Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium Zagraj ze mną

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Wykorzystanie pozytywnych interakcji rodzic-dziecko jako alternatywnego wzmocnienia promującego zdrowsze odżywianie wśród małych dzieci

Epidemia otyłości nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego, a 38% dorosłych w USA i 17% dzieci jest otyłych. Jednym z czynników, który został wyróżniony jako solidny predyktor wyników wagi, jest względna wartość wzmacniająca (RRV) pożywienia lub to, jak satysfakcjonujące jest jedzenie w porównaniu z alternatywnymi zajęciami. Pojawiająca się literatura opiera się na zaobserwowanym związku między RRV pożywienia a wagą, wysuwając hipotezę, że promowanie alternatywnych wzmocnień lub satysfakcjonujących działań, które mogą zastąpić jedzenie, oferuje nowe podejście do zmniejszania nadmiernego spożycia energii i zwalczania otyłości . Naszym celem jest zintegrowanie odrębnej literatury i wypełnienie luki w dowodach poprzez sprawdzenie, czy komunikaty interwencyjne rodziców dostarczane i praktykowane w kontekście wspólnych działań mogą zmniejszyć RRV żywności, czyniąc interakcje rodzic-dziecko bardziej satysfakcjonującymi. Ostatecznym celem tych badań jest wykazanie, że taka interwencja może zwiększyć motywację dzieci do interakcji z rodzicem zamiast jedzenia ulubionego jedzenia, co pokazuje, że pozytywne interakcje rodzic-dziecko mogą stać się alternatywnym źródłem przyjemności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowoczesne środowisko sprzyja otyłości, z łatwym dostępem do smacznej, wysokoenergetycznej żywności i atrakcyjnym siedzącym trybem życia. Pomimo tego nadrzędnego środowiska niektóre osoby są w stanie utrzymać normalny stan wagi, co sugeruje, że istnieją indywidualne różnice w podatności na środowiska sprzyjające otyłości. RRV żywności wychwytuje indywidualne różnice w motywacji do jedzenia, mierząc, jak ciężko ludzie będą pracować, aby uzyskać dostęp do żywności w porównaniu z innymi czynnościami, i wykazano, że pozwala przewidywać wyniki wagi wśród niemowląt, dzieci i dorosłych. W badaniu pilotażowym z udziałem niemowląt Kong, Eiden, Epstein i in. wykazali poparcie dla tej hipotezy, ponieważ zapewnienie niemowlętom i rodzicom dostępu do grupowych zajęć muzycznych zwiększyło u niemowląt wzmacniające wartości muzyki w stosunku do jedzenia. W porównaniu z innymi grupami wiekowymi przeprowadzono mniej badań dotyczących RRR żywności u dzieci w wieku przedszkolnym. Wypełnienie tej luki w literaturze jest o tyle ważne, że okres przedszkolny to okres drastycznych przemian, w tym intensywnego uczenia się preferencji i nawyków żywieniowych. Badania wykazały również, że otyłość w okresie dojrzewania jest bardziej prawdopodobna wśród dzieci, które mają już nadwagę w wieku 5 lat, co dodatkowo podkreśla znaczenie innowacyjnych podejść do zapobiegania otyłości u dzieci przed rozpoczęciem nauki w szkole.

W proponowanym badaniu naszym celem jest zebranie literatury na temat wzmacniania żywności i literatury na temat interwencji rodzicielskich we wczesnym dzieciństwie poprzez promowanie pozytywnych, satysfakcjonujących interakcji rodzic-dziecko jako nowatorskiego alternatywnego wzmocnienia zmniejszającego RRV żywności. Pozytywne rodzicielstwo można zdefiniować jako wrażliwe, responsywne rodzicielstwo, w którym reakcje rodziców są odpowiednie i uzależnione od wskazówek i poziomu rozwoju dziecka. Ten styl rodzicielstwa na wczesnym etapie życia został powiązany z pozytywnymi wynikami poznawczymi i społeczno-emocjonalnymi w okresie dojrzewania i później. Celem niniejszego badania jest ocena początkowej skuteczności obecnej interwencji rodzicielskiej, a także jej wykonalności. Badanie to utoruje drogę do przyszłych testów wpływu tej interwencji na RRV żywności i inne pozytywne skutki rozwojowe i zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma 4-5 lat
  • Rodzic/opiekun ma ukończone 18 lat
  • U dziecka nie zdiagnozowano poważnego stanu zdrowia fizycznego lub psychicznego, który wyklucza uczestnictwo
  • Co najmniej jeden z rodziców/opiekunów dziecka ma nadwagę/otyłość na podstawie samodzielnie zgłoszonego wzrostu i wagi. Ma to na celu ułatwienie rekrutacji dzieci zagrożonych otyłością, biorąc pod uwagę nadrzędne cele tych badań.
  • Rodzic i dziecko mówią po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko jest poza przedziałem wiekowym 4-5 lat
  • U dziecka zdiagnozowano poważny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego, który wyklucza udział
  • Rodzic opiekun
  • Żaden z rodziców/opiekunów prawnych dziecka nie ma nadwagi/otyłości na podstawie samozgłoszonego wzrostu i wagi
  • Rodzic lub dziecko nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa 1 — Kontrola
Uczestnicy wezmą udział w trzech wizytach laboratoryjnych: pierwszej, drugiej i po teście. Na linii podstawowej 2 i po teście mierzony jest główny wynik RRV dziecka względem pokarmu w porównaniu z interakcją rodzic-dziecko. Inne środki obejmują wzrost i wagę dziecka, samoregulację dziecka i rodzicielstwo w kontekście zadania interakcji rodzic-dziecko. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie zostaną przydzieleni do wykonania żadnych działań interwencyjnych podczas 4-tygodniowej fazy interwencyjnej (która ma miejsce między wizytami wyjściowymi 2 a wizytami po teście); będą jednak co tydzień otrzymywać kontakty od członka laboratorium w formie elektronicznych przypomnień (tj. teksty), aby przypomnieć im o zbliżającej się wizycie w laboratorium po teście i otrzymają materiały interwencyjne po ocenie po teście.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa 2 – Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w tych samych trzech wizytach w laboratorium, co grupa kontrolna. Grupa interwencyjna weźmie również udział w 4-tygodniowej interwencji, która polega na oglądaniu przez rodzica krótkich cotygodniowych filmów dla rodziców z internetowego programu Triple P Parenting Program i wykonywaniu interaktywnych zajęć rodzic-dziecko z pól aktywności stworzonych przez nasze laboratorium (~60 min interaktywnej zajęcia/tydzień). Uczestnicy wykorzystają swoje pola ćwiczeń, aby przećwiczyć określone umiejętności rodzicielskie z tygodniowego filmu o rodzicielstwie. W fazie interwencji uczestnicy będą regularnie otrzymywać wiadomości tekstowe przypominające im o zajęciach w tygodniu i zadające kilka pytań dotyczących zaangażowania w działania związane z nauką w ciągu ostatnich 24 godzin. Grupa interwencyjna przeprowadzi również rozmowę końcową dotyczącą interwencji po ocenie po teście, aby uzyskać wgląd w wierność i akceptowalność.
Behawioralne: Potrójne filmy dla rodziców
Cztery klipy wideo z internetowego programu Triple P Parenting zostaną wykorzystane do promowania określonych pozytywnych praktyk rodzicielskich.
Behawioralne: Pola aktywności
Tygodniowo w ramach boksów aktywności przekazanych rodzinom będzie odbywać się około 4 zaplanowanych zajęć. Zajęcia będą stanowić kontekst, w którym można ćwiczyć pozytywne zachowania rodzicielskie. Każda czynność zajmie około 15 minut. Rodziny mogą co tydzień wybierać, czy chcą, aby ich praktyka rodzicielska była osadzona w zajęciach z czytania, spacerach na łonie natury/aktywnych grach lub sztuce i rzemiośle. Instrukcje będą dołączone do każdego ćwiczenia, w tym zachęty, aby umożliwić rodzicowi zastosowanie wniosków z filmu dla rodziców z danego tygodnia i aby interakcje były prowadzone przez dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna wzmacniająca wartość jedzenia dla dziecka w porównaniu z interakcją rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 6 (po teście)
Zmiana względnej wartości wzmocnienia dziecka w stosunku do interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)
Osiągnięto maksymalny harmonogram dziecka dotyczący jedzenia (wzmocnienie posiłków)
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 6 (po teście)
Zmiana maksymalnego harmonogramu dziecka osiągniętego na jedzenie (wzmocnienie posiłków)
Ramy czasowe: Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)
Osiągnięto maksymalny harmonogram interakcji rodzic-dziecko dla dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 6 (po teście)
Osiągnięto zmianę maksymalnego harmonogramu interakcji rodzic-dziecko dla dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)
Komputerowe zadanie RRV, w którym dziecko może zarobić porcje przekąsek i/lub czas na wybraną czynność z rodzicem
Tydzień 2 (poziom wyjściowy), Tydzień 6 (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje ciepłego i wrażliwego rodzicielstwa
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Zakodowane na podstawie interakcji rodzic-dziecko przy użyciu Skali Oceny Interakcji Rodzinnych stanu Iowa. Wynik będzie złożony z następujących skal, następujących po pracy Eidena i współpracowników: pozytywne wzmocnienie, zachęcanie do niezależności, wrażliwość skoncentrowana na dziecku, pozytywny nastrój, ciepło/wsparcie, prospołeczność, komunikacja, reakcja słuchacza, jakość relacji, reakcja osoby oceniającej. Zbadamy również relacje między skalami, aby sprawdzić, czy kompozyt jest odpowiedni. Zakres: 1-9, 9 = więcej ciepła/wrażliwego rodzicielstwa
Tydzień 6 (po teście)
Obserwacje zachowań prospołecznych dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Zakodowane na podstawie interakcji rodzic-dziecko przy użyciu Skali Oceny Interakcji Rodzinnych stanu Iowa. Skala: zachowania prospołeczne dzieci. Przedział: 1-9, 9=bardziej prospołeczne zachowanie
Tydzień 6 (po teście)
Opieka rodzicielska zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kompleksowy ogólny kwestionariusz dla rodziców. Zakres: 1-5, 5=więcej opieki
Tydzień 6 (po teście)
Zgłaszana przez rodziców struktura rodzicielstwa
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kompleksowy ogólny kwestionariusz dla rodziców. Zakres: 1-5, 5=więcej struktury
Tydzień 6 (po teście)
Opieka rodzicielska zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kompleksowy ogólny kwestionariusz dla rodziców. Zakres: 1-5, 5=więcej opieki
Tydzień 10 (kontynuacja)
Zgłaszana przez rodziców struktura rodzicielstwa
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kompleksowy ogólny kwestionariusz dla rodziców. Zakres: 1-5, 5=więcej struktury
Tydzień 10 (kontynuacja)
Skuteczność rodzicielska zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kwestionariusz Poczucia Kompetencji Rodzicielskich. Zakres: 1-6, 6=większa skuteczność
Tydzień 6 (po teście)
Skuteczność rodzicielska zgłaszana przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz Poczucia Kompetencji Rodzicielskich. Zakres: 1-6, 6=większa skuteczność
Tydzień 10 (kontynuacja)
Zadowolenie rodzicielskie zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kwestionariusz Poczucia Kompetencji Rodzicielskich. Przedział: 1-6, 6=większa satysfakcja
Tydzień 6 (po teście)
Zadowolenie rodzicielskie zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz Poczucia Kompetencji Rodzicielskich. Przedział: 1-6, 6=większa satysfakcja
Tydzień 10 (kontynuacja)
Samoregulacja dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Głowa Palce Kolana Barki Zadanie
Tydzień 6 (po teście)
Całkowite trudności behawioralne dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zasięg=0-40, 40=więcej trudności
Tydzień 6 (po teście)
Ogólne trudności behawioralne dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zasięg=0-40, 40=więcej trudności
Tydzień 10 (kontynuacja)
Zachowania prospołeczne dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zakres=0-10, 10=bardziej prospołeczne zachowanie
Tydzień 6 (po teście)
Zachowania prospołeczne dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zakres=0-10, 10=bardziej prospołeczne zachowanie
Tydzień 10 (kontynuacja)
Problemy w relacjach rówieśniczych dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zakres=0-10, 10=więcej problemów z rówieśnikami
Tydzień 6 (po teście)
Problemy w relacjach rówieśniczych dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności. Zakres=0-10, 10=więcej problemów z rówieśnikami
Tydzień 10 (kontynuacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 2-5
Codzienne wiadomości tekstowe (tylko grupa interwencyjna)
Tydzień 2-5
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 2-5
Codzienne wiadomości tekstowe (tylko grupa interwencyjna)
Tydzień 2-5
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 6 (po teście)
Wywiad wyjściowy (tylko grupa interwencyjna)
Tydzień 6 (po teście)
Wykorzystanie i dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 10 (kontynuacja)
Kwestionariusz dla rodziców
Tydzień 10 (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójne filmy dla rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj