近視牽引性黄斑症に対する内境界膜剥離を伴う硝子体手術
2020年2月19日 更新者：Sharif Yousef El Emam、Tanta University
近視牽引性黄斑症に対する内境界膜剥離を伴う毛様体扁平硝子体切除術の評価
近視牽引性黄斑症に対する内境界膜剥離を伴うパーズプラン硝子体切除術の有効性と安全性を調査する
調査の概要
詳細な説明
視力が低下した高度近視患者に対して扁平部硝子体切除術を行うことは、近視牽引患者の標準治療です。
光干渉断層計ではさまざまな所見が得られます。
網膜上膜、網膜剥離、層状黄斑円孔、全層黄斑円孔が見られます。
当センターでは、タンポナーデの有無にかかわらず、硝子体切除術を受けるかどうかを遡及的に評価します。
OCTによる視力変化や網膜構造の改善を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -8 ジオプターを超える屈折誤差 (球面等価)、または 26.5 mm を超える眼軸長を持つ高度近視患者。
- 最高矯正視力が0.1未満
- スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーが示した。ブドウ腫性変化：黄斑網膜剥離、中心窩網膜剥離、全層黄斑円孔（黄斑円孔網膜剥離の有無にかかわらず）、または網膜上膜を伴う層状黄斑円孔
少なくとも6か月のフォローアップ
除外基準:
- びまん性脈絡網膜黄斑萎縮症の目
- 脈絡膜新生血管膜の同時存在
- 21歳未満の若い患者。
- トラウマの歴史
- 濃い中膜混濁（角膜/水晶体）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最高矯正視力の向上
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。