El estudio Juega Conmigo
8 de agosto de 2022 actualizado por: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Uso de interacciones positivas entre padres e hijos como refuerzo alternativo para promover una alimentación más saludable entre los niños pequeños
La epidemia de obesidad sigue siendo un importante problema de salud pública, con un 38 % de los adultos estadounidenses y un 17 % de los niños obesos.
Un factor que se ha destacado como un predictor sólido de los resultados de peso es el valor de refuerzo relativo (RRV) de los alimentos, o qué tan gratificante encuentra uno comer en comparación con actividades alternativas.
Un cuerpo de literatura emergente se ha basado en la relación observada entre el RRV de los alimentos y el peso al formular la hipótesis de que la promoción de refuerzos alternativos, o actividades gratificantes que podrían reemplazar a la alimentación, ofrece un enfoque novedoso para disminuir el consumo excesivo de energía y combatir la obesidad. .
Nuestro objetivo es integrar distintos cuerpos de literatura y llenar un vacío en la evidencia al probar si los mensajes de intervención de crianza entregados y practicados en el contexto de actividades compartidas pueden disminuir el RRV de los alimentos al hacer que las interacciones entre padres e hijos sean más gratificantes.
El objetivo final de esta investigación es demostrar que dicha intervención puede aumentar la motivación de los niños para interactuar con sus padres en lugar de comer su comida favorita, lo que demuestra el potencial de las interacciones positivas entre padres e hijos para convertirse en una fuente alternativa de placer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entorno moderno promueve la obesidad, con fácil acceso a alimentos sabrosos y ricos en energía y actividades sedentarias atractivas. A pesar de este entorno general, algunas personas pueden mantener un estado de peso normal, lo que sugiere que existen diferencias individuales en la susceptibilidad a los entornos que promueven la obesidad. El RRV de alimentos captura las diferencias individuales en la motivación para comer al medir cuánto trabajarán las personas para acceder a los alimentos en comparación con otras actividades, y se ha demostrado que predice los resultados de peso entre bebés, niños y adultos. En un estudio piloto con bebés, Kong, Eiden, Epstein, et al. demostraron apoyo para esta hipótesis ya que proporcionar a los bebés y los padres acceso a clases de música en grupo aumentó los valores de refuerzo de la música de los bebés en relación con la comida. En comparación con otros grupos de edad, se han realizado menos investigaciones sobre el RRV de alimentos en niños en edad preescolar. Es importante llenar este vacío en la literatura, ya que el período preescolar es un período de transiciones drásticas, incluido el aprendizaje extenso de hábitos y preferencias alimentarias. Los estudios también han demostrado que la obesidad durante la adolescencia es más probable entre los niños que ya tienen sobrepeso a los 5 años, lo que destaca aún más la importancia de los enfoques innovadores para la prevención de la obesidad infantil antes de ingresar a la escuela.
En el estudio propuesto, nuestro objetivo es reunir la literatura sobre el refuerzo alimentario y la literatura sobre intervenciones parentales en la primera infancia mediante la promoción de interacciones positivas y gratificantes entre padres e hijos como un refuerzo alternativo novedoso para disminuir la RRV de los alimentos. La crianza positiva se puede definir como crianza sensible y receptiva, donde las respuestas de los padres son apropiadas y dependen de las señales y el nivel de desarrollo del niño. Este estilo de crianza temprana en la vida se ha relacionado con resultados cognitivos y socioemocionales positivos en la adolescencia y más allá. El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia inicial de la presente intervención para padres, así como su viabilidad. Este estudio allanará el camino para futuras pruebas de los efectos de esta intervención en el RRV de los alimentos y otros resultados positivos para el desarrollo y la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene 4-5 años.
- El padre/tutor tiene 18 años de edad o más
- Al niño no se le diagnostica una afección física o mental grave que impida la participación
- Al menos uno de los padres/tutores del niño tiene sobrepeso/obesidad según la altura y el peso autoinformados. Esto tiene como objetivo facilitar el reclutamiento de niños en riesgo de obesidad, dados los objetivos generales de esta investigación.
- Padre e hijo hablan inglés
Criterio de exclusión:
- El niño está fuera del rango de edad de 4-5 años.
- Al niño se le diagnostica una condición física o mental grave que impide la participación
- Tutor
- Ninguno de los padres/tutores legales del niño tiene sobrepeso/obesidad según la altura y el peso autoinformados
- Padre o hijo que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin Intervención: Grupo 1 - Control
Los participantes asistirán a tres visitas de laboratorio: línea base 1, línea base 2 y prueba posterior.
En la línea de base 2 y después de la prueba, se mide el resultado primario del RRV del niño de los alimentos frente a la interacción entre padres e hijos.
Otras medidas incluyen la altura y el peso del niño, la autorregulación del niño y la crianza de los hijos en el contexto de una tarea de interacción entre padres e hijos.
A los participantes en el grupo de control no se les asignará completar ninguna actividad de intervención durante la fase de intervención de 4 semanas (que tiene lugar entre la línea de base 2 y las visitas posteriores a la prueba); sin embargo, recibirán contactos de un miembro del laboratorio cada semana en forma de recordatorios electrónicos (es decir,
textos) para recordarles su próxima cita de laboratorio posterior a la prueba y recibirán algunos materiales de intervención después de la evaluación posterior a la prueba.
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Experimental: Experimental: Grupo 2 - Intervención
Los participantes asistirán a las mismas tres visitas de laboratorio que el grupo de control.
El grupo de intervención también participará en una intervención de 4 semanas, que consiste en que los padres vean breves videos semanales sobre crianza del Programa Triple P para Padres en línea y completen actividades interactivas para padres e hijos de los cuadros de actividades creados por nuestro laboratorio (~60 minutos de actividades interactivas). actividades/semana).
Los participantes usarán sus cajas de actividades para practicar habilidades de crianza específicas del video de crianza de la semana.
A lo largo de la fase de intervención, los participantes recibirán mensajes de texto regulares para recordarles las actividades de la semana y hacerles varias preguntas sobre la participación en las actividades del estudio durante las últimas 24 horas.
El grupo de intervención también completará una entrevista de salida sobre la intervención luego de la evaluación posterior a la prueba para brindar información sobre la fidelidad y la aceptabilidad.
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Se utilizarán cuatro videoclips del programa Triple P Parenting en línea para promover prácticas positivas específicas de crianza.
Habrá alrededor de 4 actividades planificadas por semana dentro de las cajas de actividades proporcionadas a las familias.
Las actividades serán un contexto en el que se pueden practicar las conductas positivas de crianza.
Cada actividad durará unos 15 minutos.
Las familias pueden elegir cada semana si desean que su práctica de crianza se integre en actividades de lectura, paseos por la naturaleza/juegos activos o artes y manualidades.
Se incluirán instrucciones con cada actividad, incluidas indicaciones para permitir que los padres apliquen los aprendizajes del video para padres de esa semana y para permitir que las interacciones sean dirigidas por los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor de refuerzo relativo de los alimentos para el niño frente a la interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 6 (post-test)
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Cambio en el valor de refuerzo relativo de los alimentos para el niño frente a la interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Se alcanzó el horario máximo del niño para alimentos (refuerzo de alimentos)
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 6 (post-test)
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Cambio en el horario máximo alcanzado por el niño para alimentos (refuerzo de alimentos)
Periodo de tiempo: Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Se alcanzó el horario máximo del niño para la interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 6 (post-test)
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Cambio en el horario máximo alcanzado por el niño para la interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Tarea de RRV basada en computadora donde el niño puede ganar porciones de refrigerios y/o tiempo para realizar una actividad de elección con los padres
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Semana 2 (línea de base), Semana 6 (post-test)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observaciones de crianza cálida y sensible
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Codificado a partir de la interacción entre padres e hijos utilizando las escalas de calificación de interacción familiar de Iowa.
La puntuación será una combinación de las siguientes escalas, siguiendo el trabajo de Eiden y sus colegas: refuerzo positivo, fomenta la independencia, sensible centrado en el niño, estado de ánimo positivo, calidez/apoyo, prosocial, comunicación, respuesta del oyente, calidad de la relación, respuesta del evaluador.
También examinaremos las relaciones entre las escalas para examinar si el compuesto es apropiado.
Rango: 1-9, 9 = crianza más cálida/sensible
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Semana 6 (post-test)
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Observaciones del comportamiento prosocial infantil
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Codificado a partir de la interacción entre padres e hijos utilizando las escalas de calificación de interacción familiar de Iowa.
Escala: conducta prosocial infantil.
Rango: 1-9, 9=más comportamiento prosocial
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Semana 6 (post-test)
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Cuidado informado por los padres en la crianza
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario integral de crianza general.
Rango: 1-5, 5 = más cuidado
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Semana 6 (post-test)
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Estructura informada por los padres en la crianza
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario integral de crianza general.
Rango: 1-5, 5=más estructura
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Semana 6 (post-test)
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Cuidado informado por los padres en la crianza
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario integral de crianza general.
Rango: 1-5, 5 = más cuidado
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Semana 10 (seguimiento)
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Estructura informada por los padres en la crianza
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario integral de crianza general.
Rango: 1-5, 5=más estructura
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Semana 10 (seguimiento)
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Eficacia parental informada por los padres
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario de Sentido de Competencia de los Padres.
Rango: 1-6, 6=más eficacia
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Semana 6 (post-test)
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Eficacia parental informada por los padres
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario de Sentido de Competencia de los Padres.
Rango: 1-6, 6=más eficacia
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Semana 10 (seguimiento)
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Satisfacción parental informada por los padres
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario de Sentido de Competencia de los Padres.
Rango: 1-6, 6=más satisfacción
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Semana 6 (post-test)
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Satisfacción parental informada por los padres
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario de Sentido de Competencia de los Padres.
Rango: 1-6, 6=más satisfacción
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Semana 10 (seguimiento)
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Autorregulación infantil
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cabeza Dedos de los pies Rodillas Hombros Tarea
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Semana 6 (post-test)
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Dificultades conductuales totales del niño
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-40, 40=más dificultades
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Semana 6 (post-test)
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Dificultades generales del comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-40, 40=más dificultades
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Semana 10 (seguimiento)
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Comportamiento prosocial del niño
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-10, 10=más comportamiento prosocial
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Semana 6 (post-test)
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Comportamiento prosocial del niño
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-10, 10=más comportamiento prosocial
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Semana 10 (seguimiento)
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Problemas de relaciones entre compañeros de niños
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-10, 10=más problemas con los compañeros
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Semana 6 (post-test)
|
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Problemas de relaciones entre compañeros de niños
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades.
Rango=0-10, 10=más problemas con los compañeros
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Semana 10 (seguimiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 2-5
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Mensajes de texto diarios (solo grupo de intervención)
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Semana 2-5
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 2-5
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Mensajes de texto diarios (solo grupo de intervención)
|
Semana 2-5
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-test)
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Entrevista de salida (solo grupo de intervención)
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Semana 6 (post-test)
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Uso y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 10 (seguimiento)
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Cuestionario para padres
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Semana 10 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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