- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279652
Träning hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Effekterna av kombinerat träningsprogram på barns uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kombinerad träningsträning på motorisk färdighet, fysisk kondition och kognitiv status hos barn med ADHD. Barn delas slumpmässigt in i 3 grupper, under 8 veckor kommer den första gruppen att genomgå en kombinerad träningsträning under överinseende av en sjukgymnast, medan den andra gruppen får ett hemträningsprogram. barn som ingår i den tredje gruppen kommer att utgöra kontrollgruppen.
Följande bedömningar kommer att tillämpas i början och slutet av behandlingen.
- Reviderad Conners Parent Rating Scale Kort turkisk form
- Kraft- och utmaningsundersökning
- Edinburgh Hand Preference Survey
- Tio meters gångtest
- Två minuters gångtest
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2
- Utvärdering av muskelstyrka
- München fysisk konditionstest
- Dynamisk arbetsterapi Kognitiv bedömning
- Öppna utvärderingsfrågor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen ADHD enligt DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) diagnostiska kriterier,
- är mellan 7-12 år,
- Högerhanden är dominant enligt Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Efter syftet med studien och de procedurer som ska förklaras, samtycker både barnet och hans familj till att delta i studien,
- Ett lämpligt drogbehandlingsprogram har organiserats av psykiatern,
- Frånvaron av ett kontraindicerat tillstånd för att träna i fysisk och medicinsk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Ett stort psykiatriskt och/eller neuroutvecklingsproblem som åtföljer,
- En historia av huvudskada eller kronisk neurologisk sjukdom,
- Att ha ytterligare medicinska sjukdomar som kräver medicinering,
- Eventuella förändringar som den behandlande läkaren gjort i den psykiatriska drogbehandlingen under den senaste månaden,
- Har deltagit i ett vanligt träningsprogram eller sportaktivitet under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handledd träningsgrupp
Behandlingsprogrammet bestämdes till 3 sessioner per vecka under 8 veckor och 60 minuter per session.
Behandlingsprogrammet består av 5 min uppvärmningsövningar, 20 min aerob träning, 20 min balans-koordinationsövningar, 10 min stärkande övningar och 5 min svalkande övningar.
|
Kombinerat träningsprogram består av 5 min uppvärmningsövningar, 20 min aerob träning, 20 min balans-koordinationsövningar, 10 min stärkande övningar och 5 min svalkande övningar.
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Träningsprogrammet, som är förberett för individen, kommer att tillämpas på hemträningsgruppen med 60 minuter 3 gånger i veckan.
|
Kombinerat träningsprogram består av 5 min uppvärmningsövningar, 20 min aerob träning, 20 min balans-koordinationsövningar, 10 min stärkande övningar och 5 min svalkande övningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn kommer inte att ingå i något behandlingsprogram.
Bedömningarna kommer att göras igen 8 veckor senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk skicklighet
Tidsram: 45 minuter
|
Motorisk skicklighet kommer att utvärderas The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t innehåller deltester och utmanande spelliknande uppgifter och är mycket lätt att administrera. poängen för detta test varierar från 0 till 322.
Högre poäng indikerar bättre motorisk skicklighet
|
45 minuter
|
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: 90 minuter
|
Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) batteri för barn gör det möjligt att utvärdera kognitiva färdigheter i 5 huvudämnen: orientering, rumsuppfattning, praxis, visuell-motorisk organisation och tankeprocesser.
|
90 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 15 minuter
|
Konditionstest i München
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendestörningar
Tidsram: 5 minuter
|
Conners Parent Rating Scale består av totalt 27 objekt.
I denna skala besvaras frågor på en 4-gradig Likert-skala.
Alternativen "Aldrig", "sällan", "ofta" och "alltid" är; Det poängsätts som "0", "1", "2" och "3".
Höga poäng från skalan visar intensiteten av symtom som är specifika för destruktiva störningar
|
5 minuter
|
|
Beteendeegenskaper
Tidsram: 5 minuter
|
Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "innehåller 25 frågor, varav några ifrågasätter positiva och några negativa beteendeegenskaper.
Varje underrubrik kan utvärderas inom sig själv och en separat poäng kan erhållas för varje, såväl som summan av de fyra första titlarna och "Total Strength Score".
|
5 minuter
|
|
Handdominans
Tidsram: 5 minuter
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire utvecklades för att bestämma handpreferenser för personerna. Summan av höger- och vänsterhandspoängen ger "Cumulative Total (TC)" och subtrahering av vänsterhandspoängen från högerhandspoängen ger "Difference-poäng (F) ".
Resultatpoängen erhålls genom att dividera skillnadspoängen med den kumulativa totalpoängen och multiplicera den med ansiktet.
Resultatpoäng; Det kan tolkas som att om personen är mindre än 40 är personen vänsterdominant, och mellan -40 och 40, var och en bilateral dominant, och om den är större än 40 är personen högerdominant.
|
5 minuter
|
|
gånguthållighet
Tidsram: 4 minuter
|
2-minuters gångtest kommer att användas för att bestämma gånguthållighet.
I detta test bestäms först ett avstånd på 50 fot (15,2 meter) i längd.
Utvärderaren markerar varje 10 fot lång distans med markörer och lämnar en kon i början och slutet av den totala distansen.
|
4 minuter
|
|
muskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att utvärderas med handdynamometer.
Var noga med att upprepa 3 gånger med korta mellanrum under mätningarna.
Det högsta värdet kommer att användas för analys.
4 muskelgrupper, inklusive axelabduktorer, greppstyrka, höftböjare och ankel dorsi flexorer, kommer att utvärderas bilateralt.
|
10 minuter
|
|
10 meter gångtest
Tidsram: 2 minuter
|
Gåhastighet
|
2 minuter
|
|
Öppna frågor
Tidsram: 15 minuter
|
dessa frågor för socialt samarbete och beteende
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-19032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .