Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lek med meg-studien

8. august 2022 oppdatert av: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Bruk av positive foreldre-barn-interaksjoner som en alternativ forsterker for å fremme sunnere spising blant små barn

Fedmeepidemien fortsetter å være et stort folkehelseproblem, med 38 % av amerikanske voksne og 17 % av barn overvektige. En faktor som har blitt fremhevet som en robust prediktor for vektutfall er den relative forsterkende verdien (RRV) av mat, eller hvor givende man synes å spise sammenlignet med alternative aktiviteter. En voksende litteratur har bygget på det observerte forholdet mellom RRV for mat og vekt ved å anta at fremme av alternative forsterkere, eller belønnende aktiviteter som kan erstatte spising, tilbyr en ny tilnærming til å redusere overflødig energiinntak og bekjempe fedme . Vi tar sikte på å integrere distinkte litteratursamlinger og fylle et gap i bevisene ved å teste om foreldreintervensjonsmeldinger levert og praktisert i sammenheng med delte aktiviteter kan redusere RRV av mat ved å gjøre interaksjoner mellom foreldre og barn mer givende. Det endelige målet med denne forskningen er å demonstrere at en slik intervensjon kan øke barns motivasjon til å samhandle med foreldrene sine i stedet for å spise en favorittmat, og demonstrere potensialet for positive foreldre-barn-interaksjoner til å bli en alternativ kilde til nytelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det moderne miljøet er fedmefremmende, med lett tilgang til velsmakende, energirike matvarer og tiltalende stillesittende aktiviteter. Til tross for dette overordnede miljøet er noen individer i stand til å opprettholde en normal vektstatus, noe som tyder på at det er individuelle forskjeller i mottakelighet for fedmefremmende miljøer. RRV for mat fanger individuelle forskjeller i motivasjonen for å spise ved å måle hvor hardt individer vil jobbe for tilgang til mat kontra andre aktiviteter, og det har vist seg å forutsi vektutfall blant spedbarn, barn og voksne. I en pilotstudie med spedbarn, Kong, Eiden, Epstein, et al. demonstrerte støtte for denne hypotesen som å gi spedbarn og foreldre tilgang til gruppemusikkklasser økte spedbarns forsterkende verdier av musikk i forhold til mat. Sammenlignet med andre aldersgrupper er det utført mindre forskning på RRV av mat hos førskolebarn. Å fylle dette gapet i litteraturen er viktig, siden førskoleperioden er en periode med drastiske overganger, inkludert omfattende læring av matpreferanser og -vaner. Studier har også vist at fedme i ungdomsårene er mer sannsynlig blant barn som allerede er overvektige ved 5-årsalderen, noe som ytterligere understreker viktigheten av innovative tilnærminger til forebygging av fedme hos barn før de begynner på skolen.

I den foreslåtte studien tar vi sikte på å samle litteraturen om matforsterkning og litteraturen om foreldreintervensjoner i tidlig barndom ved å fremme positive, givende foreldre-barn-interaksjoner som en ny alternativ forsterker for å redusere RRV av mat. Positivt foreldreskap kan defineres som sensitivt, responsivt foreldreskap, der foreldrenes reaksjoner er passende for og avhengig av barnets signaler og utviklingsnivå. Denne oppdragelsesstilen tidlig i livet har vært knyttet til positive kognitive og sosio-emosjonelle utfall i ungdomsårene og utover. Fokuset for denne studien er å vurdere den første effekten av den nåværende foreldreintervensjonen, så vel som dens gjennomførbarhet. Denne studien vil bane vei for fremtidig testing av denne intervensjonens effekter på RRV av mat og andre positive utviklings- og helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er 4-5 år
  • Foreldre/foresatte er 18 år eller eldre
  • Barn er ikke diagnostisert med en alvorlig fysisk eller psykisk helsetilstand som utelukker deltakelse
  • Minst en av barnets foreldre/foresatte er overvektig/fedme ut fra egenrapportert høyde og vekt. Dette er ment å lette rekrutteringen av barn med risiko for fedme, gitt de overordnede målene for denne forskningen.
  • Foreldre og barn snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er utenfor aldersgruppen 4-5 år
  • Barn er diagnostisert med en alvorlig fysisk eller psykisk helsetilstand som utelukker deltakelse
  • Foreldre/foresatte
  • Ingen av barnets foreldre/foresatte er overvektige/fedme basert på egenrapportert høyde og vekt
  • Foreldre eller barn som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Gruppe 1 - Kontroll
Deltakerne vil delta på tre laboratoriebesøk: baseline 1, baseline 2 og post-test. Ved baseline 2 og post-test måles det primære resultatet av barns RRV av mat vs. foreldrebarnsinteraksjon. Andre mål inkluderer barnets høyde og vekt, barnets selvregulering og foreldreskap i sammenheng med en interaksjonsoppgave mellom foreldre og barn. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke bli tildelt noen intervensjonsaktiviteter i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen (som finner sted mellom baseline 2 og post-testbesøk); de vil imidlertid motta kontakter fra et medlem av laboratoriet hver uke i form av elektroniske påminnelser (dvs. tekster) for å minne dem om deres kommende laboratorieavtale etter test og vil motta noe intervensjonsmateriell etter vurderingen etter test.
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 2 - Intervensjon
Deltakerne vil delta på de samme tre laboratoriebesøkene som kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil også delta i en 4-ukers intervensjon, som består av at forelderen ser korte ukentlige foreldrevideoer fra det elektroniske Triple P Parenting Program og fullfører interaktive foreldre-barn-aktiviteter fra aktivitetsbokser laget av laboratoriet vårt (~60 min interaktiv aktiviteter/uke). Deltakerne vil bruke aktivitetsboksene sine til å trene på spesifikke foreldreferdigheter fra ukens foreldrevideo. Gjennom intervensjonsfasen vil deltakerne motta jevnlige tekstmeldinger for å minne dem om ukens aktiviteter og stille flere spørsmål om engasjement i studieaktiviteter det siste døgnet. Intervensjonsgruppen vil også gjennomføre et exit-intervju om intervensjonen etter post-testvurderingen for å gi innsikt om troskap og akseptabilitet.
Fire videoklipp fra det elektroniske Triple P Parenting-programmet vil bli brukt til å fremme spesifikke positive foreldrepraksis.
Det vil være ca 4 planlagte aktiviteter per uke innenfor aktivitetsbokser gitt til familier. Aktivitetene vil være en kontekst der den positive foreldreatferden kan praktiseres. Hver aktivitet vil ta ca. 15 minutter. Familier kan velge hver uke om de vil at foreldrepraksisen deres skal være integrert i leseaktiviteter, naturvandringer/aktive spill eller kunst og håndverk. Instruksjoner vil bli inkludert med hver aktivitet, inkludert spørsmål om å la forelderen bruke læring fra den ukens foreldrevideo og for å tillate interaksjoner å bli ledet av barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns relative forsterkende verdi av mat versus samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 6 (ettertest)
Endring i barnets relative forsterkende verdi av mat versus foreldre-barn interaksjon
Tidsramme: Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)
Barns maksimale tidsplan nådd for mat (matforsterkning)
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 6 (ettertest)
Endring i barnets maksimale tidsplan nådd for mat (matforsterkning)
Tidsramme: Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)
Barnets maksimale tidsplan er nådd for samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 6 (ettertest)
Endring i barnets maksimale tidsplan nådd for samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)
Databasert RRV-oppgave der barnet kan tjene porsjoner med snacks og/eller tid til å gjøre en valgfri aktivitet med foreldrene
Uke 2 (grunnlinje), uke 6 (etter-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjoner av varmt og sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Kodet fra foreldre-barn-interaksjon ved hjelp av Iowa Family Interaction Rating Scales. Poengsummen vil være en sammensetning av følgende skalaer, etter arbeid fra Eiden og kollegaer: positiv forsterkning, oppmuntrer til uavhengighet, sensitivt barnesentrert, positivt humør, varme/støtte, prososial, kommunikasjon, lytterrespons, relasjonskvalitet, vurderingsrespons. Vi vil også undersøke sammenhenger mellom skalaene for å undersøke om kompositten er hensiktsmessig. Rekkevidde: 1-9, 9=mer varme/sensitive foreldre
Uke 6 (ettertest)
Observasjoner av barns prososial atferd
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Kodet fra foreldre-barn-interaksjon ved hjelp av Iowa Family Interaction Rating Scales. Skala: barns prososial atferd. Område: 1-9, 9=mer prososial atferd
Uke 6 (ettertest)
Foreldrerapportert oppdragelse i foreldreskap
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Omfattende generelt foreldrespørreskjema. Område: 1-5, 5=mer omsorg
Uke 6 (ettertest)
Foreldrerapportert struktur i foreldrerollen
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Omfattende generelt foreldrespørreskjema. Område: 1-5, 5=mer struktur
Uke 6 (ettertest)
Foreldrerapportert oppdragelse i foreldreskap
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Omfattende generelt foreldrespørreskjema. Område: 1-5, 5=mer omsorg
Uke 10 (oppfølging)
Foreldrerapportert struktur i foreldrerollen
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Omfattende generelt foreldrespørreskjema. Område: 1-5, 5=mer struktur
Uke 10 (oppfølging)
Foreldrerapportert foreldreskapseffekt
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Spørreskjema for foreldrefølelse. Område: 1-6, 6=mer effekt
Uke 6 (ettertest)
Foreldrerapportert foreldreskapseffekt
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema for foreldrefølelse. Område: 1-6, 6=mer effekt
Uke 10 (oppfølging)
Foreldrerapportert foreldretilfredshet
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Spørreskjema for foreldrefølelse. Område: 1-6, 6=mer tilfredshet
Uke 6 (ettertest)
Foreldrerapportert foreldretilfredshet
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema for foreldrefølelse. Område: 1-6, 6=mer tilfredshet
Uke 10 (oppfølging)
Barns selvregulering
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Hode Tær Knær Skuldre Oppgave
Uke 6 (ettertest)
Barns totale atferdsvansker
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-40, 40=flere vanskeligheter
Uke 6 (ettertest)
Barns generelle atferdsvansker
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-40, 40=flere vanskeligheter
Uke 10 (oppfølging)
Barns prososial atferd
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-10, 10=mer prososial atferd
Uke 6 (ettertest)
Barns prososial atferd
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-10, 10=mer prososial atferd
Uke 10 (oppfølging)
Problemer med forhold til jevnaldrende barn
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-10, 10=flere problem med jevnaldrende
Uke 6 (ettertest)
Problemer med forhold til jevnaldrende barn
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema styrker og vanskeligheter. Område=0-10, 10=flere problem med jevnaldrende
Uke 10 (oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterlevelse av intervensjon
Tidsramme: Uke 2-5
Daglige tekstmeldinger (kun intervensjonsgruppe)
Uke 2-5
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Uke 2-5
Daglige tekstmeldinger (kun intervensjonsgruppe)
Uke 2-5
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Uke 6 (ettertest)
Avslutt intervju (kun intervensjonsgruppe)
Uke 6 (ettertest)
Intervensjonsbruk og akseptabilitet
Tidsramme: Uke 10 (oppfølging)
Spørreskjema for foreldre
Uke 10 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere