Vitrectomie avec peeling de la membrane limitante interne pour maculopathie de traction myopique
19 février 2020 mis à jour par: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Évaluation de la vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane limitante interne pour la maculopathie de traction myopique
Étudier l'efficacité et l'innocuité de la vitrectomie par plans, avec pelage de la membrane limitante interne pour les cas de maculopathie de traction myopique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitrectomie par la pars plana chez les patients très myopes avec une acuité visuelle réduite est la norme de soins pour les patients atteints de traction myopique.
Une variété de résultats sont observés par tomographie par cohérence optique.
Des membranes épirétiniennes, un rétinoschisis, des trous maculaires lamellaires et des trous maculaires de pleine épaisseur sont observés.
La vitrectomie, avec ou sans tamponnade, dans notre centre est évaluée rétrospectivement.
Le changement d'acuité visuelle, ainsi que l'amélioration de la structure rétinienne par OCT seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients fortement myopes, ayant un défaut de réfraction (équivalent sphérique) supérieur à - 8 Dioptries, ou une longueur axiale supérieure à 26,5 mm.
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 0,1
- La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral a montré ; changements staphylomateux, avec soit : rétinoschisis maculaire, décollement de la rétine fovéale, trou maculaire de pleine épaisseur (avec ou sans décollement de la rétine du trou maculaire), ou trou maculaire lamellaire, avec membrane épirétinienne
Au moins 6 mois de suivi
Critère d'exclusion:
- Yeux avec atrophie maculaire choriorétinienne diffuse
- Présence concomitante d'une membrane néovasculaire choroïdienne
- Jeunes patients de moins de 21 ans.
- Antécédents de traumatisme
- Opacité médiane dense (cornéenne/ lenticulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUORU001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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