나와 함께 플레이 연구
2022년 8월 8일 업데이트: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
긍정적인 부모-자녀 상호 작용을 대체 강화제로 사용하여 어린 아이들 사이에서 더 건강한 식습관을 촉진합니다.
비만 전염병은 미국 성인의 38%와 어린이의 17%가 비만인 주요 공중 보건 문제입니다.
체중 결과의 강력한 예측 인자로 강조된 한 가지 요인은 음식의 상대적 강화 가치(RRV) 또는 다른 활동과 비교하여 먹는 것이 얼마나 보람있는지입니다.
새로운 문헌은 대체 강화제 또는 식사를 대신할 수 있는 보상 활동의 촉진이 과도한 에너지 섭취를 줄이고 비만과 싸우는 새로운 접근 방식을 제공한다는 가설을 세워 음식의 RRV와 체중 사이의 관찰된 관계를 기반으로 합니다. .
우리는 공유 활동의 맥락에서 전달되고 실행되는 육아 개입 메시지가 부모-자녀 상호 작용을 더 보람 있게 만들어 음식의 RRV를 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하여 별개의 문헌을 통합하고 증거의 격차를 채우는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 그러한 개입이 자녀가 좋아하는 음식을 먹는 대신 부모와 상호작용하려는 동기를 증가시킬 수 있음을 입증하고 긍정적인 부모-자녀 상호작용이 즐거움의 대체 원천이 될 가능성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현대 환경은 맛있고 에너지 밀도가 높은 음식에 쉽게 접근할 수 있고 매력적인 좌식 활동으로 인해 비만을 촉진합니다. 이러한 중요한 환경에도 불구하고 일부 개인은 정상적인 체중 상태를 유지할 수 있으며 이는 비만 촉진 환경에 대한 감수성에 개인차가 있음을 시사합니다. 음식의 RRV는 개인이 음식에 접근하기 위해 얼마나 열심히 일하는지 다른 활동과 비교하여 측정하여 먹는 동기의 개인차를 포착하고 유아, 어린이 및 성인의 체중 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 유아를 대상으로 한 파일럿 연구에서 Kong, Eiden, Epstein, et al. 영아와 부모에게 그룹 음악 수업에 대한 접근 권한을 제공하면 음식과 관련된 음악의 영아 강화 가치가 증가하므로 이 가설에 대한 지지를 입증했습니다. 다른 연령대에 비해 미취학 아동의 음식 RRV에 대한 연구는 적습니다. 취학 전 기간은 음식 선호도와 습관에 대한 광범위한 학습을 포함하여 급격한 전환의 기간이기 때문에 문헌에서 이러한 격차를 메우는 것이 중요합니다. 또한 연구에 따르면 청소년기의 비만은 5세까지 이미 과체중이 된 어린이들 사이에서 발생할 가능성이 더 높으며, 이는 취학 전 아동 비만 예방에 대한 혁신적인 접근 방식의 중요성을 더욱 강조합니다.
제안된 연구에서 우리는 음식의 RRV를 줄이기 위한 새로운 대체 강화제로서 긍정적이고 보람 있는 부모-자녀 상호 작용을 촉진함으로써 음식 강화에 관한 문헌과 초기 아동기의 양육 개입에 관한 문헌을 모으는 것을 목표로 합니다. 긍정적인 양육은 민감하고 반응이 좋은 양육으로 정의할 수 있으며, 부모의 반응은 아동의 단서와 발달 수준에 따라 적절하고 이에 따라 달라집니다. 어린 시절의 이러한 양육 방식은 청소년기와 그 이후의 긍정적인 인지 및 사회 정서적 결과와 관련이 있습니다. 본 연구의 초점은 본 육아 개입의 초기 효능과 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 음식의 RRV 및 기타 긍정적인 발달 및 건강 결과에 대한 이 개입의 효과에 대한 향후 테스트를 위한 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이는 4~5세
- 부모/보호자는 18세 이상입니다.
- 아동이 참여를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태로 진단되지 않았습니다.
- 자녀의 부모/보호자 중 최소 한 명이 스스로 보고한 키와 몸무게를 기준으로 과체중/비만입니다. 이것은 이 연구의 중요한 목표를 고려할 때 비만 위험이 있는 어린이 모집을 용이하게 하기 위한 것입니다.
- 부모와 자녀가 영어를 사용하는 경우
제외 기준:
- 아이가 4-5세 범위 밖에 있습니다.
- 어린이가 참여를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태로 진단되었습니다.
- 부모/보호자
- 아동의 부모/법정대리인 중 본인이 보고한 키와 몸무게를 기준으로 과체중/비만인 사람이 없음
- 영어를 구사하지 못하는 부모 또는 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 금지: 그룹 1 - 대조군
참가자는 기준선 1, 기준선 2 및 사후 테스트의 세 가지 실험실 방문에 참석합니다.
기준선 2 및 사후 테스트에서 음식 대 부모 자식 상호 작용의 자식 RRV의 기본 결과가 측정됩니다.
다른 측정에는 아동의 키와 몸무게, 아동의 자기 조절, 부모-자녀 상호 작용 작업의 맥락에서 양육이 포함됩니다.
통제 그룹의 참가자는 4주 개입 단계(기준선 2와 테스트 후 방문 사이에 발생) 동안 개입 활동을 완료하도록 지정되지 않습니다. 그러나 매주 실험실 구성원으로부터 전자 알림 형식(예:
문자)를 통해 예정된 검사 후 실험실 약속을 상기시키고 검사 후 평가 후 일부 개입 자료를 받게 됩니다.
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실험적: 실험: 그룹 2 - 개입
참가자는 통제 그룹과 동일한 세 번의 실험실 방문에 참석합니다.
개입 그룹은 또한 온라인 Triple P 육아 프로그램에서 부모가 간단한 주간 육아 비디오를 시청하고 실험실에서 만든 활동 상자에서 대화형 부모-자녀 활동을 완료하는 4주 개입에 참여합니다(~60분 대화형 활동/주).
참가자는 활동 상자를 사용하여 해당 주의 육아 비디오에서 특정 육아 기술을 연습합니다.
개입 단계 전반에 걸쳐 참가자는 주간 활동을 상기시키고 지난 24시간 동안의 학습 활동에 대한 몇 가지 질문을 하기 위해 정기적인 문자 메시지를 받게 됩니다.
개입 그룹은 또한 충실도 및 수용 가능성에 대한 통찰력을 제공하기 위해 테스트 후 평가 후 개입에 대한 종료 인터뷰를 완료합니다.
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온라인 Triple P Parenting 프로그램의 비디오 클립 4개는 구체적인 긍정적인 양육 방식을 홍보하는 데 사용됩니다.
가족에게 제공된 활동 상자 내에서 주당 약 4개의 계획된 활동이 있을 것입니다.
활동은 긍정적인 양육 행동을 실천할 수 있는 맥락이 될 것입니다.
각 활동은 약 15분 정도 소요됩니다.
가족은 육아 활동을 독서 활동, 자연 산책/액티브 게임 또는 예술 및 공예에 포함시키고 싶은지 매주 선택할 수 있습니다.
부모가 그 주의 육아 비디오에서 배운 내용을 적용하고 자녀가 주도하는 상호 작용을 허용하는 프롬프트를 포함하여 지침이 각 활동에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 대 부모-자녀 상호 작용의 아동의 상대적 강화 가치
기간: 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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6주차(사후 테스트)
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부모-자녀 상호 작용에 대한 아동의 상대적 강화 식품 가치의 변화
기간: 2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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음식에 대한 아동의 최대 일정 도달(음식 강화)
기간: 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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6주차(사후 테스트)
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음식에 대한 아이의 최대 일정에 도달하는 변화(음식 강화)
기간: 2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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부모-자녀 상호 작용을 위한 자녀의 최대 일정 도달
기간: 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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6주차(사후 테스트)
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부모-자녀 상호 작용을 위한 자녀의 최대 일정 변경
기간: 2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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자녀가 간식의 일부 및/또는 부모와 함께 선택한 활동을 하는 시간을 얻을 수 있는 컴퓨터 기반 RRV 과제
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2주차(기준선), 6주차(사후 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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따뜻하고 감성적인 육아 관찰
기간: 6주차(사후 테스트)
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Iowa Family Interaction Rating Scales를 사용하여 부모-자녀 상호 작용에서 코딩되었습니다.
