- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279652
Træning hos børn Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Effekterne af kombineret træningsprogram hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af kombineret træningstræning på motorik, fysisk kondition og kognitiv status hos børn med ADHD. Børn vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper, i 8 uger vil den første gruppe gennemgå en kombineret træningstræning under supervision af en fysioterapeut, mens den anden gruppe får et hjemmetræningsprogram. børn inkluderet i den tredje gruppe vil udgøre kontrolgruppen.
Følgende vurderinger vil blive anvendt ved begyndelsen og slutningen af behandlingen.
- Revideret Conners forældrevurderingsskala Kort tyrkisk form
- Powers and Challenges Survey
- Edinburgh Hand Preference Survey
- Ti meter gåtest
- To-minutters gåtest
- Bruininks-Oseretsky motorfærdighedstest-2
- Evaluering af muskelstyrke
- München fysisk konditionstest
- Dynamisk ergoterapi Kognitiv vurdering
- Åbne evalueringsspørgsmål
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med ADHD i henhold til DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) diagnostiske kriterier,
- er mellem 7-12 år,
- Højre hånd er dominerende ifølge Edinburgh Hand Preference Questionnaire,
- Efter formålet med undersøgelsen og de procedurer, der skal forklares, accepterer både barnet og dets familie at deltage i undersøgelsen,
- Et passende stofbehandlingsprogram er blevet tilrettelagt af psykiateren,
- Fraværet af en kontraindiceret tilstand til at træne i fysisk og medicinsk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Et større psykiatrisk og/eller neuroudviklingsproblem, der ledsager,
- En historie med hovedskade eller kronisk neurologisk sygdom,
- At have yderligere medicinske sygdomme, der kræver medicin,
- Eventuelle ændringer foretaget i den psykiatriske lægemiddelbehandling af den behandlende læge inden for den sidste 1 måned,
- Har deltaget i et regelmæssigt træningsprogram eller sportsaktivitet i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret motionsgruppe
Behandlingsprogrammet blev fastlagt som 3 sessioner om ugen i 8 uger og 60 minutter per session.
Behandlingsprogrammet består af 5 min opvarmningsøvelser, 20 min aerob træning, 20 min balance-koordinationsøvelser, 10 min styrkende øvelser og 5 min køleøvelser.
|
Kombineret træningsprogram består af 5 min opvarmningsøvelser, 20 min aerob træning, 20 min balance-koordinationsøvelser, 10 min styrkeøvelser og 5 min køleøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Træningsprogrammet, som er udarbejdet til den enkelte, vil blive anvendt til hjemmetræningsgruppen med 60 minutter af 3 gange om ugen.
|
Kombineret træningsprogram består af 5 min opvarmningsøvelser, 20 min aerob træning, 20 min balance-koordinationsøvelser, 10 min styrkeøvelser og 5 min køleøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn vil ikke blive inkluderet i noget behandlingsprogram.
Vurderingerne foretages igen 8 uger senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk færdighed
Tidsramme: 45 minutter
|
Motoriske færdigheder vil blive evalueret. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2).
t indeholder undertests og udfordrende spillignende opgaver og er meget let at administrere. scoren for denne test varierer fra 0 til 322.
Højere score indikerer bedre motorik
|
45 minutter
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 90 minutter
|
Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment (DOTCA-Ch) batteri til børn giver mulighed for at evaluere kognitive færdigheder i 5 hovedemner: orientering, rumlig perception, praksis, visuel-motorisk organisering og tankeprocesser.
|
90 minutter
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 15 minutter
|
München Fitness Test
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: 5 minutter
|
Conners Parent Rating Scale består af 27 elementer i alt.
I denne skala besvares spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala.
Mulighederne "Aldrig", "sjældent", "ofte" og "altid" er; Det er scoret som "0", "1", "2" og "3".
Høje score fra skalaen viser intensiteten af symptomer, der er specifikke for destruktive lidelser
|
5 minutter
|
|
Adfærdskarakteristika
Tidsramme: 5 minutter
|
Strength and Difficulties Questionnaire - (SDQ) "indeholder 25 spørgsmål, hvoraf nogle stiller spørgsmålstegn ved positive og nogle negative adfærdskarakteristika.
Hver undertitel kan evalueres i sig selv, og en separat score kan opnås for hver, samt summen af de første fire titler og "Total Strength Score".
|
5 minutter
|
|
Hånddominans
Tidsramme: 5 minutter
|
Edinburgh Hand Preference Questionnaire blev udviklet for at bestemme personernes håndpræferencer. Summen af højre og venstre hånds score giver "Kumuleret total (TC)", og at trække venstre hånds score fra højrehåndsscore giver "Difference score (F) ".
Resultatscoren opnås ved at dividere forskelsscoren med den kumulative samlede score og gange den med ansigtet.
Resultatscore; Det kan fortolkes, at hvis personen er mindre end 40, er personen venstredominant, og mellem -40 og 40, hver bilateral dominant, og hvis den er større end 40, er personen højredominant.
|
5 minutter
|
|
gang udholdenhed
Tidsramme: 4 minutter
|
2-minutters gangtest vil blive brugt til at bestemme gangudholdenhed.
I denne test bestemmes først en afstand på 50 fod (15,2 meter) i længden.
Evaluatoren markerer hver 10 fod lang distance med markører og efterlader en kegle i begyndelsen og slutningen af den samlede distance.
|
4 minutter
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive evalueret med hånddynamometer.
Man sørger for at gentage 3 gange med korte intervaller under målingerne.
Den højeste værdi vil blive brugt til analyse.
4 muskelgrupper, herunder skulderabduktorer, grebsstyrke, hoftebøjere og ankel dorsi bøjere, vil blive evalueret bilateralt.
|
10 minutter
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: 2 minutter
|
Ganghastighed
|
2 minutter
|
|
Åbne spørgsmål
Tidsramme: 15 minutter
|
disse spørgsmål for socialt samarbejde og adfærd
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret træning
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuEksotropi | Evaluering af kirurgiske teknikker til at korrigere eksotropi
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater