- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279652
Cvičení u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Účinky kombinovaného cvičebního programu u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv kombinovaného pohybového tréninku na motorickou zdatnost, fyzickou zdatnost a kognitivní stav u dětí s ADHD. Děti budou náhodně rozděleny do 3 skupin, po dobu 8 týdnů bude první skupina absolvovat kombinovaný pohybový trénink pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco druhá skupina dostane domácí cvičební program. děti zařazené do třetí skupiny budou tvořit kontrolní skupinu.
Následující hodnocení budou aplikována na začátku a na konci léčby.
- Revidovaná Conners Parent Rating Scale Short turecká forma
- Průzkum pravomocí a výzev
- Průzkum preferencí rukou v Edinburghu
- Zkouška desetimetrové chůze
- Dvouminutový test chůze
- Bruininks-Oseretsky Test motorické způsobilosti-2
- Hodnocení svalové síly
- Mnichovský test fyzické zdatnosti
- Dynamická pracovní terapie kognitivní hodnocení
- Hodnotící otázky s otevřeným koncem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co vám byla diagnostikována ADHD podle diagnostických kritérií DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-V),
- ve věku 7-12 let,
- Pravá ruka je dominantní podle Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Poté, co byl účel studie a postupy, které mají být vysvětleny, souhlasí s účastí ve studii jak dítě, tak jeho rodina,
- Psychiatr zorganizoval vhodný program protidrogové léčby,
- Absence kontraindikovaného stavu pro cvičení ve fyzickém a lékařském vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Závažný psychiatrický a/nebo neurovývojový problém doprovázející
- anamnéza poranění hlavy nebo chronického neurologického onemocnění,
- Máte další zdravotní onemocnění, která vyžadují léky,
- změny provedené ošetřujícím lékařem v psychiatrické protidrogové léčbě za poslední 1 měsíc,
- Během posledních 6 měsíců jste se účastnili pravidelného cvičebního programu nebo sportovní aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina pod dohledem
Léčebný program byl stanoven jako 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů a 60 minut na sezení.
Léčebný program se skládá z 5 min zahřívacích cvičení, 20 min aerobního cvičení, 20 min balančně-koordinačních cvičení, 10 min posilovacích cvičení a 5 min ochlazovacích cvičení.
|
Kombinovaný cvičební program se skládá z 5 min zahřívacích cvičení, 20 min aerobního cvičení, 20 min balančně-koordinačních cvičení, 10 min posilovacích cvičení a 5 min ochlazovacích cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Cvičební program, který je připraven pro jednotlivce, bude aplikován na domácí cvičební skupinu s 60 minutami 3x týdně.
|
Kombinovaný cvičební program se skládá z 5 min zahřívacích cvičení, 20 min aerobního cvičení, 20 min balančně-koordinačních cvičení, 10 min posilovacích cvičení a 5 min ochlazovacích cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti nebudou zařazeny do žádného léčebného programu.
Vyhodnocení bude provedeno znovu po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická zdatnost
Časové okno: 45 minut
|
Motorická zdatnost bude hodnocena Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t obsahuje dílčí testy a náročné herní úkoly a velmi snadno se spravuje. skóre tohoto testu se pohybuje od 0 do 322.
Vyšší skóre ukazuje na lepší motoriku
|
45 minut
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 90 minut
|
Baterie dynamického kognitivního hodnocení pracovní terapie (DOTCA-Ch) pro děti umožňuje hodnotit kognitivní dovednosti v 5 hlavních tématech: orientace, prostorové vnímání, praxe, vizuálně-motorická organizace a procesy myšlení.
|
90 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 15 minut
|
Mnichovský fitness test
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy chování
Časové okno: 5 minut
|
Conners Parent Rating Scale sestává celkem z 27 položek.
V této škále jsou otázky zodpovězeny na 4bodové Likertově škále.
Možnosti „Nikdy“, „zřídka“, „často“ a „vždy“ jsou; Boduje se jako „0“, „1“, „2“ a „3“.
Vysoké skóre ze škály ukazuje intenzitu symptomů specifických pro destruktivní poruchy
|
5 minut
|
|
Charakteristiky chování
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník síly a obtíží – (SDQ)“ obsahuje 25 otázek, z nichž některé zpochybňují pozitivní a některé negativní vlastnosti chování.
Každý podtitul lze hodnotit sám o sobě a pro každý lze získat samostatné skóre, stejně jako součet prvních čtyř titulů a „celkové skóre síly“.
|
5 minut
|
|
Ruční dominance
Časové okno: 5 minut
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire byl vyvinut za účelem zjištění preferencí rukou osob. Součet skóre z pravé a levé ruky dává „kumulativní součet (TC)“ a odečtením skóre levé ruky od skóre pravé ruky získáme „skóre rozdílu (F) ".
Výsledné skóre se získá vydělením rozdílového skóre kumulativním celkovým skóre a jeho vynásobením obličejem.
Výsledek skóre; Lze to interpretovat tak, že pokud je člověku méně než 40 let, je dominantní vlevo, a mezi -40 a 40 každý oboustranně dominantní, a pokud je větší než 40, je dominantní vpravo.
|
5 minut
|
|
výdrž při chůzi
Časové okno: 4 minuty
|
K určení vytrvalosti chůze bude použit 2minutový test chůze.
V tomto testu se nejprve určí vzdálenost 50 stop (15,2 metru).
Hodnotitel označí každou vzdálenost dlouhou 10 stop značkami, přičemž na začátku a na konci celkové vzdálenosti ponechá kužel.
|
4 minuty
|
|
svalová síla
Časové okno: 10 minut
|
Izometrická svalová síla bude hodnocena ručním dynamometrem.
Během měření je třeba dbát na 3x opakování v krátkých intervalech.
Pro analýzu bude použita nejvyšší hodnota.
Bilaterálně budou hodnoceny 4 svalové skupiny, včetně ramenních abduktorů, síly úchopu, flexorů kyčle a dorzálních flexorů kotníku.
|
10 minut
|
|
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: 2 minuty
|
Rychlost chůze
|
2 minuty
|
|
Otevřené otázky
Časové okno: 15 minut
|
tyto otázky pro sociální spolupráci a chování
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-19032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .