- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279652
Exercício em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Os efeitos do programa de exercícios combinados em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do treinamento de exercícios combinados na proficiência motora, aptidão física e estado cognitivo em crianças com TDAH. As crianças serão divididas aleatoriamente em 3 grupos, durante 8 semanas o primeiro grupo será submetido a um treinamento combinado de exercícios sob a supervisão de um fisioterapeuta, enquanto o segundo grupo receberá um programa de exercícios em casa. as crianças incluídas no terceiro grupo formarão o grupo de controle.
As seguintes avaliações serão aplicadas no início e no final do tratamento.
- Escala Revisada de Classificação dos Pais Conners Forma Turca Curta
- Pesquisa de Poderes e Desafios
- Pesquisa de preferência de mãos em Edimburgo
- Teste de caminhada de dez metros
- Teste de caminhada de dois minutos
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2
- Avaliação da força muscular
- Teste de Aptidão Física de Munique
- Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica
- Questões de avaliação abertas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com TDAH de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V),
- Ter entre 7 e 12 anos,
- A mão direita é dominante de acordo com o Questionário de Preferência da Mão de Edimburgo,
- Após o objetivo do estudo e os procedimentos a serem explicados, tanto a criança quanto sua família concordam em participar do estudo,
- Um programa de tratamento medicamentoso apropriado foi organizado pelo psiquiatra,
- Ausência de condição contraindicada ao exercício no exame físico e médico.
Critério de exclusão:
- Um grande problema psiquiátrico e/ou de neurodesenvolvimento que acompanha,
- Uma história de traumatismo craniano ou doença neurológica crônica,
- Ter doenças médicas adicionais que requerem medicação,
- Quaisquer alterações feitas no tratamento medicamentoso psiquiátrico pelo médico assistente no último 1 mês,
- Ter participado de um programa regular de exercícios ou atividade esportiva nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados
O programa de tratamento foi determinado como 3 sessões por semana durante 8 semanas e 60 minutos por sessão.
O programa de tratamento consiste em 5 minutos de exercícios de aquecimento, 20 minutos de exercícios aeróbicos, 20 minutos de exercícios de equilíbrio e coordenação, 10 minutos de exercícios de fortalecimento e 5 minutos de exercícios de resfriamento.
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O programa de exercícios combinados consiste em 5 minutos de exercícios de aquecimento, 20 minutos de exercícios aeróbicos, 20 minutos de exercícios de equilíbrio e coordenação, 10 minutos de exercícios de fortalecimento e 5 minutos de exercícios de resfriamento.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O programa de exercícios, que é preparado para o indivíduo, será aplicado ao grupo de exercícios domiciliares com 60 minutos de 3 vezes por semana.
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O programa de exercícios combinados consiste em 5 minutos de exercícios de aquecimento, 20 minutos de exercícios aeróbicos, 20 minutos de exercícios de equilíbrio e coordenação, 10 minutos de exercícios de fortalecimento e 5 minutos de exercícios de resfriamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças não serão incluídas em nenhum programa de tratamento.
As avaliações serão feitas novamente 8 semanas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proficiência motora
Prazo: 45 minutos
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A proficiência motora será avaliada pelo Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora Segunda Edição (BOT™-2).
t contém subtestes e tarefas desafiadoras semelhantes a jogos e é muito fácil de administrar. a pontuação deste teste varia de 0 a 322.
Pontuação mais alta indica melhor proficiência motora
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45 minutos
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Avaliação cognitiva
Prazo: 90 minutos
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A bateria de Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Dinâmica (DOTCA-Ch) para crianças permite avaliar habilidades cognitivas em 5 tópicos principais: orientação, percepção espacial, praxia, organização viso-motora e processos de pensamento.
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90 minutos
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Aptidão física
Prazo: 15 minutos
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Teste de Fitness de Munique
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbios Comportamentais
Prazo: 5 minutos
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A escala de classificação dos pais de Conners consiste em 27 itens no total.
Nesta escala, as perguntas são respondidas em uma escala Likert de 4 pontos.
As opções "nunca", "raramente", "frequentemente" e "sempre" são; É pontuado como "0", "1", "2" e "3".
Pontuações altas da escala mostram a intensidade dos sintomas específicos de distúrbios destrutivos
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5 minutos
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Características de comportamento
Prazo: 5 minutos
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Questionário de Forças e Dificuldades - (SDQ) "contém 25 questões, algumas das quais questionam características positivas e outras negativas de comportamento.
Cada subtítulo pode ser avaliado dentro de si e uma pontuação separada pode ser obtida para cada um, bem como a soma dos quatro primeiros títulos e o "Total Strength Score".
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5 minutos
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Domínio da mão
Prazo: 5 minutos
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O Questionário de Preferências da Mão de Edimburgo foi desenvolvido para determinar as preferências das mãos das pessoas. A soma das pontuações das mãos direita e esquerda dá "Total cumulativo (TC)" e subtraindo a pontuação da mão esquerda da pontuação da mão direita dá "Pontuação de diferença (F) ".
A pontuação do resultado é obtida dividindo-se a pontuação da diferença pela pontuação total cumulativa e multiplicando-a pela face.
Pontuação do resultado; Pode-se interpretar que se a pessoa tiver menos de 40, a pessoa é dominante à esquerda, e entre -40 e 40, cada dominante bilateral, e se for maior que 40, a pessoa é dominante à direita.
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5 minutos
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resistência da marcha
Prazo: 4 minutos
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O teste de caminhada de 2 minutos será usado para determinar a resistência da caminhada.
Neste teste, uma distância de 50 pés (15,2 metros) de comprimento é determinada primeiro.
O avaliador marca cada distância de 10 pés com marcadores, deixando um cone no início e no final da distância total.
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4 minutos
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força muscular
Prazo: 10 minutos
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A força muscular isométrica será avaliada por meio de dinamômetro de mão.
Tome cuidado para repetir 3 vezes em intervalos curtos durante as medições.
O valor mais alto será usado para análise.
4 grupos musculares, incluindo abdutores de ombro, força de preensão, flexores de quadril e flexores dorsais de tornozelo, serão avaliados bilateralmente.
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10 minutos
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 2 minutos
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Velocidade de caminhada
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2 minutos
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Questões em aberto
Prazo: 15 minutos
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essas perguntas para cooperação social e comportamento
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-19032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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