- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279652
Exercice chez les enfants Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Les effets du programme d'exercices combinés chez les enfants souffrant d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de l'entraînement physique combiné sur la compétence motrice, la condition physique et l'état cognitif chez les enfants atteints de TDAH. Les enfants seront divisés au hasard en 3 groupes, pendant 8 semaines, le premier groupe suivra un entraînement d'exercices combinés sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que le second groupe recevra un programme d'exercices à domicile. les enfants inclus dans le troisième groupe formeront le groupe témoin.
Les évaluations suivantes seront appliquées au début et à la fin du traitement.
- Échelle d'évaluation des parents Conners révisée Forme courte en turc
- Sondage sur les pouvoirs et les défis
- Enquête sur les préférences des mains d'Édimbourg
- Test de marche de dix mètres
- Test de marche de deux minutes
- Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky-2
- Évaluation de la force musculaire
- Test d'aptitude physique de Munich
- Évaluation cognitive dynamique en ergothérapie
- Questions d'évaluation ouvertes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V),
- Entre 7 et 12 ans,
- La main droite étant dominante selon le questionnaire sur les préférences de la main d'Edimbourg,
- Après le but de l'étude et les procédures à expliquer, l'enfant et sa famille acceptent de participer à l'étude,
- Un programme de traitement approprié de la toxicomanie a été organisé par le psychiatre,
- L'absence d'une condition contre-indiquée à l'exercice lors de l'examen physique et médical.
Critère d'exclusion:
- Un problème psychiatrique et/ou neurodéveloppemental majeur accompagnant,
- Un antécédent de traumatisme crânien ou de maladie neurologique chronique,
- Avoir des maladies médicales supplémentaires qui nécessitent des médicaments,
- Toute modification apportée au traitement médicamenteux psychiatrique par le médecin traitant depuis 1 mois,
- Avoir participé à un programme d'exercice régulier ou à une activité sportive au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
Le programme de traitement a été déterminé comme 3 séances par semaine pendant 8 semaines et 60 minutes par séance.
Le programme de traitement comprend 5 min d'exercices d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 20 min d'exercices d'équilibre et de coordination, 10 min d'exercices de renforcement et 5 min d'exercices de refroidissement.
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Le programme d'exercices combinés comprend 5 min d'exercices d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 20 min d'exercices d'équilibre et de coordination, 10 min d'exercices de renforcement et 5 min d'exercices de refroidissement.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Le programme d'exercices, qui est préparé pour l'individu, sera appliqué au groupe d'exercices à domicile avec 60 minutes de 3 fois par semaine.
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Le programme d'exercices combinés comprend 5 min d'exercices d'échauffement, 20 min d'exercices aérobiques, 20 min d'exercices d'équilibre et de coordination, 10 min d'exercices de renforcement et 5 min d'exercices de refroidissement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants ne seront inclus dans aucun programme de traitement.
Les évaluations seront refaites 8 semaines plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence motrice
Délai: 45 minutes
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La compétence motrice sera évaluée par le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice deuxième édition (BOT™-2).
t contient des sous-tests et des tâches stimulantes de type jeu et est très facile à administrer. le score de ce test varie de 0 à 322.
Un score plus élevé indique une meilleure motricité
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45 minutes
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Évaluation cognitive
Délai: 90 minutes
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La batterie d'évaluation cognitive dynamique en ergothérapie (DOTCA-Ch) pour les enfants permet d'évaluer les compétences cognitives dans 5 domaines principaux : l'orientation, la perception spatiale, la praxis, l'organisation visuomotrice et les processus de pensée.
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90 minutes
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Forme physique
Délai: 15 minutes
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Test de condition physique de Munich
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles du comportement
Délai: 5 minutes
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L'échelle d'évaluation des parents Conners comprend 27 éléments au total.
Dans cette échelle, les questions sont répondues sur une échelle de Likert à 4 points.
Les options "Jamais", "rarement", "souvent" et "toujours" le sont ; Il est noté "0", "1", "2" et "3".
Les scores élevés de l'échelle montrent l'intensité des symptômes spécifiques aux troubles destructeurs
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5 minutes
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Caractéristiques comportementales
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur les forces et les difficultés - (SDQ) "contient 25 questions, dont certaines interrogent des caractéristiques de comportement positives et d'autres négatives.
Chaque sous-titre peut être évalué en lui-même et un score distinct peut être obtenu pour chacun, ainsi que la somme des quatre premiers titres et le "Total Strength Score".
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5 minutes
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Domination de la main
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire sur les préférences des mains d'Edimbourg a été développé pour déterminer les préférences des mains des personnes. ".
Le score du résultat est obtenu en divisant le score de différence par le score total cumulé et en le multipliant par le visage.
Note de résultat ; On peut interpréter que si la personne a moins de 40 ans, la personne est dominante à gauche, et entre -40 et 40, chaque dominante bilatérale, et si elle est supérieure à 40, la personne est dominante à droite.
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5 minutes
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endurance à la marche
Délai: 4 minutes
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Un test de marche de 2 minutes sera utilisé pour déterminer l'endurance à la marche.
Dans ce test, une distance de 50 pieds (15,2 mètres) de longueur est déterminée en premier.
L'évaluateur marque chaque distance de 10 pieds avec des marqueurs, laissant un cône au début et à la fin de la distance totale.
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4 minutes
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force musculaire
Délai: 10 minutes
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La force musculaire isométrique sera évaluée par un dynamomètre manuel.
On prend soin de répéter 3 fois à de courts intervalles pendant les mesures.
La valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse.
4 groupes musculaires, dont les abducteurs de l'épaule, la force de préhension, les fléchisseurs de la hanche et les fléchisseurs dorsaux de la cheville, seront évalués bilatéralement.
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10 minutes
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 2 minutes
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Vitesse de marche
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2 minutes
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Questions ouvertes
Délai: 15 minutes
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ces questions pour la coopération sociale et le comportement
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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