- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279652
Trening hos barn med oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse
Effektene av kombinert treningsprogram hos barn med oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kombinert treningstrening på motorikk, fysisk form og kognitiv status hos barn med ADHD. Barn blir tilfeldig delt inn i 3 grupper, i 8 uker vil den første gruppen gjennomgå en kombinert treningstrening under veiledning av fysioterapeut, mens den andre gruppen får et hjemmetreningsprogram. barn inkludert i den tredje gruppen vil utgjøre kontrollgruppen.
Følgende vurderinger vil bli brukt ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
- Revidert Conners Parent Rating Scale Short Turkish Form
- Undersøkelse om krefter og utfordringer
- Edinburgh Hand Preference Survey
- Ti meter gangtest
- To minutters gangprøve
- Bruininks-Oseretsky motorferdighetstest-2
- Evaluering av muskelstyrke
- München fysisk kondisjonstest
- Dynamisk ergoterapi kognitiv vurdering
- Åpne evalueringsspørsmål
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med ADHD i henhold til DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) diagnostiske kriterier,
- er mellom 7-12 år,
- Høyre hånd er dominerende i henhold til Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Etter formålet med studien og prosedyrene som skal forklares, samtykker både barnet og familien til å delta i studien,
- Et passende rusbehandlingsprogram er organisert av psykiateren,
- Fraværet av en kontraindisert tilstand for å trene i fysisk og medisinsk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Et stort psykiatrisk og/eller nevroutviklingsproblem som følger med,
- En historie med hodeskade eller kronisk nevrologisk sykdom,
- Å ha ytterligere medisinske sykdommer som krever medisinering,
- Eventuelle endringer gjort i den psykiatriske medikamentelle behandlingen av behandlende lege de siste 1 månedene,
- Har deltatt i et vanlig treningsprogram eller sportsaktivitet de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet treningsgruppe
Behandlingsprogrammet ble fastsatt til 3 økter per uke i 8 uker og 60 minutter per økt.
Behandlingsprogrammet består av 5 min oppvarmingsøvelser, 20 min aerobic trening, 20 min balanse-koordinasjonsøvelser, 10 min styrkeøvelser og 5 min kjøleøvelser.
|
Kombinert treningsprogram består av 5 min oppvarmingsøvelser, 20 min aerobic trening, 20 min balanse-koordinasjonsøvelser, 10 min styrkeøvelser og 5 min kjøleøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Treningsprogrammet, som er utarbeidet for den enkelte, vil bli påført hjemmetreningsgruppen med 60 minutter à 3 ganger i uken.
|
Kombinert treningsprogram består av 5 min oppvarmingsøvelser, 20 min aerobic trening, 20 min balanse-koordinasjonsøvelser, 10 min styrkeøvelser og 5 min kjøleøvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn vil ikke bli inkludert i noe behandlingsprogram.
Vurderingene vil bli gjort på nytt 8 uker senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorferdighet
Tidsramme: 45 minutter
|
Motorferdigheter vil bli evaluert. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t inneholder deltester og utfordrende spilllignende oppgaver og er veldig enkel å administrere. poengsummen for denne testen varierer fra 0 til 322.
Høyere poengsum indikerer bedre motoriske ferdigheter
|
45 minutter
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 90 minutter
|
Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) batteri for barn gjør det mulig å evaluere kognitive ferdigheter i 5 hovedemner: orientering, romlig persepsjon, praksis, visuell-motorisk organisering og tenkeprosesser.
|
90 minutter
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 15 minutter
|
München Fitness Test
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsforstyrrelser
Tidsramme: 5 minutter
|
Conners Parent Rating Scale består av totalt 27 elementer.
I denne skalaen besvares spørsmål på en 4-punkts Likert-skala.
Alternativene "Aldri", "sjelden", "ofte" og "alltid" er; Den er scoret som "0", "1", "2" og "3".
Høye skårer fra skalaen viser intensiteten av symptomer som er spesifikke for destruktive lidelser
|
5 minutter
|
|
Atferdsegenskaper
Tidsramme: 5 minutter
|
Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "inneholder 25 spørsmål, hvorav noen stiller spørsmål ved positive og noen negative atferdsegenskaper.
Hver undertittel kan evalueres i seg selv og en egen poengsum kan oppnås for hver, samt summen av de fire første titlene og "Total Strength Score".
|
5 minutter
|
|
Hånddominans
Tidsramme: 5 minutter
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire ble utviklet for å bestemme håndpreferansene til personene. Summen av høyre- og venstrehåndsskårene gir "Cumulative Total (TC)" og subtrahering av venstrehåndsscore fra høyrehåndsscore gir "Difference score (F) ".
Resultatpoengsummen oppnås ved å dele forskjellsskåren med den kumulative totale poengsummen og multiplisere den med ansiktet.
Resultatpoengsum; Det kan tolkes som at hvis personen er mindre enn 40, er personen venstre dominant, og mellom -40 og 40, hver bilateral dominant, og hvis større enn 40, er personen høyre dominant.
|
5 minutter
|
|
gangutholdenhet
Tidsramme: 4 minutter
|
2-minutters gangtest vil bli brukt for å bestemme gangutholdenhet.
I denne testen bestemmes først en avstand på 50 fot (15,2 meter) i lengde.
Evaluatoren markerer hver 10 fot lang avstand med markører, og etterlater en kjegle på begynnelsen og slutten av den totale distansen.
|
4 minutter
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli evaluert med hånddynamometer.
Pass på å gjenta 3 ganger med korte mellomrom under målingene.
Den høyeste verdien vil bli brukt til analyse.
4 muskelgrupper, inkludert skulderabduktorer, gripestyrke, hoftebøyere og ankel dorsi flexorer, vil bli evaluert bilateralt.
|
10 minutter
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 2 minutter
|
Ganghastighet
|
2 minutter
|
|
Åpne spørsmål
Tidsramme: 15 minutter
|
disse spørsmålene for sosialt samarbeid og atferd
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-19032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kombinert trening
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Rong WenchaoFullført
-
Yonsei UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Health Network, TorontoDirect MS CanadaRekrutteringMultippel sklerose | Gangart | Mobilitetsbegrensning | Balansere; ForvrengtCanada
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom
-
Universidad Complutense de MadridInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de Octubre; European... og andre samarbeidspartnereFullførtIskemisk hjertesykdomSpania
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåEksotropi | Evaluering av kirurgiske teknikker for å korrigere eksotropi
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Tvangsmessig tvangsmessig atferdTyrkia
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtGjenoppretting | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)Forente stater