Vitrektomi med inre begränsande membranpeeling för närsynt dragmakulopati
19 februari 2020 uppdaterad av: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Utvärdering av Pars Plana Vitrectomy med inre begränsande membranpeeling för närsynt dragmakulopati
Undersök effektiviteten och säkerheten av pars plans vitrektomi, med inre begränsande membranpeeling för fall av närsynt traktionsmakulopati
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utföra pars plana vitrektomi för patienter med mycket närsynthet med nedsatt synskärpa är standardvården för patienter med närsynt dragkraft.
En mängd olika fynd ses av optisk koherenstomografi.
Epiretinala membran, retinoschisis, lamellära makulära hål och full tjocklek makulära hål ses.
Att genomgå vitrektomi, med eller utan tamponad, i vårt centrum, utvärderas i efterhand.
Förändringar i synskärpan, liksom förbättring av näthinnestrukturen genom OCT kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mycket närsynta patienter som har ett brytningsfel (sfäriskt ekvivalent) på mer än -8 dioptrier eller en axiell längd över 26,5 mm.
- Bästa korrigerade synskärpa mindre än 0,1
- Spectral Domain Optical Coherence Tomography visade; stafylomatösa förändringar, med antingen: makulär retinoschisis, foveal näthinneavlossning, full tjocklek av makulärt hål (med eller utan macular hål näthinneavlossning), eller lamellärt makulärt hål, med epiretinalt membran
Minst 6 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ögon med diffus chorioretinal macular atrofi
- Samtidig närvaro av ett koroidalt neovaskulärt membran
- Unga patienter under 21 år.
- Historia om trauma
- Tät mediaopacitet (hornhinna/linsformig)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av bästa korrigerade synskärpa
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUORU001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .