- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279652
Esercizio nei bambini Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Gli effetti del programma di esercizi combinati nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività dei bambini
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento con esercizi combinati sulla capacità motoria, sulla forma fisica e sullo stato cognitivo nei bambini con ADHD. I bambini saranno divisi casualmente in 3 gruppi, per 8 settimane il primo gruppo sarà sottoposto a un allenamento di esercizi combinati sotto la supervisione di un fisioterapista, mentre il secondo gruppo riceverà un programma di esercizi a casa. i bambini inclusi nel terzo gruppo formeranno il gruppo di controllo.
Le seguenti valutazioni saranno applicate all'inizio e alla fine del trattamento.
- Scala di valutazione dei genitori di Conners rivista Forma breve turca
- Indagine su poteri e sfide
- Indagine sulla preferenza della mano di Edimburgo
- Test di camminata di dieci metri
- Prova di camminata di due minuti
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2
- Valutazione della forza muscolare
- Test di idoneità fisica di Monaco
- Valutazione cognitiva di terapia occupazionale dinamica
- Domande di valutazione aperte
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stato diagnosticato l'ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V),
- Avere un'età compresa tra 7 e 12 anni,
- La mano destra è dominante secondo l'Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Dopo lo scopo dello studio e le procedure da spiegare, sia il bambino che la sua famiglia accettano di partecipare allo studio,
- Lo psichiatra ha organizzato un adeguato programma di trattamento della tossicodipendenza,
- L'assenza di una condizione controindicata per esercitare in esame fisico e medico.
Criteri di esclusione:
- Un grave problema psichiatrico e/o di sviluppo neurologico che accompagna,
- Una storia di trauma cranico o malattia neurologica cronica,
- Avere ulteriori malattie mediche che richiedono farmaci,
- Eventuali modifiche apportate al trattamento degli psicofarmaci dal medico curante nell'ultimo mese,
- Hanno partecipato a un regolare programma di esercizi o attività sportiva negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionato
Il programma di trattamento è stato determinato in 3 sessioni a settimana per 8 settimane e 60 minuti per sessione.
Il programma di trattamento consiste in 5 minuti di esercizi di riscaldamento, 20 minuti di esercizi aerobici, 20 minuti di esercizi di coordinazione dell'equilibrio, 10 minuti di esercizi di rafforzamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
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Il programma di esercizi combinati consiste in 5 minuti di esercizi di riscaldamento, 20 minuti di esercizi aerobici, 20 minuti di esercizi di coordinazione dell'equilibrio, 10 minuti di esercizi di rafforzamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Il programma di esercizi, che viene preparato per l'individuo, verrà applicato al gruppo di esercizi a casa con 60 minuti di 3 volte a settimana.
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Il programma di esercizi combinati consiste in 5 minuti di esercizi di riscaldamento, 20 minuti di esercizi aerobici, 20 minuti di esercizi di coordinazione dell'equilibrio, 10 minuti di esercizi di rafforzamento e 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini non saranno inclusi in alcun programma di trattamento.
Le valutazioni verranno ripetute 8 settimane dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza motoria
Lasso di tempo: 45 minuti
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La competenza motoria sarà valutata con il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t contiene sottotest e compiti simili a giochi impegnativi ed è molto facile da amministrare. il punteggio di questo test va da 0 a 322.
Un punteggio più alto indica una migliore capacità motoria
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45 minuti
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 90 minuti
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La batteria di Valutazione Cognitiva di Terapia Occupazionale Dinamica (DOTCA-Ch) per bambini consente di valutare le abilità cognitive in 5 argomenti principali: orientamento, percezione spaziale, prassi, organizzazione visuo-motoria e processi di pensiero.
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90 minuti
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 15 minuti
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Test di fitness di Monaco
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbi del comportamento
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala di valutazione dei genitori di Conners è composta da 27 elementi in totale.
In questa scala, le domande ricevono una risposta su una scala Likert a 4 punti.
Le opzioni "Mai", "raramente", "spesso" e "sempre" sono; È segnato come "0", "1", "2" e "3".
I punteggi più alti della scala mostrano l'intensità dei sintomi specifici dei disturbi distruttivi
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5 minuti
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Caratteristiche di comportamento
Lasso di tempo: 5 minuti
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Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "contiene 25 domande, alcune delle quali riguardano caratteristiche comportamentali positive e alcune negative.
Ogni sottotitolo può essere valutato al suo interno e per ognuno si può ottenere un punteggio distinto, oltre alla somma dei primi quattro titoli e al "Total Strength Score".
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5 minuti
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Dominio della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'Edinburgh Hand Preference Questionnaire è stato sviluppato per determinare le preferenze della mano delle persone. La somma dei punteggi della mano destra e sinistra fornisce il "Totale cumulativo (TC)" e sottraendo il punteggio della mano sinistra dal punteggio della mano destra si ottiene il "Punteggio della differenza (F) ".
Il punteggio del risultato si ottiene dividendo il punteggio della differenza per il punteggio totale cumulativo e moltiplicandolo per la faccia.
Punteggio del risultato; Si può interpretare che se la persona ha meno di 40 anni, la persona è dominante a sinistra, e tra -40 e 40, ciascuna dominante bilaterale, e se maggiore di 40, la persona è dominante a destra.
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5 minuti
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resistenza all'andatura
Lasso di tempo: 4 minuti
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Verrà utilizzato il test del cammino di 2 minuti per determinare la resistenza al cammino.
In questo test, viene determinata prima una distanza di 50 piedi (15,2 metri).
Il valutatore contrassegna ogni distanza lunga 10 piedi con indicatori, lasciando un cono all'inizio e alla fine della distanza totale.
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4 minuti
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forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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La forza muscolare isometrica sarà valutata mediante dinamometro a mano.
Si fa attenzione a ripetere 3 volte a brevi intervalli durante le misurazioni.
Il valore più alto verrà utilizzato per l'analisi.
Verranno valutati bilateralmente 4 gruppi muscolari, inclusi gli abduttori della spalla, la forza di presa, i flessori dell'anca e i dorsiflessori della caviglia.
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10 minuti
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 2 minuti
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Velocità di camminata
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2 minuti
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Domande aperte
Lasso di tempo: 15 minuti
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queste domande per la cooperazione sociale e il comportamento
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-19032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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