- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04279652
Gyakorlat gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitási zavarában
A kombinált edzésprogram hatásai gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitási zavarában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált gyakorlatok hatását az ADHD-s gyermekek motoros jártasságára, fizikai erőnlétére és kognitív állapotára. A gyerekeket véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk, az első csoport 8 héten keresztül gyógytornász felügyelete mellett kombinált gyakorlaton vesz részt, míg a második csoport otthoni mozgásprogramot kap. a harmadik csoportba tartozó gyerekek alkotják a kontrollcsoportot.
A kezelés elején és végén a következő értékeléseket kell alkalmazni.
- Átdolgozott Conners szülői besorolási skála Rövid török űrlap
- Erők és kihívások felmérése
- Edinburgh-i kézpreferencia felmérés
- Tíz méteres gyaloglás teszt
- Kétperces járáspróba
- Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt-2
- Izomerő értékelése
- Müncheni fizikai erőnléti teszt
- Dinamikus munkaterápia kognitív értékelése
- Nyílt végű értékelő kérdések
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután ADHD-t diagnosztizáltak a DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) diagnosztikai kritériumai szerint,
- 7-12 éves kor között,
- A jobb kéz domináns az Edinburgh Hand Preference Questionnaire szerint,
- A vizsgálat célja és a kifejtendő eljárások után a gyermek és családja is beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban,
- A pszichiáter megfelelő drogkezelési programot szervezett,
- A testmozgás ellenjavallt állapotának hiánya a fizikai és orvosi vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- Egy súlyos pszichiátriai és/vagy idegrendszeri fejlődési probléma kíséri,
- fejsérülés vagy krónikus neurológiai betegség anamnézisében,
- További, gyógyszeres kezelést igénylő betegségei vannak,
- a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben a kezelőorvos által az elmúlt 1 hónapban végrehajtott bármilyen változás,
- Rendszeres edzésprogramban vagy sporttevékenységben vett részt az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlatcsoport
A kezelési programot heti 3 alkalomra határozták meg 8 héten keresztül, alkalmanként 60 percben.
A kezelési program 5 perces bemelegítő gyakorlatokból, 20 perces aerob gyakorlatokból, 20 perces egyensúly-koordinációs gyakorlatokból, 10 perces erősítő gyakorlatokból és 5 perces hűsítő gyakorlatokból áll.
|
A kombinált edzésprogram 5 perces bemelegítő gyakorlatokból, 20 perces aerob gyakorlatokból, 20 perces egyensúly-koordinációs gyakorlatokból, 10 perces erősítő gyakorlatokból és 5 perces hűsítő gyakorlatokból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat csoport
Az egyénileg összeállított edzésprogramot heti 3 alkalommal 60 perccel az otthoni mozgáscsoportban alkalmazzuk.
|
A kombinált edzésprogram 5 perces bemelegítő gyakorlatokból, 20 perces aerob gyakorlatokból, 20 perces egyensúly-koordinációs gyakorlatokból, 10 perces erősítő gyakorlatokból és 5 perces hűsítő gyakorlatokból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gyermekek nem vesznek részt semmilyen kezelési programban.
Az értékeléseket 8 hét múlva ismételjük meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros jártasság
Időkeret: 45 perc
|
A motoros jártasságot értékelik A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t részteszteket és kihívást jelentő játékszerű feladatokat tartalmaz, és nagyon könnyen adminisztrálható. ennek a tesztnek a pontszáma 0 és 322 között van.
A magasabb pontszám jobb motoros jártasságot jelez
|
45 perc
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 90 perc
|
A Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) akkumulátora gyermekek számára lehetővé teszi a kognitív készségek értékelését 5 fő témakörben: tájékozódás, térérzékelés, gyakorlat, vizuális-motoros szerveződés és gondolkodási folyamatok.
|
90 perc
|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: 15 perc
|
Müncheni Fitness Teszt
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési zavarok
Időkeret: 5 perc
|
A Conners Parent Rating Scale összesen 27 elemből áll.
Ebben a skálán a kérdésekre egy 4 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni.
A „soha”, „ritkán”, „gyakran” és „mindig” opciók; Értékelése „0”, „1”, „2” és „3”.
A skála magas pontszámai a destruktív rendellenességekre jellemző tünetek intenzitását mutatják
|
5 perc
|
|
Viselkedési jellemzők
Időkeret: 5 perc
|
A Strength and Difficulties Questionnaire – (SDQ) "25 kérdést tartalmaz, amelyek közül néhány pozitív, míg néhány negatív viselkedési jellemzőt kérdőjelez meg.
Minden egyes alcím önmagában értékelhető, és mindegyikért külön pontszámot lehet kapni, valamint az első négy cím és az „Összerős pontszám” összegét.
|
5 perc
|
|
Kéz dominancia
Időkeret: 5 perc
|
Az Edinburgh Hand Preference Questionnait azért fejlesztették ki, hogy meghatározzák a személyek kézpreferenciáját. A jobb és bal oldali pontszámok összege adja a " kumulatív összpontszámot (TC)", a bal oldali pontszámot a jobb oldali pontszámból kivonva pedig a "Különbség pontszámot (F)" ".
Az eredmény pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a különbség pontszámot elosztjuk az összesített összpontszámmal, és megszorozzuk az arccal.
Eredménypontszám; Úgy értelmezhető, hogy ha a személy 40 év alatti, akkor baloldali domináns, -40 és 40 között pedig mindegyik bilaterális domináns, ha pedig 40-nél nagyobb, akkor jobboldali domináns.
|
5 perc
|
|
járás állóképesség
Időkeret: 4 perc
|
A gyaloglás állóképességének meghatározására 2 perces járástesztet használnak.
Ebben a tesztben először egy 50 láb (15,2 méter) hosszúságú távolságot kell meghatározni.
Az értékelő minden 10 láb hosszú távot jelölőkkel megjelöl, egy kúpot hagyva a teljes távolság elején és végén.
|
4 perc
|
|
izomerő
Időkeret: 10 perc
|
Az izometrikus izomerőt kézi dinamométerrel értékelik.
Ügyeljen arra, hogy a mérések során rövid időközönként 3-szor ismételje meg.
A legmagasabb érték kerül felhasználásra az elemzéshez.
4 izomcsoportot, köztük a vállrablókat, a fogáserőt, a csípőhajlítókat és a boka háthajlítóit, kétoldalúan értékelik.
|
10 perc
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 2 perc
|
Séta sebessége
|
2 perc
|
|
Nyitott kerdesek
Időkeret: 15 perc
|
ezek a kérdések a társadalmi együttműködésre és viselkedésre
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-19032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .