Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витрэктомия с пилингом внутренней пограничной мембраны при миопической тракционной макулопатии

19 февраля 2020 г. обновлено: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Оценка витрэктомии Pars Plana с пилингом внутренней пограничной мембраны при миопической тракционной макулопатии

Изучить эффективность и безопасность витрэктомии парс-планов с пилингом внутренней пограничной мембраны в случаях миопической тракционной макулопатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Витрэктомия Pars Plana с пилингом внутренней пограничной мембраны

Подробное описание

Выполнение витрэктомии pars plana у пациентов с высокой миопией и сниженной остротой зрения является стандартом лечения пациентов с миопической тракцией. С помощью оптической когерентной томографии можно получить множество результатов. Видны эпиретинальные мембраны, ретиношизис, ламеллярные макулярные отверстия и полнослойные макулярные отверстия. Проведение витрэктомии с тампонадой или без нее в нашем центре оценивается ретроспективно. Будет изучено изменение остроты зрения, а также улучшение структуры сетчатки с помощью ОКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с высокой степенью близорукости, имеющие аномалии рефракции (сферический эквивалент) более -8 диоптрий или осевую длину более 26,5 мм.
Лучшая корригированная острота зрения менее 0,1
Оптическая когерентная томография спектральной области показала; стафиломатозные изменения с: макулярным ретиношизисом, фовеальной отслойкой сетчатки, полнослойным макулярным отверстием (с отслоением сетчатки или без него) или ламеллярным макулярным отверстием с эпиретинальной мембраной

Не менее 6 месяцев наблюдения

Критерий исключения:

Глаза с диффузной хориоретинальной макулярной атрофией
Сопутствующее наличие хориоидальной неоваскулярной мембраны
Молодые пациенты моложе 21 года.
История травмы
Помутнение плотных сред (роговичное/ хрусталиковое)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение максимально корригированной остроты зрения Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)