Vitrektomie mit Peeling der inneren Grenzmembran bei myopischer Traktionsmakulopathie
19. Februar 2020 aktualisiert von: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Bewertung der Pars-Plana-Vitrektomie mit internem Membran-Limiting-Peeling bei myopischer Traktionsmakulopathie
Untersuchen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Pars-Plan-Vitrektomie mit Peeling der inneren Begrenzungsmembran bei myopischer Traktionsmakulopathie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung einer Pars-Plana-Vitrektomie bei stark kurzsichtigen Patienten mit verminderter Sehschärfe ist die Standardbehandlung für Patienten mit kurzsichtiger Traktion.
Die optische Kohärenztomographie liefert vielfältige Befunde.
Es sind epiretinale Membranen, Retinoschisis, lamelläre Makulalöcher und Makulalöcher voller Dicke zu sehen.
Die Durchführung einer Vitrektomie mit oder ohne Tamponade in unserem Zentrum wird retrospektiv evaluiert.
Untersucht werden die Veränderung der Sehschärfe sowie die Verbesserung der Netzhautstruktur durch OCT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stark kurzsichtige Patienten mit einem Brechungsfehler (sphärisches Äquivalent) von mehr als - 8 Dioptrien oder einer Achsenlänge von mehr als 26,5 mm.
- Beste korrigierte Sehschärfe unter 0,1
- Die optische Kohärenztomographie im Spektralbereich zeigte; Staphylomatöse Veränderungen, entweder mit: Makula-Retinoschisis, fovealer Netzhautablösung, Makula-Loch in voller Dicke (mit oder ohne Netzhautablösung im Makula-Loch) oder lamellärem Makula-Loch mit epiretinaler Membran
Mindestens 6 Monate Nachbeobachtung
Ausschlusskriterien:
- Augen mit diffuser chorioretinaler Makulaatrophie
- Gleichzeitiges Vorhandensein einer choroidalen neovaskulären Membran
- Junge Patienten unter 21 Jahren.
- Geschichte des Traumas
- Dichte Medientrübung (Hornhaut/Lentikular)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUORU001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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