Vitrektomi med indre begrensende membranpeeling for nærsynt trekkraftmakulopati
19. februar 2020 oppdatert av: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Evaluering av Pars Plana Vitrectomy med intern begrensende membran peeling for nærsynt traction makulopati
Undersøk effektiviteten og sikkerheten til pars plans vitrektomi, med intern begrensende membranpeeling for tilfeller av nærsynt traction makulopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utføre pars plana vitrektomi for svært nærsynte pasienter med nedsatt synsstyrke er standarden for omsorg for pasienter med nærsynt trekkraft.
En rekke funn blir sett av optisk koherenstomografi.
Epiretinale membraner, retinoschisis, lamellære makulære hull og full tykkelse makulære hull sees.
Gjennomgår vitrektomi, med eller uten tamponade, i vårt senter, evalueres i ettertid.
Endring av synsskarphet, samt forbedring av netthinnestrukturen ved OCT vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svært nærsynte pasienter som har brytningsfeil (sfærisk ekvivalent) på mer enn -8 dioptri, eller en aksial lengde på mer enn 26,5 mm.
- Beste korrigerte synsskarphet mindre enn 0,1
- Spectral Domain Optical Coherence Tomography viste; stafylomatøse forandringer, med enten: makulær retinoschisis, foveal netthinneavløsning, full tykkelse makulært hull (med eller uten makulært hull netthinneavløsning), eller lamellært makulært hull, med epiretinal membran
Minst 6 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med diffus chorioretinal makulær atrofi
- Samtidig tilstedeværelse av en koroidal neovaskulær membran
- Unge pasienter under 21 år.
- Historie om traumer
- Tett mediaopasitet (hornhinne/linseformet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUORU001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .