Vitrectomia belső korlátozó membrán peelinggel rövidlátó trakciós maculopathia esetén
2020. február 19. frissítette: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
A Pars Plana vitrectomia értékelése belső limitáló membrán peelinggel rövidlátó trakciós maculopathia miatt
A pars plans vitrectomia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata belső korlátozó membránhámlással myopic traction maculopathia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pars plana vitrectomia végrehajtása erősen myopiás, csökkent látásélességű betegeknél a myopiás trakciós betegek ellátásának standardja.
Az optikai koherencia tomográfia számos leletet lát.
Epiretinális membránok, retinoschisis, lamellás makulalyukak és teljes vastagságú makulalyukak láthatók.
A központunkban végzett vitrectomiát, tamponáddal vagy anélkül, utólag értékeljük.
A látásélesség változását, valamint a retina szerkezetének OCT általi javulását vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erősen rövidlátó betegek, akiknél a fénytörési hiba (szférikus ekvivalens) meghaladja a -8 dioptriát, vagy a tengelyhosszuk meghaladja a 26,5 mm-t.
- A legjobban korrigált látásélesség kisebb, mint 0,1
- Spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia mutatott; staphylomás elváltozások, akár: Macula retinoschisis, fovealis retina leválás, teljes vastagságú makulalyuk (macualis lyuk retinaleválással vagy anélkül), vagy lamellás makulalyuk epiretinális membránnal
Legalább 6 hónapos utánkövetés
Kizárási kritériumok:
- Diffúz chorioretinális makula atrófiával rendelkező szemek
- Koroidális neovaszkuláris membrán egyidejű jelenléte
- Fiatal, 21 évnél fiatalabb betegek.
- A trauma története
- Sűrű média átlátszatlansága (szaruhártya/lencse alakú)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség javítása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUORU001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .