- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279652
Oefening bij kinderen Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
De effecten van een gecombineerd oefenprogramma bij kinderen Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om het effect van gecombineerde oefentraining op motorische vaardigheid, fysieke fitheid en cognitieve status bij kinderen met ADHD te onderzoeken. Kinderen worden willekeurig verdeeld in 3 groepen, gedurende 8 weken volgt de eerste groep een gecombineerde beweegtraining onder begeleiding van een fysiotherapeut, terwijl de tweede groep een oefenprogramma voor thuis krijgt. kinderen uit de derde groep vormen de controlegroep.
De volgende beoordelingen worden toegepast aan het begin en einde van de behandeling.
- Herziene Conners Parent Rating Scale Kort Turks formulier
- Enquête over bevoegdheden en uitdagingen
- Enquête handvoorkeur Edinburgh
- Tien meter looptest
- Wandeltest van twee minuten
- Bruininks-Oseretsky motorvaardigheidstest-2
- Evaluatie van de spierkracht
- Fysieke conditietest in München
- Dynamische ergotherapie cognitieve beoordeling
- Evaluatievragen met een open einde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ADHD volgens de diagnostische criteria van DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V),
- Tussen de 7 en 12 jaar oud zijn,
- Rechterhand dominant volgens Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Na het doel van de studie en de procedures die moeten worden uitgelegd, stemmen zowel het kind als zijn familie ermee in om deel te nemen aan de studie,
- Er is een passend medicamenteus behandelingsprogramma georganiseerd door de psychiater,
- De afwezigheid van een gecontra-indiceerde aandoening om te oefenen bij lichamelijk en medisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een groot psychiatrisch en/of neurologisch ontwikkelingsprobleem dat gepaard gaat met,
- Een geschiedenis van hoofdletsel of chronische neurologische ziekte,
- Aanvullende medische ziekten hebben waarvoor medicatie nodig is,
- Alle wijzigingen aangebracht in de psychiatrische medicamenteuze behandeling door de behandelend arts gedurende de laatste 1 maand,
- De afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een regelmatig trainingsprogramma of sportactiviteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefengroep
Het behandelprogramma werd vastgesteld op 3 sessies per week gedurende 8 weken en 60 minuten per sessie.
Het behandelprogramma bestaat uit 5 min opwarmingsoefeningen, 20 min aerobe oefening, 20 min balans-coördinatieoefeningen, 10 min krachtoefeningen en 5 min koeloefeningen.
|
Het gecombineerde oefenprogramma bestaat uit 5 min opwarmingsoefeningen, 20 min aerobicsoefeningen, 20 min evenwichts-coördinatieoefeningen, 10 min krachtoefeningen en 5 min koeloefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Het oefenprogramma, dat voor het individu wordt opgesteld, wordt toegepast op de thuisoefengroep met 60 minuten van 3 keer per week.
|
Het gecombineerde oefenprogramma bestaat uit 5 min opwarmingsoefeningen, 20 min aerobicsoefeningen, 20 min evenwichts-coördinatieoefeningen, 10 min krachtoefeningen en 5 min koeloefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen worden in geen enkel behandelprogramma opgenomen.
De beoordelingen worden 8 weken later opnieuw gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Motorische vaardigheid zal worden geëvalueerd De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t bevat subtests en uitdagende spelachtige taken en is zeer eenvoudig af te nemen. de score van deze test varieert van 0 tot 322.
Een hogere score duidt op een betere motorische vaardigheid
|
45 minuten
|
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Dynamische Ergotherapie Cognitieve Beoordeling (DOTCA-Ch) batterij voor kinderen maakt het mogelijk om cognitieve vaardigheden te evalueren in 5 hoofdonderwerpen: oriëntatie, ruimtelijke perceptie, praxis, visueel-motorische organisatie en denkprocessen.
|
90 minuten
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Fitnesstest in München
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsstoornissen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Conners Parent Rating Scale bestaat in totaal uit 27 items.
Bij deze schaal worden vragen beantwoord op een 4-punts Likertschaal.
"Nooit", "zelden", "vaak" en "altijd" opties zijn; Het wordt gescoord als "0", "1", "2" en "3".
Hoge scores op de schaal tonen de intensiteit van symptomen die specifiek zijn voor destructieve stoornissen
|
5 minuten
|
|
Gedragskenmerken
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "bevat 25 vragen, waarvan sommige positieve en sommige negatieve gedragskenmerken in twijfel trekken.
Elke ondertitel kan op zichzelf worden beoordeeld en voor elk kan een afzonderlijke score worden verkregen, evenals de som van de eerste vier titels en de "Total Strength Score".
|
5 minuten
|
|
Handdominantie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire is ontwikkeld om de handvoorkeuren van de personen te bepalen. De som van de rechter- en linkerhandscores geeft "Cumulative Total (TC)" en het aftrekken van de linkerhandscore van de rechterhandscore geeft "Difference score (F) ".
De resultaatscore wordt verkregen door de verschilscore te delen door de cumulatieve totaalscore en te vermenigvuldigen met het gezicht.
Resultaatscore; Het kan worden geïnterpreteerd dat als de persoon jonger is dan 40, de persoon links dominant is, en tussen -40 en 40, beide bilateraal dominant, en als hij ouder is dan 40, de persoon rechts dominant is.
|
5 minuten
|
|
loop uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Er wordt een wandeltest van 2 minuten gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te bepalen.
Bij deze test wordt eerst een afstand van 50 voet (15,2 meter) bepaald.
De beoordelaar markeert elke afstand van 10 voet met markeringen en laat een kegel achter aan het begin en einde van de totale afstand.
|
4 minuten
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Isometrische spierkracht wordt geëvalueerd met de handdynamometer.
Er wordt voor gezorgd dat de metingen 3 keer met korte tussenpozen worden herhaald.
De hoogste waarde wordt gebruikt voor analyse.
4 spiergroepen, waaronder schouderabductoren, grijpkracht, heupflexoren en dorsiflexoren van de enkel, zullen bilateraal geëvalueerd worden.
|
10 minuten
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Loopsnelheid
|
2 minuten
|
|
Open vragen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
deze vragen voor sociale samenwerking en gedrag
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-19032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefening
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Emory University; University of California,... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Stanford UniversityWervingKinder ontwikkeling | Maternale depressieBangladesh