- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279652
Ćwiczenia u dzieci Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Efekty połączonego programu ćwiczeń u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu łączonego treningu ruchowego na sprawność motoryczną, sprawność fizyczną oraz stan poznawczy u dzieci z ADHD. Dzieci zostaną losowo podzielone na 3 grupy, pierwsza grupa przez 8 tygodni będzie przechodzić połączony trening ruchowy pod okiem fizjoterapeuty, natomiast druga grupa otrzyma program ćwiczeń w domu. dzieci z grupy trzeciej utworzą grupę kontrolną.
Poniższe oceny zostaną zastosowane na początku i na końcu leczenia.
- Poprawiona skala ocen rodziców Connersa, krótki formularz turecki
- Badanie uprawnień i wyzwań
- Badanie preferencji ręki w Edynburgu
- Test marszu na dziesięć metrów
- Dwuminutowy test marszu
- Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2
- Ocena siły mięśniowej
- Test sprawności fizycznej w Monachium
- Dynamiczna ocena poznawcza terapii zajęciowej
- Otwarte pytania oceniające
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V),
- Będąc w wieku 7-12 lat,
- Dominująca prawa ręka według Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Po wyjaśnieniu celu badania i procedur, zarówno dziecko, jak i jego rodzina wyrażają zgodę na udział w badaniu,
- Psychiatra zorganizował odpowiedni program leczenia uzależnień,
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń w badaniu przedmiotowym i lekarskim.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny problem psychiatryczny i/lub neurorozwojowy towarzyszący,
- Historia urazu głowy lub przewlekłej choroby neurologicznej,
- Mając dodatkowe choroby medyczne, które wymagają leczenia,
- Wszelkie zmiany dokonane w leczeniu psychiatrycznym przez lekarza prowadzącego w ciągu ostatniego 1 miesiąca,
- Uczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń lub uprawiali sport przez ostatnie 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pod opieką
Program leczenia ustalono na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni i 60 minut na sesję.
Program leczenia składa się z 5-minutowych ćwiczeń rozgrzewających, 20-minutowych ćwiczeń aerobowych, 20-minutowych ćwiczeń równoważno-koordynacyjnych, 10-minutowych ćwiczeń wzmacniających i 5-minutowych ćwiczeń ochładzających.
|
Połączony program ćwiczeń składa się z 5-minutowych ćwiczeń rozgrzewających, 20-minutowych ćwiczeń aerobowych, 20-minutowych ćwiczeń równoważno-koordynacyjnych, 10-minutowych ćwiczeń wzmacniających i 5-minutowych ćwiczeń ochładzających.
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń, który jest przygotowany dla danej osoby, zostanie zastosowany w grupie ćwiczeń domowych z 60 minutami 3 razy w tygodniu.
|
Połączony program ćwiczeń składa się z 5-minutowych ćwiczeń rozgrzewających, 20-minutowych ćwiczeń aerobowych, 20-minutowych ćwiczeń równoważno-koordynacyjnych, 10-minutowych ćwiczeń wzmacniających i 5-minutowych ćwiczeń ochładzających.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci nie będą objęte żadnym programem leczenia.
Oceny zostaną wykonane ponownie 8 tygodni później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biegłość motoryczna
Ramy czasowe: 45 minut
|
Sprawność motoryczna zostanie oceniona w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT™-2).
t zawiera podtesty i wymagające zadania przypominające gry i jest bardzo łatwy w administrowaniu. wynik tego testu waha się od 0 do 322.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność motoryczną
|
45 minut
|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 90 minut
|
Bateria Dynamicznej Terapii Zajęciowej Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) dla dzieci pozwala na ocenę zdolności poznawczych w 5 głównych obszarach: orientacji, percepcji przestrzennej, praxis, organizacji wzrokowo-ruchowej i procesów myślenia.
|
90 minut
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test sprawnościowy w Monachium
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia zachowania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Conners Parent Rating Scale składa się łącznie z 27 pozycji.
W tej skali na pytania odpowiada się na 4-stopniowej skali Likerta.
Dostępne są opcje „nigdy”, „rzadko”, „często” i „zawsze”; Jest oceniany jako „0”, „1”, „2” i „3”.
Wysokie wyniki na skali wskazują na nasilenie objawów charakterystycznych dla zaburzeń destrukcyjnych
|
5 minut
|
|
Charakterystyka zachowania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Sił i Trudności - (SDQ) "zawiera 25 pytań, z których część dotyczy pozytywnych, a część negatywnych cech zachowania.
Każdy tytuł podrzędny może być oceniany sam w sobie i dla każdego można uzyskać oddzielną ocenę, a także sumę pierwszych czterech tytułów i „Całkowity wynik siły”.
|
5 minut
|
|
Dominacja ręki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Edynburski Kwestionariusz Preferencji Ręki został opracowany w celu określenia preferencji ręki osób. Suma wyników prawej i lewej ręki daje „Cumulatywny wynik (TC)”, a odjęcie wyniku lewej ręki od wyniku prawej ręki daje „Wynik różnicy (F) ".
Punktację wyniku uzyskuje się dzieląc wynik różnicy przez skumulowany wynik całkowity i mnożąc go przez twarz.
Wynik wyniku; Można zinterpretować, że jeśli osoba ma mniej niż 40 lat, osoba ma dominującą lewą stronę, a między -40 a 40, każda dominacja obustronna, a jeśli jest większa niż 40, osoba ma dominującą prawą stronę.
|
5 minut
|
|
wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
2-minutowy test marszu zostanie wykorzystany do określenia wytrzymałości chodu.
W tym teście najpierw określa się odległość 50 stóp (15,2 metra).
Oceniający zaznacza znacznikami każdy dystans o długości 10 stóp, pozostawiając stożek na początku i na końcu całkowitej odległości.
|
4 minuty
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Izometryczna siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Uważa się, aby powtórzyć 3 razy w krótkich odstępach czasu podczas pomiarów.
Do analizy zostanie użyta najwyższa wartość.
4 grupy mięśni, w tym odwodziciele ramion, siła chwytu, zginacze bioder i zginacze grzbietu kostki, zostaną ocenione obustronnie.
|
10 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Prędkość chodzenia
|
2 minuty
|
|
Pytania otwarte
Ramy czasowe: 15 minut
|
te pytania dotyczące współpracy społecznej i zachowania
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-19032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia łączone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrutacyjnyRak urotelialny pęcherza moczowegoChiny