Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Play With Me

8. srpna 2022 aktualizováno: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Využití pozitivních interakcí mezi rodiči a dětmi jako alternativního posilovače k ​​podpoře zdravějšího stravování u malých dětí

Epidemie obezity je i nadále hlavním problémem veřejného zdraví, přičemž 38 % dospělých v USA a 17 % dětí je obézních. Jedním z faktorů, který byl zdůrazněn jako robustní prediktor výsledků v oblasti hmotnosti, je relativní posilující hodnota (RRV) jídla nebo to, jak odměňující je jídlo ve srovnání s alternativními aktivitami. Vznikající soubor literatury staví na pozorovaném vztahu mezi RRV potravy a hmotností tím, že předpokládá, že propagace alternativních posilovačů neboli odměňování aktivit, které by mohly nahradit jídlo, nabízí nový přístup ke snížení nadměrného příjmu energie a boji proti obezitě. . Naším cílem je integrovat různé soubory literatury a zaplnit mezeru v důkazech testováním, zda zprávy o rodičovských intervencích dodané a praktikované v kontextu sdílených aktivit mohou snížit RRV potravin tím, že interakce mezi rodiči a dítětem budou přínosnější. Konečným cílem tohoto výzkumu je prokázat, že taková intervence může zvýšit motivaci dětí k interakci s rodiči místo toho, aby jedly oblíbené jídlo, a demonstrovat tak potenciál pozitivních interakcí mezi rodiči a dítětem, aby se staly alternativním zdrojem potěšení.

Přehled studie

Detailní popis

Moderní prostředí podporuje obezitu se snadným přístupem k chutným, energeticky bohatým potravinám a atraktivním sedavým činnostem. Navzdory tomuto zastřešujícímu prostředí jsou někteří jedinci schopni udržet si normální hmotnostní stav, což naznačuje, že existují individuální rozdíly v náchylnosti k prostředím podporujícím obezitu. RRV potravin zachycuje individuální rozdíly v motivaci k jídlu měřením toho, jak tvrdě budou jednotlivci pracovat na přístupu k jídlu oproti jiným aktivitám, a ukázalo se, že předpovídá výsledky hmotnosti u kojenců, dětí a dospělých. V pilotní studii s kojenci Kong, Eiden, Epstein a kol. prokázali podporu pro tuto hypotézu, protože poskytování přístupu ke skupinovým hudebním lekcím kojencům a rodičům zvýšilo posilující hodnoty hudby dětí ve srovnání s jídlem. Ve srovnání s jinými věkovými skupinami bylo provedeno méně výzkumů RRV potravin u předškolních dětí. Zaplnit tuto mezeru v literatuře je důležité, protože předškolní období je obdobím drastických přechodů, včetně rozsáhlého poznávání potravinových preferencí a zvyků. Studie také ukázaly, že obezita během dospívání je pravděpodobnější u dětí, které mají nadváhu již ve věku 5 let, což dále zdůrazňuje význam inovativních přístupů k prevenci dětské obezity před vstupem do školy.

