O Estudo Brinque Comigo
8 de agosto de 2022 atualizado por: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Usando interações positivas entre pais e filhos como um reforçador alternativo para promover uma alimentação mais saudável entre crianças pequenas
A epidemia de obesidade continua a ser uma grande preocupação de saúde pública, com 38% dos adultos nos EUA e 17% das crianças obesas.
Um fator que tem sido destacado como um preditor robusto de resultados de peso é o valor relativo de reforço (RRV) dos alimentos, ou o quão recompensador acha comer em comparação com atividades alternativas.
Um corpo emergente de literatura se baseou na relação observada entre o RRV de comida e peso, levantando a hipótese de que a promoção de reforçadores alternativos, ou atividades gratificantes que poderiam substituir a alimentação, oferece uma nova abordagem para diminuir o excesso de ingestão de energia e combater a obesidade .
Nosso objetivo é integrar diferentes corpos de literatura e preencher uma lacuna nas evidências, testando se as mensagens de intervenção parental entregues e praticadas no contexto de atividades compartilhadas podem diminuir o VRR de alimentos, tornando as interações pais-filhos mais gratificantes.
O objetivo final desta pesquisa é demonstrar que tal intervenção pode aumentar a motivação das crianças para interagir com seus pais em vez de comer uma comida favorita, demonstrando o potencial de interações positivas entre pais e filhos para se tornar uma fonte alternativa de prazer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ambiente moderno promove a obesidade, com fácil acesso a alimentos saborosos e ricos em energia e atividades sedentárias atraentes. Apesar desse ambiente abrangente, alguns indivíduos são capazes de manter um status de peso normal, sugerindo que existem diferenças individuais na suscetibilidade a ambientes que promovem a obesidade. O RRV de alimentos captura diferenças individuais na motivação para comer, medindo o quanto os indivíduos trabalharão para ter acesso a alimentos versus outras atividades, e demonstrou prever resultados de peso entre bebês, crianças e adultos. Em um estudo piloto com lactentes, Kong, Eiden, Epstein et al. demonstraram suporte para esta hipótese, pois fornecer aos bebês e aos pais acesso a aulas de música em grupo aumentou os valores de reforço de música dos bebês em relação à comida. Em comparação com outras faixas etárias, menos pesquisas foram realizadas sobre o VRR de alimentos em pré-escolares. Preencher essa lacuna na literatura é importante, uma vez que o período pré-escolar é um período de transições drásticas, incluindo amplo aprendizado de preferências e hábitos alimentares. Estudos também mostraram que a obesidade durante a adolescência é mais provável entre crianças que já estão acima do peso aos 5 anos de idade, destacando ainda mais a importância de abordagens inovadoras para a prevenção da obesidade infantil antes do ingresso na escola.
No estudo proposto, pretendemos reunir a literatura sobre reforço alimentar e a literatura sobre intervenções parentais na primeira infância, promovendo interações positivas e gratificantes entre pais e filhos como um novo reforçador alternativo para diminuir o VRR de alimentos. A parentalidade positiva pode ser definida como uma parentalidade sensível e responsiva, em que as respostas dos pais são apropriadas e dependem das sugestões da criança e do nível de desenvolvimento. Esse estilo de parentalidade no início da vida tem sido associado a resultados cognitivos e socioemocionais positivos na adolescência e além. O foco do presente estudo é avaliar a eficácia inicial da presente intervenção parental, bem como a sua viabilidade. Este estudo abrirá caminho para testes futuros dos efeitos desta intervenção no RRV de alimentos e outros resultados positivos de desenvolvimento e saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem 4-5 anos de idade
- O pai/responsável tem 18 anos de idade ou mais
- A criança não é diagnosticada com uma condição grave de saúde física ou mental que impeça a participação
- Pelo menos um dos pais/responsáveis da criança está com sobrepeso/obesidade com base na altura e peso autorreferidos. O objetivo é facilitar o recrutamento de crianças em risco de obesidade, dados os objetivos gerais desta pesquisa.
- Pai e filho falam inglês
Critério de exclusão:
- A criança está fora da faixa etária de 4-5 anos
- A criança é diagnosticada com uma condição grave de saúde física ou mental que impede a participação
- Responsável legal
- Nenhum dos pais/responsáveis legais da criança com sobrepeso/obesidade com base na altura e peso autorreferidos
- Pai ou filho não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo 1 - Controle
Os participantes comparecerão a três visitas laboratoriais: linha de base 1, linha de base 2 e pós-teste.
Na linha de base 2 e pós-teste, o resultado primário da criança RRV de comida versus interação pai-filho é medido.
Outras medidas incluem altura e peso da criança, autorregulação da criança e parentalidade no contexto de uma tarefa de interação entre pais e filhos.
Os participantes do grupo de controle não serão designados para concluir nenhuma atividade de intervenção durante a fase de intervenção de 4 semanas (que ocorre entre a linha de base 2 e as visitas pós-teste); no entanto, eles receberão contatos de um membro do laboratório todas as semanas na forma de lembretes eletrônicos (ou seja,
textos) para lembrá-los de sua próxima consulta de laboratório pós-teste e receberão alguns materiais de intervenção após a avaliação pós-teste.
|
|
|
Experimental: Experimental: Grupo 2 - Intervenção
Os participantes comparecerão às mesmas três visitas de laboratório que o grupo de controle.
O grupo de intervenção também participará de uma intervenção de 4 semanas, que consiste em os pais assistirem a breves vídeos semanais para pais do Programa de Parentalidade Triplo P on-line e completarem atividades interativas de pais e filhos a partir de caixas de atividades criadas por nosso laboratório (~ 60 min de atividades/semana).
Os participantes usarão suas caixas de atividades para praticar habilidades parentais específicas do vídeo parental da semana.
Ao longo da fase de intervenção, os participantes receberão mensagens de texto regulares para lembrá-los das atividades da semana e fazer várias perguntas sobre o envolvimento nas atividades de estudo nas últimas 24 horas.
O grupo de intervenção também completará uma entrevista de saída sobre a intervenção após a avaliação pós-teste para fornecer informações sobre fidelidade e aceitabilidade.
|
Quatro videoclipes do programa online Triple P Parenting serão usados para promover práticas parentais positivas específicas.
Haverá cerca de 4 atividades planejadas por semana dentro das caixas de atividades fornecidas às famílias.
As atividades serão um contexto no qual os comportamentos parentais positivos podem ser praticados.
Cada atividade levará cerca de 15 minutos.
As famílias podem escolher a cada semana se desejam que sua prática parental seja incorporada a atividades de leitura, caminhadas na natureza/jogos ativos ou artes e ofícios.
Instruções serão incluídas em cada atividade, incluindo instruções para permitir que os pais apliquem o aprendizado do vídeo parental daquela semana e para permitir que as interações sejam conduzidas pelas crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de reforço relativo da criança de comida versus interação pai-filho
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Mudança no valor de reforço relativo da criança de comida versus interação pai-filho
Prazo: Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
|
Horário máximo da criança atingido para alimentação (reforço alimentar)
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Mudança no horário máximo de alimentação da criança (reforço alimentar)
Prazo: Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
|
Horário máximo da criança atingido para interação pai-filho
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Mudança na programação máxima da criança alcançada para interação pai-filho
Prazo: Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
Tarefa RRV baseada em computador em que a criança pode ganhar porções de lanches e/ou tempo realizando uma atividade de sua escolha com os pais
|
Semana 2 (linha de base), Semana 6 (pós-teste)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observações de pais afetuosos e sensíveis
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Codificado a partir da interação pai-filho usando Escalas de Classificação de Interação Familiar de Iowa.
A pontuação será um composto das seguintes escalas, seguindo o trabalho de Eiden e colegas: reforço positivo, encoraja a independência, sensível centrado na criança, humor positivo, cordialidade/apoio, pró-social, comunicação, resposta do ouvinte, qualidade do relacionamento, resposta do avaliador.
Também examinaremos as relações entre as escalas para examinar se o composto é apropriado.
Faixa: 1-9, 9 = parentalidade mais afetuosa/sensível
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Observações do comportamento pró-social da criança
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Codificado a partir da interação pai-filho usando Escalas de Classificação de Interação Familiar de Iowa.
Escala: comportamento pró-social da criança.
Faixa: 1-9, 9=comportamento mais pró-social
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Nutrição relatada pelos pais na parentalidade
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário Parental Geral Abrangente.
Faixa: 1-5, 5 = mais cuidado
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Estrutura relatada pelos pais na parentalidade
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário Parental Geral Abrangente.
Faixa: 1-5, 5=mais estrutura
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Nutrição relatada pelos pais na parentalidade
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário Parental Geral Abrangente.
Faixa: 1-5, 5 = mais cuidado
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Estrutura relatada pelos pais na parentalidade
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário Parental Geral Abrangente.
Faixa: 1-5, 5=mais estrutura
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Eficácia parental relatada pelos pais
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário de Senso de Competência Parental.
Faixa: 1-6, 6=mais eficácia
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Eficácia parental relatada pelos pais
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário de Senso de Competência Parental.
Faixa: 1-6, 6=mais eficácia
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Satisfação parental relatada pelos pais
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário de Senso de Competência Parental.
Faixa: 1-6, 6=mais satisfação
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Satisfação parental relatada pelos pais
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário de Senso de Competência Parental.
Faixa: 1-6, 6=mais satisfação
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Autorregulação infantil
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Cabeça Toes Joelhos Ombros Tarefa
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Dificuldades comportamentais totais da criança
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Alcance=0-40, 40=mais dificuldades
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Dificuldades comportamentais gerais da criança
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Alcance=0-40, 40=mais dificuldades
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Comportamento pró-social infantil
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Faixa = 0-10, 10 = mais comportamento pró-social
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Comportamento pró-social infantil
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Faixa = 0-10, 10 = mais comportamento pró-social
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
|
Problemas de relacionamento com crianças
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Faixa = 0-10, 10 = mais problemas de pares
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Problemas de relacionamento com crianças
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades.
Faixa = 0-10, 10 = mais problemas de pares
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cumprimento da intervenção
Prazo: Semana 2-5
|
Mensagens de texto diárias (somente grupo de intervenção)
|
Semana 2-5
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 2-5
|
Mensagens de texto diárias (somente grupo de intervenção)
|
Semana 2-5
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 6 (pós-teste)
|
Entrevista de saída (somente grupo de intervenção)
|
Semana 6 (pós-teste)
|
|
Uso e aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 10 (acompanhamento)
|
Questionário para os pais
|
Semana 10 (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .