.
Bude zkoumána změna zrakové ostrosti a také zlepšení struktury sítnice pomocí OCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce myopičtí pacienti s refrakčními vadami (sférický ekvivalent) většími než -8 dioptrií nebo axiální délkou větší než 26,5 mm.
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,1
- Spektrální doménová optická koherenční tomografie ukázala; stafylomatózní změny buď s: makulární retinoschíza, foveální odchlípení sítnice, makulární díra v plné tloušťce (s nebo bez odchlípení sítnice makuální dírou) nebo lamelární makulární díra s epiretinální membránou
Sledování minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Oči s difuzní chorioretinální makulární atrofií
- Současná přítomnost choroidální neovaskulární membrány
- Mladí pacienti do 21 let.
- Historie traumatu
- Hustá neprůhlednost média (rohovka/lentikulární)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUORU001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .