De Play With Me-studie
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Positieve ouder-kindinteracties gebruiken als alternatieve bekrachtiger om gezonder eten bij jonge kinderen te bevorderen
De zwaarlijvigheidsepidemie blijft een groot probleem voor de volksgezondheid: 38% van de Amerikaanse volwassenen en 17% van de kinderen is zwaarlijvig.
Een factor die is benadrukt als een robuuste voorspeller van gewichtsuitkomsten, is de relatieve versterkende waarde (RRV) van voedsel, of hoe lonend iemand eten vindt in vergelijking met alternatieve activiteiten.
Een opkomende hoeveelheid literatuur heeft voortgebouwd op de waargenomen relatie tussen de RRV van voedsel en gewicht door te veronderstellen dat het promoten van alternatieve bekrachtigers, of het belonen van activiteiten die de plaats van eten zouden kunnen innemen, een nieuwe benadering biedt om overmatige energie-inname te verminderen en obesitas te bestrijden. .
We streven ernaar verschillende literatuur te integreren en een leemte in het bewijs op te vullen door te testen of opvoedingsinterventieboodschappen die worden afgeleverd en geoefend in de context van gedeelde activiteiten de RRV van voedsel kunnen verminderen door ouder-kindinteracties meer lonend te maken.
Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een dergelijke interventie de motivatie van kinderen kan vergroten om met hun ouder om te gaan in plaats van hun favoriete voedsel te eten, wat aantoont dat positieve ouder-kind interacties een alternatieve bron van plezier kunnen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moderne omgeving bevordert zwaarlijvigheid, met gemakkelijke toegang tot smakelijke, energierijke voedingsmiddelen en aantrekkelijke sedentaire activiteiten. Ondanks deze overkoepelende omgeving zijn sommige individuen in staat om een normaal gewicht te behouden, wat suggereert dat er individuele verschillen zijn in gevoeligheid voor zwaarlijvigheidsbevorderende omgevingen. De RRV van voedsel legt individuele verschillen vast in de motivatie om te eten door te meten hoe hard individuen zullen werken voor toegang tot voedsel versus andere activiteiten, en het is aangetoond dat het de gewichtsresultaten bij baby's, kinderen en volwassenen kan voorspellen. In een pilootstudie met baby's, Kong, Eiden, Epstein, et al. toonde steun voor deze hypothese, aangezien door baby's en ouders toegang te geven tot groepsmuzieklessen, de versterkende waarden van muziek ten opzichte van eten door baby's werden versterkt. In vergelijking met andere leeftijdsgroepen is er minder onderzoek gedaan naar de RRV van voedsel bij kleuters. Het is belangrijk om deze leemte in de literatuur op te vullen, aangezien de voorschoolse periode een periode is van drastische overgangen, waaronder uitgebreid leren van voedselvoorkeuren en -gewoonten. Studies hebben ook aangetoond dat zwaarlijvigheid tijdens de adolescentie vaker voorkomt bij kinderen die al overgewicht hebben op de leeftijd van 5 jaar, wat het belang van innovatieve benaderingen voor de preventie van zwaarlijvigheid bij kinderen nog eens benadrukt voordat ze naar school gaan.
In de voorgestelde studie streven we ernaar de literatuur over voedselversterking en de literatuur over opvoedingsinterventies in de vroege kinderjaren samen te brengen door positieve, belonende ouder-kindinteracties te promoten als een nieuwe alternatieve bekrachtiger om de RRV van voedsel te verlagen. Positief ouderschap kan worden gedefinieerd als sensitief, responsief ouderschap, waarbij de reacties van de ouders passend zijn voor en afhankelijk zijn van de signalen en het ontwikkelingsniveau van het kind. Deze stijl van opvoeden op jonge leeftijd is in verband gebracht met positieve cognitieve en sociaal-emotionele resultaten in de adolescentie en daarna. De focus van de huidige studie is het beoordelen van de initiële effectiviteit van de huidige opvoedingsinterventie, evenals de haalbaarheid ervan. Deze studie zal de weg vrijmaken voor toekomstig testen van de effecten van deze interventie op de RRV van voedsel en andere positieve ontwikkelings- en gezondheidsresultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is 4-5 jaar oud
- Ouder/verzorger is 18 jaar of ouder
- Bij het kind is geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand vastgesteld die deelname in de weg staat
- Ten minste één van de ouders/verzorgers van het kind heeft overgewicht/obesitas op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht. Dit is bedoeld om de rekrutering van kinderen met een risico op obesitas te vergemakkelijken, gezien de overkoepelende doelen van dit onderzoek.
