Vitrectomia con peeling della membrana limitante interna per maculopatia da trazione miopica
19 febbraio 2020 aggiornato da: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Valutazione della vitrectomia di Pars Plana con peeling della membrana limitante interna per maculopatia da trazione miopica
Indagare l'efficacia e la sicurezza della vitrectomia pars plans, con peeling della membrana limitante interna per i casi di maculopatia da trazione miopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esecuzione della vitrectomia pars plana per i pazienti altamente miopi con ridotta acuità visiva è lo standard di cura per i pazienti con trazione miopica.
Una varietà di risultati è vista dalla tomografia a coerenza ottica.
Si osservano membrane epiretiniche, retinoschisi, fori maculari lamellari e fori maculari a tutto spessore.
Sottoporsi a vitrectomia, con o senza tamponamento, nel nostro centro, viene valutata retrospettivamente.
Verranno esaminati i cambiamenti dell'acuità visiva e il miglioramento della struttura retinica mediante OCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti altamente miopi, con errori di rifrazione (equivalenti sferici) superiori a - 8 diottrie o una lunghezza assiale superiore a 26,5 mm.
- Migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,1
- Ha mostrato la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale; alterazioni stafilomatose, con: retinoschisi maculare, distacco di retina foveale, foro maculare a tutto spessore (con o senza distacco di retina del foro maculare) o foro maculare lamellare, con membrana epiretinica
Follow-up di almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Occhi con atrofia maculare corioretinica diffusa
- Concomitante presenza di una membrana neovascolare coroidale
- Giovani pazienti di età inferiore a 21 anni.
- Storia del trauma
- Opacità del mezzo denso (corneale/ lenticolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento della migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUORU001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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