Witrektomia z wewnętrznym złuszczaniem błony ograniczającej w przypadku makulopatii trakcji krótkowzrocznej
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Ocena witrektomii pars plana z wewnętrznym złuszczaniem błony ograniczającej w leczeniu makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Zbadaj skuteczność i bezpieczeństwo witrektomii z planami pars, z wewnętrznym złuszczaniem błony granicznej w przypadkach makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonywanie witrektomii pars plana u pacjentów z dużą krótkowzrocznością i obniżoną ostrością wzroku jest standardem postępowania u pacjentów z trakcją krótkowzroczną.
Za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej można zobaczyć różne wyniki.
Widoczne są błony nasiatkówkowe, retinoschisis, blaszkowate otwory w plamce i otwory w plamce o pełnej grubości.
Przebieg witrektomii z tamponadą lub bez w naszym ośrodku jest oceniany retrospektywnie.
Zbadana zostanie zmiana ostrości wzroku, a także poprawa struktury siatkówki za pomocą OCT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dużą krótkowzrocznością, z wadami refrakcji (ekwiwalent sferyczny) większymi niż -8 dioptrii lub długością osiową większą niż 26,5 mm.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku poniżej 0,1
- Spektralna optyczna koherentna tomografia domenowa wykazała; zmiany gronkowcowe z: siatkówką plamki, odwarstwieniem dołka siatkówki, otworem plamki pełnej grubości (z odwarstwieniem siatkówki otworu plamki żółtej lub bez) lub blaszkowym otworem plamki z błoną nasiatkówkową
Co najmniej 6-miesięczna obserwacja
Kryteria wyłączenia:
- Oczy z rozlanym zanikiem plamki naczyniowo-siatkówkowej
- Jednoczesna obecność błony neowaskularnej naczyniówki
- Młodzi pacjenci w wieku poniżej 21 lat.
- Historia traumy
- Zmętnienie gęstego nośnika (rogówka/soczewka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUORU001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .