Vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvokuorinnalla likinäköiseen veto-makulopatiaan
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Pars Plana -vitrektomian ja sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan arviointi likinäköisen veto-makulopatian vuoksi
Tutki pars plans vitrektomian tehokkuutta ja turvallisuutta sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan kanssa likinäköisen veto-makulopatian tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pars plana vitrectomy -leikkaus erittäin likinäköisille potilaille, joiden näöntarkkuus on heikentynyt, on likinäköisen vetovoiman potilaiden hoidon standardi.
Optinen koherenssitomografia havaitsee erilaisia löydöksiä.
Näkyvissä on epiretinaaliset kalvot, retinoskiisi, lamellaariset makulan reikiä ja täysipaksuisia makulan reikiä.
Keskuksessamme tehty vitrektomia, tamponadilla tai ilman, arvioidaan takautuvasti.
Tarkastellaan näöntarkkuuden muutosta sekä verkkokalvon rakenteen paranemista OCT:n mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin likinäköiset potilaat, joiden taitevirhe (palloekvivalentti) on yli -8 diopteria tai aksiaalinen pituus yli 26,5 mm.
- Paras korjattu näöntarkkuus alle 0,1
- Spektrialueen optinen koherenssitomografia osoitti; stafylomatoottiset muutokset, joihin liittyy joko: makulaarinen retinoskoosi, foveaalinen verkkokalvon irtauma, täysipaksuinen makulareikä (verkkokalvon makulareiän kanssa tai ilman) tai lamellaarinen makulareikä, jossa on epiretinaalinen kalvo
Vähintään 6 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joilla on diffuusi korioretinaalinen makulatrofia
- Samanaikainen suonikalvon uudissuonikalvon esiintyminen
- Nuoret alle 21-vuotiaat potilaat.
- Traumahistoria
- Tiheän median opasiteetti (sarveiskalvo/linssimäinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUORU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .