- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279652
Harjoittelu lasten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä
Yhdistetyn harjoitusohjelman vaikutukset lasten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yhdistetyn harjoittelun vaikutusta ADHD-lasten motorisiin taitoihin, fyysiseen kuntoon ja kognitiiviseen tilaan. Lapset jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään, joista ensimmäinen ryhmä käy 8 viikon ajan yhdistettyä liikuntaharjoittelua fysioterapeutin valvonnassa ja toinen ryhmä saa kotiliikuntaohjelman. kolmanteen ryhmään kuuluvat lapset muodostavat kontrolliryhmän.
Seuraavia arvioita sovelletaan hoidon alussa ja lopussa.
- Tarkistettu Conners Parent Rating Scale Lyhyt turkkilainen lomake
- Voimat ja haasteet -tutkimus
- Edinburgh Hand Preference Survey
- Kymmenen metrin kävelytesti
- Kahden minuutin kävelytesti
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-2
- Lihasvoiman arviointi
- Münchenin fyysinen kuntotesti
- Dynaamisen toimintaterapian kognitiivinen arviointi
- Avoimet arviointikysymykset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu ADHD DSM-V:n (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) diagnostisten kriteerien mukaisesti,
- 7-12-vuotiaana
- Oikea käsi on hallitseva Edinburgh Hand Preference Questionnare -kyselyn mukaan,
- Tutkimuksen tarkoituksen ja selostettavien menettelytapojen jälkeen sekä lapsi että hänen perheensä suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Psykiatri on järjestänyt asianmukaisen huumehoitoohjelman,
- Harjoittelun vasta-aiheisen tilan puuttuminen fyysisessä ja lääketieteellisessä tarkastuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri psykiatrinen ja/tai hermoston kehitysongelma, johon liittyy
- aiempi päävamma tai krooninen neurologinen sairaus,
- Jos sinulla on muita lääketieteellisiä sairauksia, jotka vaativat lääkitystä,
- Hoitavan lääkärin psykiatriseen lääkehoitoon viimeisen kuukauden aikana tekemät muutokset,
- Olet osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan tai urheilutoimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Hoitoohjelmaksi määritettiin 3 hoitokertaa viikossa 8 viikon ajan ja 60 minuuttia per hoitokerta.
Hoito-ohjelma koostuu 5 min lämmittelyharjoittelusta, 20 min aerobisesta harjoituksesta, 20 min tasapaino-koordinaatioharjoittelusta, 10 min vahvistusharjoituksista ja 5 min jäähdytysharjoituksista.
|
Yhdistetty harjoitusohjelma koostuu 5 min lämmittelyharjoittelusta, 20 min aerobisesta harjoituksesta, 20 min tasapaino-koordinaatioharjoittelusta, 10 min vahvistusharjoituksista ja 5 min jäähdytysharjoituksista.
|
|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Henkilökohtaisesti laadittua harjoitusohjelmaa sovelletaan kotiliikuntaryhmään 60 minuuttia 3 kertaa viikossa.
|
Yhdistetty harjoitusohjelma koostuu 5 min lämmittelyharjoittelusta, 20 min aerobisesta harjoituksesta, 20 min tasapaino-koordinaatioharjoittelusta, 10 min vahvistusharjoituksista ja 5 min jäähdytysharjoituksista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapsia ei oteta mukaan mihinkään hoito-ohjelmaan.
Arvioinnit tehdään uudelleen 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen taito
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Motorinen pätevyys arvioidaan Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t sisältää osatestejä ja haastavia pelimaisia tehtäviä ja on erittäin helppo hallita. Tämän testin pisteet vaihtelevat 0-322.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista taitoa
|
45 minuuttia
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) -akku lapsille mahdollistaa kognitiivisten taitojen arvioinnin viidessä pääaiheessa: suuntautuminen, tilahavainto, käytäntö, visuaalinen-motorinen organisaatio ja ajatteluprosessit.
|
90 minuuttia
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Münchenin kuntotesti
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Conners Parent Rating Scale koostuu yhteensä 27 tuotteesta.
Tällä asteikolla kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
"Ei koskaan", "harvoin", "usein" ja "aina" vaihtoehdot ovat; Se pisteytetään "0", "1", "2" ja "3".
Asteikon korkeat pisteet osoittavat destruktiivisille häiriöille ominaisten oireiden voimakkuuden
|
5 minuuttia
|
|
Käyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "sisältää 25 kysymystä, joista osa kyseenalaistaa positiivisia ja osa negatiivisia käyttäytymisominaisuuksia.
Jokainen alaotsikko voidaan arvioida itsessään ja jokaisesta voidaan saada oma pistemäärä, samoin kuin neljän ensimmäisen nimikkeen ja "Total Strength Score" -pistemäärän summa.
|
5 minuuttia
|
|
Käsien dominanssi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire on kehitetty määrittämään henkilöiden käden mieltymykset. Oikean ja vasemman käden pistemäärän summa antaa "kumulatiivisen kokonaismäärän (TC)" ja vähentämällä vasemman käden pisteet oikean käden pisteistä saadaan "eropisteet (F) ".
Tulospisteet saadaan jakamalla eropistemäärä kumulatiivisella kokonaispistemäärällä ja kertomalla se kasvolla.
Tulospisteet; Voidaan tulkita niin, että jos henkilö on alle 40-vuotias, henkilö on vasen dominoiva ja -40 ja 40 välillä kumpikin molemminpuolinen dominantti, ja jos suurempi kuin 40, henkilö on oikea dominantti.
|
5 minuuttia
|
|
kävelyn kestävyys
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Kävelykestävyyden määrittämiseen käytetään 2 minuutin kävelytestiä.
Tässä testissä määritetään ensin 50 jalkaa (15,2 metriä) pitkä etäisyys.
Arvioija merkitsee jokaisen 10 jalkaa pitkän matkan merkeillä jättäen kartion kokonaismatkan alkuun ja loppuun.
|
4 minuuttia
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Isometrinen lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä.
Huolehditaan siitä, että mittaukset toistetaan 3 kertaa lyhyin väliajoin.
Analyysissa käytetään korkeinta arvoa.
4 lihasryhmää, mukaan lukien olkapään abduktorit, pitovoima, lonkkakoukistajat ja nilkan selkänojat, arvioidaan kahdenvälisesti.
|
10 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kävelynopeus
|
2 minuuttia
|
|
Avoimet kysymykset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
nämä kysymykset sosiaaliseen yhteistyöhön ja käyttäytymiseen
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoitus
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityEi vielä rekrytointia
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetKiina