- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278079
근시 견인성 황반병증에 대한 유리체 절제술 내부 제한막 박리술
2020년 2월 19일 업데이트: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
근시 견인성 황반병증에 대한 내경계막 박리술을 동반한 평면부 유리체절제술의 평가
근시 견인 황반병증의 경우 내부 제한막 박리를 동반한 파스플랜 유리체절제술의 효과 및 안전성 조사
연구 개요
상세 설명
시력이 저하된 고도 근시 환자에게 유리체절제술을 시행하는 것은 근시 견인 환자를 위한 치료의 표준입니다.
Optical Coherence Tomography로 다양한 소견을 볼 수 있습니다.
망막전막, 망막분리, 층판황반공, 전층황반공이 보인다.
우리 센터에서 탐포네이드 유무에 관계없이 유리체 절제술을 받는 것은 후향적으로 평가됩니다.
OCT에 의한 망막 구조의 개선뿐만 아니라 시력 변화를 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 굴절 이상(구면 상당)이 -8디옵터 이상이거나 안축 길이가 26.5mm 이상인 고도 근시 환자.
- 최고교정시력 0.1미만
- Spectral Domain Optical Coherence Tomography가 보여주었습니다. 황반망막분리증, 중심와망막박리, 전체두께황반원공(황반원공망막박리가 있거나 없음), 또는 망막앞막이 있는 판황반원공
최소 6개월 추적 관찰
제외 기준:
- 미만성 맥락망막 황반 위축이 있는 눈
- 맥락막 신생혈관 막의 동반 존재
- 21세 미만의 젊은 환자.
- 외상의 역사
- 조밀한 매체 불투명도(각막/렌티큘러)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최상의 교정시력 향상
기간: 6 개월
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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