- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279652
Упражнения у детей при синдроме дефицита внимания и гиперактивности
Эффекты комбинированной программы упражнений у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Обзор исследования
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение влияния комбинированных упражнений на двигательные навыки, физическую подготовленность и когнитивный статус у детей с СДВГ. Дети будут случайным образом разделены на 3 группы, в течение 8 недель первая группа будет проходить комплексную физкультурную тренировку под наблюдением физиотерапевта, а вторая группа получит программу домашних упражнений. дети, вошедшие в третью группу, составят контрольную группу.
Следующие оценки будут применяться в начале и в конце лечения.
- Пересмотренная шкала родительского рейтинга Conners, короткая турецкая форма
- Обзор полномочий и проблем
- Эдинбургский опрос о предпочтениях рук
- Тест десятиметровой ходьбы
- Тест двухминутной ходьбы
- Брюнинкс-Осерецкий Тест на моторику-2
- Оценка мышечной силы
- Мюнхенский тест физической подготовки
- Когнитивная оценка динамической трудотерапии
- Открытые оценочные вопросы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-V),
- В возрасте от 7 до 12 лет,
- Правая рука доминирует согласно Эдинбургскому опроснику предпочтений рук,
- После объяснения цели исследования и процедур и ребенок, и его семья соглашаются участвовать в исследовании,
- Психиатр организовал соответствующую программу лечения наркомании,
- Отсутствие противопоказаний к занятиям физическими упражнениями при физическом и медицинском осмотре.
Критерий исключения:
- Сопутствующая серьезная психиатрическая и/или неврологическая проблема,
- Травма головы или хроническое неврологическое заболевание в анамнезе,
- Наличие дополнительных медицинских заболеваний, требующих медикаментозного лечения,
- Любые изменения, внесенные лечащим врачом в психиатрическую медикаментозную терапию за последний 1 месяц,
- Участвовали в регулярных программах упражнений или спортивных мероприятиях в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений под присмотром
Программа лечения была определена как 3 сеанса в неделю в течение 8 недель по 60 минут на сеанс.
Программа лечения состоит из 5-минутных разогревающих упражнений, 20-минутных аэробных упражнений, 20-минутных упражнений на равновесие и координацию, 10-минутных укрепляющих упражнений и 5-минутных охлаждающих упражнений.
|
Комбинированная программа упражнений состоит из 5-минутных разминочных упражнений, 20-минутных аэробных упражнений, 20-минутных упражнений на равновесие и координацию, 10-минутных укрепляющих упражнений и 5-минутных упражнений на охлаждение.
|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Программа упражнений, подготовленная индивидуально, будет применяться к группе домашних упражнений по 60 минут 3 раза в неделю.
|
Комбинированная программа упражнений состоит из 5-минутных разминочных упражнений, 20-минутных аэробных упражнений, 20-минутных упражнений на равновесие и координацию, 10-минутных укрепляющих упражнений и 5-минутных упражнений на охлаждение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети не будут включены ни в одну программу лечения.
Оценки будут сделаны снова через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательное мастерство
Временное ограничение: 45 минут
|
Двигательные навыки будут оцениваться по тесту моторных навыков Брюнинкса-Осерецкого, второе издание (BOT™-2).
Он содержит подтесты и сложные игровые задания и очень прост в администрировании. оценка этого теста колеблется от 0 до 322.
Более высокий балл указывает на лучшую моторику
|
45 минут
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 90 минут
|
Батарея когнитивных тестов динамической трудотерапии (DOTCA-Ch) для детей позволяет оценить когнитивные навыки по 5 основным темам: ориентация, пространственное восприятие, праксис, зрительно-моторная организация и мыслительные процессы.
|
90 минут
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 15 минут
|
Мюнхенский фитнес-тест
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройства поведения
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала родительского рейтинга Коннерса состоит всего из 27 пунктов.
В этой шкале на вопросы отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта.
Варианты «никогда», «редко», «часто» и «всегда»; Он оценивается как «0», «1», «2» и «3».
Высокие баллы по шкале показывают интенсивность симптомов, характерных для деструктивных расстройств.
|
5 минут
|
|
Поведенческие характеристики
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета силы и трудностей - (SDQ) «содержит 25 вопросов, некоторые из которых ставят под сомнение положительные и некоторые отрицательные характеристики поведения.
Каждый подзаголовок может оцениваться сам по себе и для каждого может быть получен отдельный балл, а также сумма первых четырех заголовков и «Общая оценка силы».
|
5 минут
|
|
Доминирование рук
Временное ограничение: 5 минут
|
Эдинбургский опросник предпочтений рук был разработан для определения предпочтений людей в отношении рук. Сумма оценок правой и левой руки дает «Совокупный итог (ТС)», а вычитание оценки левой руки из оценки правой руки дает «Оценку разницы (F)». ".
Итоговый балл получается путем деления балла разницы на совокупный общий балл и умножения его на лицо.
Оценка результата; Можно интерпретировать, что если человеку меньше 40 лет, то человек доминирует слева, а от -40 до 40 — двусторонняя доминанта, а если больше 40, человек доминирует справа.
|
5 минут
|
|
выносливость походки
Временное ограничение: 4 минуты
|
Тест на двухминутную ходьбу будет использоваться для определения выносливости при ходьбе.
В этом тесте сначала определяется расстояние в 50 футов (15,2 метра) в длину.
Оценщик отмечает каждые 10 футов расстояния маркерами, оставляя конусы в начале и в конце общего расстояния.
|
4 минуты
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Изометрическую силу мышц оценивают с помощью динамометра.
Во время измерений необходимо повторить 3 раза с короткими интервалами.
Для анализа будет использоваться наибольшее значение.
4 группы мышц, включая отводящие мышцы плеча, силу захвата, сгибатели бедра и сгибатели голеностопного сустава, будут оцениваться на двусторонней основе.
|
10 минут
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 2 минуты
|
Скорость ходьбы
|
2 минуты
|
|
Открытые вопросы
Временное ограничение: 15 минут
|
эти вопросы для социального сотрудничества и поведения
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Комбинированное упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан