Vitrectomia com Peeling de Membrana Limitante Interna para Maculopatia de Tração Miópica
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Avaliação da Vitrectomia Pars Plana com Peeling de Membrana Limitante Interna para Maculopatia de Tração Miópica
Investigar a eficácia e segurança da vitrectomia parsplans, com descamação da membrana limitante interna para casos de maculopatia de tração miópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realização de vitrectomia pars plana para pacientes altamente míopes com diminuição da acuidade visual é o padrão de tratamento para pacientes com tração míope.
Uma variedade de achados são vistos pela Tomografia de Coerência Óptica.
Membranas epirretinianas, retinosquise, buracos maculares lamelares e buracos maculares de espessura total são observados.
A realização de vitrectomia, com ou sem tamponamento, em nosso centro, é avaliada retrospectivamente.
A alteração da acuidade visual, bem como a melhora da estrutura retiniana pela OCT serão examinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes altamente míopes, com erros de refração (equivalente esférico) de mais de - 8 dioptrias ou comprimento axial maior que 26,5 mm.
- Melhor Acuidade Visual Corrigida inferior a 0,1
- Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral mostrou; alterações estafilomatosas, com: retinosquise macular, descolamento foveal da retina, buraco macular de espessura total (com ou sem descolamento do buraco macular) ou buraco macular lamelar, com membrana epirretiniana
Pelo menos 6 meses de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Olhos com atrofia macular coriorretiniana difusa
- Presença concomitante de uma membrana neovascular coroidal
- Pacientes jovens com menos de 21 anos.
- Histórico de trauma
- Opacidade de mídia densa (córnea/lenticular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUORU001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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