Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitrectomie met interne beperkende membraanpeeling voor myopische tractiemaculopathie

19 februari 2020 bijgewerkt door: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Evaluatie van pars plana vitrectomie met interne beperkende membraanpeeling voor myopische tractiemaculopathie

Onderzoek de effectiviteit en veiligheid van pars plannen vitrectomie, met interne beperkende membraanpeeling voor gevallen van myopische tractie maculopathie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Pars Plana Vitrectomie met interne beperkende membraanpeeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van pars plana vitrectomie voor zeer bijziende patiënten met verminderde gezichtsscherpte is de standaardbehandeling voor patiënten met bijziende tractie. Een verscheidenheid aan bevindingen wordt gezien door optische coherentietomografie. Epiretinale membranen, retinoschisis, lamellaire maculaire gaten en maculaire gaten van volledige dikte worden gezien. Het ondergaan van een vitrectomie, met of zonder tamponnade, in ons centrum wordt achteraf geëvalueerd. Verandering van gezichtsscherpte en verbetering van de netvliesstructuur door OCT zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Sterk bijziende patiënten met een refractiefout (sferisch equivalent) van meer dan - 8 dioptrie of een axiale lengte van meer dan 26,5 mm.
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 0,1
Spectral Domain Optical Coherence Tomography toonde; stafylomateuse veranderingen, met ofwel: Maculaire retinoschisis, foveale netvliesloslating, maculagat over de volledige dikte (met of zonder maculagat netvliesloslating), of lamellair maculagat, met epiretinaal membraan

Minstens 6 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

Ogen met diffuse chorioretinale maculaire atrofie
Gelijktijdige aanwezigheid van een choroïdaal neovasculair membraan
Jonge patiënten jonger dan 21 jaar.
Geschiedenis van trauma
Dichte media-opaciteit (hoornvlies/lenticulair)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verbetering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)