Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitrektomi med indre begrænsende membranpeeling for nærsynet trækmakulopati

19. februar 2020 opdateret af: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Evaluering af Pars Plana Vitrectomy med intern begrænsende membran peeling for nærsynet traction makulopati

Undersøg effektiviteten og sikkerheden af ​​pars plans vitrektomi, med intern begrænsende membranafskalning til tilfælde af myopisk trækmakulopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udførelse af pars plana vitrektomi for patienter med meget nærsynethed med nedsat synsstyrke er standardbehandlingen for patienter med nærsynet trækkraft. En række forskellige fund ses af optisk kohærenstomografi. Der ses epiretinale membraner, retinoschisis, lamellære makulære huller og fuld tykkelse makulære huller. Undergår vitrektomi, med eller uden tamponade, i vores center, evalueres retrospektivt. Ændring af synsstyrken samt forbedring af nethindens struktur ved OCT vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meget nærsynede patienter, der har en brydningsfejl (sfærisk ækvivalent) på mere end -8 dioptri eller en aksial længde på mere end 26,5 mm.
  • Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,1
  • Spectral Domain Optical Coherence Tomography viste; stafylomatøse forandringer, med enten: makulær retinoschisis, foveal nethindeløsning, fuld tykkelse makulært hul (med eller uden makulært hul nethindeløsning), eller lamellært makulært hul, med epiretinal membran

Mindst 6 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med diffus chorioretinal makulær atrofi
  • Samtidig tilstedeværelse af en choroidal neovaskulær membran
  • Unge patienter under 21 år.
  • Traumehistorie
  • Tæt medieopacitet (hornhinde/linseformet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUORU001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myopisk trækmakulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner