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Die Play-With-Me-Studie

8. August 2022 aktualisiert von: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Verwendung positiver Eltern-Kind-Interaktionen als alternativer Verstärker zur Förderung einer gesünderen Ernährung bei kleinen Kindern

Die Adipositas-Epidemie ist nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da 38 % der Erwachsenen in den USA und 17 % der Kinder fettleibig sind. Ein Faktor, der als robuster Prädiktor für Gewichtsergebnisse hervorgehoben wurde, ist der relative Verstärkungswert (RRV) von Lebensmitteln oder wie lohnend man das Essen im Vergleich zu alternativen Aktivitäten findet. Eine neu entstehende Literatur hat auf der beobachteten Beziehung zwischen dem RRV von Nahrung und Gewicht aufgebaut, indem sie die Hypothese aufgestellt hat, dass die Förderung alternativer Verstärker oder belohnender Aktivitäten, die das Essen ersetzen könnten, einen neuen Ansatz zur Verringerung der übermäßigen Energieaufnahme und zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bietet . Unser Ziel ist es, unterschiedliche Literaturstellen zu integrieren und eine Lücke in der Evidenz zu schließen, indem wir testen, ob elterliche Interventionsbotschaften, die im Kontext gemeinsamer Aktivitäten übermittelt und praktiziert werden, den RRV von Lebensmitteln verringern können, indem sie Eltern-Kind-Interaktionen lohnender machen. Das ultimative Ziel dieser Forschung ist es zu zeigen, dass eine solche Intervention die Motivation der Kinder erhöhen kann, mit ihren Eltern zu interagieren, anstatt ein Lieblingsessen zu essen, und das Potenzial positiver Eltern-Kind-Interaktionen zu einer alternativen Quelle des Vergnügens zu demonstrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die moderne Umgebung fördert Fettleibigkeit, mit leichtem Zugang zu wohlschmeckenden, energiereichen Lebensmitteln und attraktiven sitzenden Aktivitäten. Trotz dieser übergreifenden Umgebung sind einige Personen in der Lage, ein normales Gewicht zu halten, was darauf hindeutet, dass es individuelle Unterschiede in der Anfälligkeit für Adipositas-fördernde Umgebungen gibt. Die RRV von Nahrungsmitteln erfasst individuelle Unterschiede in der Motivation zum Essen, indem sie misst, wie hart Einzelpersonen für den Zugang zu Nahrungsmitteln im Vergleich zu anderen Aktivitäten arbeiten werden, und es hat sich gezeigt, dass sie Gewichtsergebnisse bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen vorhersagt. In einer Pilotstudie mit Säuglingen haben Kong, Eiden, Epstein et al. zeigten Unterstützung für diese Hypothese, da die Bereitstellung von Zugang zu Gruppenmusikunterricht für Säuglinge und Eltern den verstärkenden Wert von Musik für Säuglinge im Vergleich zu Nahrung erhöhte. Im Vergleich zu anderen Altersgruppen wurde die RRV von Lebensmitteln bei Vorschulkindern weniger untersucht. Es ist wichtig, diese Lücke in der Literatur zu füllen, da die Vorschulzeit eine Zeit drastischer Übergänge ist, einschließlich eines umfassenden Lernens von Ernährungspräferenzen und -gewohnheiten. Studien haben auch gezeigt, dass Adipositas im Jugendalter eher bei Kindern auftritt, die bereits im Alter von 5 Jahren übergewichtig sind, was die Bedeutung innovativer Ansätze zur Prävention von Adipositas bei Kindern vor dem Schuleintritt weiter unterstreicht.

In der vorgeschlagenen Studie wollen wir die Literatur zur Nahrungsverstärkung und die Literatur zu elterlichen Interventionen in der frühen Kindheit zusammenbringen, indem wir positive, belohnende Eltern-Kind-Interaktionen als neuartigen alternativen Verstärker zur Verringerung des RRV von Nahrungsmitteln fördern. Positive Erziehung kann als sensible, reaktionsfähige Erziehung definiert werden, bei der die Reaktionen der Eltern angemessen und abhängig von den Hinweisen und dem Entwicklungsstand des Kindes sind. Dieser frühkindliche Erziehungsstil wurde mit positiven kognitiven und sozio-emotionalen Ergebnissen in der Adoleszenz und darüber hinaus in Verbindung gebracht. Der Schwerpunkt der vorliegenden Studie liegt auf der Bewertung der anfänglichen Wirksamkeit der vorliegenden Elternintervention sowie ihrer Durchführbarkeit. Diese Studie wird den Weg für zukünftige Tests der Auswirkungen dieser Intervention auf die RRV von Lebensmitteln und andere positive Entwicklungs- und Gesundheitsergebnisse ebnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind ist 4-5 Jahre alt
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter ist 18 Jahre oder älter
  • Bei dem Kind wurde kein schwerwiegender körperlicher oder geistiger Gesundheitszustand diagnostiziert, der die Teilnahme ausschließt
  • Mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter des Kindes ist übergewichtig/fettleibig, basierend auf der eigenen Angabe von Größe und Gewicht. Dies soll angesichts der übergeordneten Ziele dieser Forschung die Rekrutierung von Kindern mit einem Risiko für Fettleibigkeit erleichtern.
  • Elternteil und Kind sprechen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist außerhalb der Altersspanne von 4-5 Jahren
  • Bei dem Kind wird ein schwerwiegender körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand diagnostiziert, der die Teilnahme ausschließt
  • Erziehungsberechtigter
  • Keiner der Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes übergewichtig/fettleibig, basierend auf der selbstberichteten Größe und dem Gewicht
  • Elternteil oder Kind sprechen kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff: Gruppe 1 – Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen an drei Laborbesuchen teil: Baseline 1, Baseline 2 und Post-Test. Bei Baseline 2 und nach dem Test wird das primäre Ergebnis der Kind-RRV der Ernährung gegenüber der Eltern-Kind-Interaktion gemessen. Andere Maßnahmen umfassen die Größe und das Gewicht des Kindes, die Selbstregulierung des Kindes und die Erziehung im Kontext einer Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden während der 4-wöchigen Interventionsphase (die zwischen Baseline 2 und den Besuchen nach dem Test stattfindet) nicht mit der Durchführung von Interventionsaktivitäten beauftragt. Sie erhalten jedoch jede Woche Kontakte von einem Mitglied des Labors in Form von elektronischen Erinnerungen (d. h. Texte), um sie an ihren bevorstehenden Labortermin nach dem Test zu erinnern, und erhalten nach der Bewertung nach dem Test einige Interventionsmaterialien.
Experimental: Experimentell: Gruppe 2 – Intervention
Die Teilnehmer nehmen an den gleichen drei Laborbesuchen wie die Kontrollgruppe teil. Die Interventionsgruppe wird auch an einer 4-wöchigen Intervention teilnehmen, die darin besteht, dass sich die Eltern wöchentlich kurze Elternvideos aus dem Online-Triple-P-Elternprogramm ansehen und interaktive Eltern-Kind-Aktivitäten aus Aktivitätsboxen absolvieren, die von unserem Labor erstellt wurden (ca Aktivitäten/Woche). Die Teilnehmer werden ihre Aktivitätsboxen verwenden, um spezifische Erziehungsfähigkeiten aus dem Erziehungsvideo der Woche zu üben. Während der Interventionsphase erhalten die Teilnehmer regelmäßige Textnachrichten, um sie an die Aktivitäten der Woche zu erinnern und mehrere Fragen zur Beteiligung an Studienaktivitäten in den letzten 24 Stunden zu stellen. Die Interventionsgruppe führt nach der Post-Test-Bewertung auch ein Abschlussinterview über die Intervention durch, um Einblicke in die Treue und Akzeptanz zu erhalten.
Vier Videoclips aus dem Online-Programm Triple P Parenting werden verwendet, um spezifische positive Erziehungspraktiken zu fördern.
Es werden etwa 4 geplante Aktivitäten pro Woche in Aktivitätsboxen für Familien angeboten. Die Aktivitäten werden ein Kontext sein, in dem das positive Erziehungsverhalten geübt werden kann. Jede Aktivität dauert etwa 15 Minuten. Familien können jede Woche auswählen, ob sie möchten, dass ihre Erziehungspraxis in Leseaktivitäten, Spaziergänge in der Natur/aktive Spiele oder Kunst und Handwerk eingebettet wird. In jeder Aktivität sind Anweisungen enthalten, einschließlich Aufforderungen, den Eltern zu ermöglichen, die Erkenntnisse aus dem Elternvideo dieser Woche anzuwenden und Interaktionen von Kindern leiten zu lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relativer verstärkender Wert der Nahrung für das Kind im Vergleich zur Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 6 (Nachtest)
Veränderung des relativen verstärkenden Werts von Nahrung gegenüber Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)
Maximaler Zeitplan des Kindes für Lebensmittel erreicht (Nahrungsverstärkung)
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 6 (Nachtest)
Änderung des maximalen Zeitplans des Kindes für Lebensmittel erreicht (Nahrungsverstärkung)
Zeitfenster: Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)
Der maximale Zeitplan des Kindes für die Eltern-Kind-Interaktion wurde erreicht
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 6 (Nachtest)
Änderung des maximalen Zeitplans des Kindes für Eltern-Kind-Interaktion erreicht
Zeitfenster: Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)
Computerbasierte RRV-Aufgabe, bei der das Kind Portionen von Snacks und/oder Zeit für eine Aktivität seiner Wahl mit den Eltern verdienen kann
Woche 2 (Baseline), Woche 6 (Post-Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungen warmer und sensibler Erziehung
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Codiert aus der Eltern-Kind-Interaktion unter Verwendung der Iowa Family Interaction Rating Scales. Die Punktzahl wird aus den folgenden Skalen nach der Arbeit von Eiden und Kollegen zusammengesetzt sein: positive Verstärkung, fördert die Unabhängigkeit, sensibel, kindzentriert, positive Stimmung, Wärme/Unterstützung, prosozial, Kommunikation, Reaktion des Zuhörers, Beziehungsqualität, Reaktion des Bewerters. Wir werden auch die Beziehungen zwischen den Skalen untersuchen, um zu prüfen, ob die Zusammensetzung angemessen ist. Bereich: 1-9, 9 = mehr Wärme/einfühlsame Erziehung
Woche 6 (Nachtest)
Beobachtungen des prosozialen Verhaltens von Kindern
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Codiert aus der Eltern-Kind-Interaktion unter Verwendung der Iowa Family Interaction Rating Scales. Skala: prosoziales Verhalten des Kindes. Bereich: 1-9, 9 = prosozialeres Verhalten
Woche 6 (Nachtest)
Von Eltern berichtete Fürsorge in der Elternschaft
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Umfassender allgemeiner Erziehungsfragebogen. Bereich: 1-5, 5 = mehr Fürsorge
Woche 6 (Nachtest)
Elternberichtete Struktur in der Erziehung
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Umfassender allgemeiner Erziehungsfragebogen. Bereich: 1-5, 5=mehr Struktur
Woche 6 (Nachtest)
Von Eltern berichtete Fürsorge in der Elternschaft
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Umfassender allgemeiner Erziehungsfragebogen. Bereich: 1-5, 5 = mehr Fürsorge
Woche 10 (Nachsorge)
Elternberichtete Struktur in der Erziehung
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Umfassender allgemeiner Erziehungsfragebogen. Bereich: 1-5, 5=mehr Struktur
Woche 10 (Nachsorge)
Von Eltern berichtete elterliche Wirksamkeit
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Fragebogen zum Kompetenzgefühl der Eltern. Bereich: 1-6, 6 = mehr Wirksamkeit
Woche 6 (Nachtest)
Von Eltern berichtete elterliche Wirksamkeit
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Fragebogen zum Kompetenzgefühl der Eltern. Bereich: 1-6, 6 = mehr Wirksamkeit
Woche 10 (Nachsorge)
Von Eltern berichtete Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Fragebogen zum Kompetenzgefühl der Eltern. Bereich: 1-6, 6 = mehr Zufriedenheit
Woche 6 (Nachtest)
Von Eltern berichtete Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Fragebogen zum Kompetenzgefühl der Eltern. Bereich: 1-6, 6 = mehr Zufriedenheit
Woche 10 (Nachsorge)
Selbstregulierung des Kindes
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Kopf-Zehen-Knie-Schulter-Aufgabe
Woche 6 (Nachtest)
Totale Verhaltensschwierigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich = 0-40, 40 = mehr Schwierigkeiten
Woche 6 (Nachtest)
Allgemeine Verhaltensschwierigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich = 0-40, 40 = mehr Schwierigkeiten
Woche 10 (Nachsorge)
Prosoziales Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich=0-10, 10=mehr prosoziales Verhalten
Woche 6 (Nachtest)
Prosoziales Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich=0-10, 10=mehr prosoziales Verhalten
Woche 10 (Nachsorge)
Probleme in der Beziehung zwischen Kindern und Gleichaltrigen
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich = 0-10, 10 = mehr Peer-Probleme
Woche 6 (Nachtest)
Probleme in der Beziehung zwischen Kindern und Gleichaltrigen
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten. Bereich = 0-10, 10 = mehr Peer-Probleme
Woche 10 (Nachsorge)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventions-Compliance
Zeitfenster: Woche 2-5
Tägliche SMS (nur Interventionsgruppe)
Woche 2-5
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Woche 2-5
Tägliche SMS (nur Interventionsgruppe)
Woche 2-5
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Woche 6 (Nachtest)
Exit-Interview (nur Interventionsgruppe)
Woche 6 (Nachtest)
Einsatz und Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: Woche 10 (Nachsorge)
Elternfragebogen
Woche 10 (Nachsorge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Triple P Elternvideos

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