V navrhované studii se snažíme spojit literaturu o posilování potravin a literaturu o rodičovských intervencích v raném dětství podporou pozitivních a odměňujících interakcí mezi rodiči a dítětem jako nového alternativního posilovače pro snížení RRV potravy. Pozitivní rodičovství lze definovat jako citlivé, vnímavé rodičovství, kde jsou reakce rodičů vhodné a závislé na podnětech a vývojové úrovni dítěte. Tento styl rodičovství v raném věku je spojen s pozitivními kognitivními a socio-emocionálními výsledky v dospívání i mimo něj. Cílem této studie je posoudit počáteční účinnost současné rodičovské intervence a také její proveditelnost. Tato studie připraví půdu pro budoucí testování účinků této intervence na RRV potravin a další pozitivní vývojové a zdravotní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě má 4-5 let
  • Rodič/opatrovník je starší 18 let
  • Dítěti není diagnostikován vážný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by účast vylučoval
  • Alespoň jeden z rodičů/opatrovníků dítěte má nadváhu/obezitu na základě vlastní výšky a hmotnosti. To má usnadnit nábor dětí s rizikem obezity, s ohledem na zastřešující cíle tohoto výzkumu.
  • Rodič a dítě mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě je mimo věkové rozmezí 4-5 let
  • U dítěte je diagnostikován vážný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který brání účasti
  • Rodič/opatrovník
  • Žádný z rodičů/zákonných zástupců dítěte nemá nadváhu/obezitu na základě vlastní výšky a hmotnosti
  • Rodič nebo dítě nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina 1 - Kontrola
Účastníci absolvují tři laboratorní návštěvy: výchozí 1, základní 2 a post-test. Ve výchozím stavu 2 a po testu se měří primární výsledek RRV dítěte vs. interakce rodiče a dítěte. Mezi další měřítka patří výška a váha dítěte, seberegulace dítěte a rodičovství v kontextu úkolu interakce rodič-dítě. Účastníci v kontrolní skupině nebudou během 4týdenní intervenční fáze (která probíhá mezi základní linií 2 a návštěvami po testu) přiděleni k dokončení jakýchkoli intervenčních aktivit; každý týden však obdrží kontakty od člena laboratoře ve formě elektronických upomínek (tj. texty), které jim připomenou jejich nadcházející návštěvu laboratoře po testu a po vyhodnocení po testu obdrží nějaké intervenční materiály.
Experimentální: Experimentální: Skupina 2 - Intervence
Účastníci absolvují stejné tři laboratorní návštěvy jako kontrolní skupina. Intervenční skupina se také zúčastní 4týdenní intervence, která spočívá v tom, že rodič sleduje krátká týdenní rodičovská videa z online Triple P Parenting Program a dokončuje interaktivní aktivity rodiče a dítěte z boxů aktivit vytvořených naší laboratoří (~60 minut interaktivního aktivity/týden). Účastníci využijí své boxy aktivit k procvičení konkrétních rodičovských dovedností z týdenního rodičovského videa. V průběhu intervenční fáze budou účastníci dostávat pravidelné textové zprávy, které jim připomenou aktivity týdne a položí několik otázek ohledně zapojení do studijních aktivit za posledních 24 hodin. Intervenční skupina také dokončí výstupní rozhovor o intervenci po hodnocení po testu, aby poskytla náhled na věrnost a přijatelnost.
Čtyři videoklipy z online programu Triple P Parenting budou použity k propagaci konkrétních pozitivních rodičovských praktik.
V rámci boxů aktivit poskytovaných rodinám se budou konat zhruba 4 plánované aktivity týdně. Aktivity budou kontextem, ve kterém lze praktikovat pozitivní rodičovské chování. Každá aktivita zabere asi 15 minut. Rodiny si mohou každý týden vybrat, zda chtějí, aby jejich rodičovská praxe byla součástí čtenářských aktivit, procházek v přírodě/aktivních her nebo umění a řemesel. Ke každé aktivitě budou přiloženy pokyny, včetně výzev, které rodičům umožní uplatnit poznatky z rodičovského videa z daného týdne a umožnit, aby interakce byly vedeny dětmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní posilující hodnota jídla pro dítě versus interakce mezi rodičem a dítětem
Časové okno: 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
6. týden (po testu)
Změna v relativní posilující hodnotě jídla u dítěte oproti interakci mezi rodiči a dítětem
Časové okno: 2. týden (základní), 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
2. týden (základní), 6. týden (po testu)
Maximální rozvrh dítěte dosažen pro jídlo (posílení jídla)
Časové okno: 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
6. týden (po testu)