점수는 Eiden과 동료들의 작업에 따라 다음 척도의 합성이 될 것입니다: 긍정적 강화, 독립 장려, 민감한 아동 중심, 긍정적 분위기, 따뜻함/지원, 친사회적, 의사소통, 청자 반응, 관계 품질, 평가자 반응.
또한 합성이 적절한지 여부를 검토하기 위해 척도 간의 관계를 조사합니다.
범위: 1-9, 9=따뜻함/민감한 육아
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6주차(사후 테스트)
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아동 친사회적 행동 관찰
기간: 6주차(사후 테스트)
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Iowa Family Interaction Rating Scales를 사용하여 부모-자녀 상호 작용에서 코딩되었습니다.
척도: 아동 친사회적 행동.
범위: 1-9, 9=더 친사회적 행동
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6주차(사후 테스트)
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부모가 보고한 양육 양육
기간: 6주차(사후 테스트)
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포괄적인 일반 양육 설문지.
범위: 1-5, 5=더 많은 양육
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6주차(사후 테스트)
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육아의 부모보고 구조
기간: 6주차(사후 테스트)
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포괄적인 일반 양육 설문지.
범위: 1-5, 5=더 많은 구조
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6주차(사후 테스트)
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부모가 보고한 양육 양육
기간: 10주 차(후속 조치)
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포괄적인 일반 양육 설문지.
범위: 1-5, 5=더 많은 양육
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10주 차(후속 조치)
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육아의 부모보고 구조
기간: 10주 차(후속 조치)
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포괄적인 일반 양육 설문지.
범위: 1-5, 5=더 많은 구조
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10주 차(후속 조치)
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부모 보고 육아 효능
기간: 6주차(사후 테스트)
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양육 능력 설문지.
범위: 1-6, 6=더 많은 효능
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6주차(사후 테스트)
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부모 보고 육아 효능
기간: 10주 차(후속 조치)
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양육 능력 설문지.
범위: 1-6, 6=더 많은 효능
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10주 차(후속 조치)
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부모가 보고한 양육 만족도
기간: 6주차(사후 테스트)
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양육 능력 설문지.
범위: 1-6, 6=더 높은 만족도
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6주차(사후 테스트)
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부모가 보고한 양육 만족도
기간: 10주 차(후속 조치)
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양육 능력 설문지.
범위: 1-6, 6=더 높은 만족도
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10주 차(후속 조치)
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아동 자기 규제
기간: 6주차(사후 테스트)
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머리 발가락 무릎 어깨 작업
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6주차(사후 테스트)
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아동 총 행동 장애
기간: 6주차(사후 테스트)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-40, 40=더 많은 어려움
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6주차(사후 테스트)
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아동의 전반적인 행동 장애
기간: 10주 차(후속 조치)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-40, 40=더 많은 어려움
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10주 차(후속 조치)
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아동 친사회적 행동
기간: 6주차(사후 테스트)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-10, 10=더 친사회적 행동
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6주차(사후 테스트)
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아동 친사회적 행동
기간: 10주 차(후속 조치)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-10, 10=더 친사회적 행동
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10주 차(후속 조치)
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아동 또래 관계 문제
기간: 6주차(사후 테스트)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-10, 10=더 많은 피어 문제
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6주차(사후 테스트)
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아동 또래 관계 문제
기간: 10주 차(후속 조치)
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강점과 어려움 설문지.
범위=0-10, 10=더 많은 피어 문제
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10주 차(후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 준수
기간: 2-5주차
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일일 문자 메시지(개입 그룹만 해당)
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2-5주차
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개입 수용성
기간: 2-5주차
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일일 문자 메시지(개입 그룹만 해당)
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2-5주차
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개입 수용성
기간: 6주차(사후 테스트)
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종료 인터뷰(개입 그룹만 해당)
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6주차(사후 테스트)
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개입 사용 및 수용 가능성
기간: 10주 차(후속 조치)
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학부모 설문지
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10주 차(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트리플 P 육아 비디오에 대한 임상 시험
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