Změna v maximálním rozvrhu dosaženého dítěte pro jídlo (posílení jídla)
Časové okno: 2. týden (základní), 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
2. týden (základní), 6. týden (po testu)
Dosaženo maximálního plánu dítěte pro interakci rodič-dítě
Časové okno: 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
6. týden (po testu)
Změna maximálního plánu dítěte dosaženého pro interakci rodiče-dítě
Časové okno: 2. týden (základní), 6. týden (po testu)
Počítačový úkol RRV, kde si dítě může vydělat porce svačiny a/nebo čas na činnost dle výběru s rodičem
2. týden (základní), 6. týden (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování vřelého a citlivého rodičovství
Časové okno: 6. týden (po testu)
Kódováno z interakce mezi rodičem a dítětem pomocí Iowa Family Interaction Rating Scale. Skóre bude složeno z následujících škál podle práce Eidena a kolegů: pozitivní posílení, povzbuzuje nezávislost, citlivé dítě, pozitivní nálada, vřelost/podpora, prosociální, komunikace, odezva posluchače, kvalita vztahu, reakce hodnotitele. Budeme také zkoumat vztahy mezi škálami, abychom prozkoumali, zda je kompozit vhodný. Rozsah: 1-9, 9 = vřelejší/citlivější rodičovství
6. týden (po testu)
Pozorování prosociálního chování dítěte
Časové okno: 6. týden (po testu)
Kódováno z interakce mezi rodičem a dítětem pomocí Iowa Family Interaction Rating Scale. Měřítko: prosociální chování dítěte. Rozsah: 1-9, 9=více prosociálního chování
6. týden (po testu)
Rodičem uváděná výchova ve výchově
Časové okno: 6. týden (po testu)
Komplexní všeobecný rodičovský dotazník. Rozsah: 1-5, 5=více péče
6. týden (po testu)
Struktura v rodičovství uváděná rodiči
Časové okno: 6. týden (po testu)
Komplexní všeobecný rodičovský dotazník. Rozsah: 1-5, 5=více struktury
6. týden (po testu)
Rodičem uváděná výchova ve výchově
Časové okno: 10. týden (navazující)
Komplexní všeobecný rodičovský dotazník. Rozsah: 1-5, 5=více péče
10. týden (navazující)
Struktura v rodičovství uváděná rodiči
Časové okno: 10. týden (navazující)
Komplexní všeobecný rodičovský dotazník. Rozsah: 1-5, 5=více struktury
10. týden (navazující)
Rodičovská účinnost rodičovství
Časové okno: 6. týden (po testu)
Rodičovský dotazník o smyslu kompetence. Rozsah: 1-6, 6=vyšší účinnost
6. týden (po testu)
Rodičovská účinnost rodičovství
Časové okno: 10. týden (navazující)
Rodičovský dotazník o smyslu kompetence. Rozsah: 1-6, 6=vyšší účinnost
10. týden (navazující)
Rodičovská spokojenost s rodiči
Časové okno: 6. týden (po testu)
Rodičovský dotazník o smyslu kompetence. Rozsah: 1-6, 6=větší spokojenost
6. týden (po testu)
Rodičovská spokojenost s rodiči
Časové okno: 10. týden (navazující)
Rodičovský dotazník o smyslu kompetence. Rozsah: 1-6, 6=větší spokojenost
10. týden (navazující)
Dětská seberegulace
Časové okno: 6. týden (po testu)
Hlava Prsty Kolena Ramena Úkol
6. týden (po testu)
Celkové poruchy chování dítěte
Časové okno: 6. týden (po testu)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-40, 40=více obtížností
6. týden (po testu)
Celkové poruchy chování dítěte
Časové okno: 10. týden (navazující)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-40, 40=více obtížností
10. týden (navazující)
Prosociální chování dítěte
Časové okno: 6. týden (po testu)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-10, 10=více prosociální chování
6. týden (po testu)
Prosociální chování dítěte
Časové okno: 10. týden (navazující)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-10, 10=více prosociální chování
10. týden (navazující)
Problémy s dětskými vrstevnickými vztahy
Časové okno: 6. týden (po testu)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-10, 10=více problémů s vrstevníky
6. týden (po testu)
Problémy s dětskými vrstevnickými vztahy
Časové okno: 10. týden (navazující)
Dotazník silných stránek a obtíží. Rozsah=0-10, 10=více problémů s vrstevníky
10. týden (navazující)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: Týden 2-5
Denní textové zprávy (pouze intervenční skupina)
Týden 2-5
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Týden 2-5
Denní textové zprávy (pouze intervenční skupina)
Týden 2-5
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 6. týden (po testu)
Výstupní pohovor (pouze intervenční skupina)
6. týden (po testu)
Použití a přijatelnost intervence
Časové okno: 10. týden (navazující)
Rodičovský dotazník
10. týden (navazující)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Triple P rodičovská videa

Předplatit