- Ouder en kind zijn Engelstalig
Uitsluitingscriteria:
- Het kind valt buiten de leeftijdscategorie van 4-5 jaar
- Bij het kind wordt een ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand vastgesteld die deelname onmogelijk maakt
- Ouder/voogd
- Geen van de ouders/wettelijke voogden van het kind heeft overgewicht/obesitas op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht
- Ouder of kind niet Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Groep 1 - Controle
Deelnemers zullen drie laboratoriumbezoeken bijwonen: baseline 1, baseline 2 en post-test.
Bij baseline 2 en na de test wordt de primaire uitkomst van kind-RRV van interactie tussen voedsel en ouder-kind gemeten.
Andere maatregelen zijn onder meer de lengte en het gewicht van het kind, zelfregulatie van het kind en ouderschap in de context van een ouder-kind interactietaak.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen opdracht om interventieactiviteiten uit te voeren tijdens de interventiefase van 4 weken (die plaatsvindt tussen baseline 2 en post-testbezoeken); ze zullen echter wekelijks contacten ontvangen van een lid van het lab in de vorm van elektronische herinneringen (d.w.z.
teksten) om hen te herinneren aan hun aanstaande post-test laboratoriumafspraak en zullen wat interventiemateriaal ontvangen na de post-test beoordeling.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep 2 - Interventie
Deelnemers zullen dezelfde drie laboratoriumbezoeken bijwonen als de controlegroep.
De interventiegroep zal ook deelnemen aan een interventie van 4 weken, waarbij de ouder wekelijks korte ouderschapsvideo's van het online Triple P Parenting Program bekijkt en interactieve ouder-kindactiviteiten uitvoert uit activiteitendozen die door ons laboratorium zijn gemaakt (~ 60 min interactieve activiteiten/week).
Deelnemers gebruiken hun activiteitenbox om specifieke opvoedingsvaardigheden uit de opvoedingsvideo van deze week te oefenen.
Gedurende de interventiefase ontvangen deelnemers regelmatig sms-berichten om hen te herinneren aan de activiteiten van de week en stellen ze verschillende vragen over deelname aan studieactiviteiten in de afgelopen 24 uur.
De interventiegroep zal ook een exit-interview houden over de interventie na de beoordeling na de test om inzicht te krijgen in de getrouwheid en aanvaardbaarheid.
|
Vier videoclips van het online Triple P Parenting-programma zullen worden gebruikt om specifieke positieve opvoedingspraktijken te promoten.
Er zullen ongeveer 4 geplande activiteiten per week zijn in activiteitenboxen die aan gezinnen worden verstrekt.
De activiteiten vormen een context waarin positief opvoedgedrag kan worden geoefend.
Elke activiteit duurt ongeveer 15 minuten.
Gezinnen kunnen elke week kiezen of ze willen dat hun opvoedingspraktijk wordt ingebed in leesactiviteiten, natuurwandelingen/actieve spelletjes of knutselen.
Instructies zullen bij elke activiteit worden gevoegd, inclusief prompts om de ouder in staat te stellen de lessen uit de opvoedingsvideo van die week toe te passen en om interacties onder leiding van het kind mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve versterkende waarde van voedsel voor het kind versus interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 6 (posttest)
|
|
Verandering in de relatieve versterkende waarde van voedsel voor het kind versus interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
|
Maximale schema van kind bereikt voor voedsel (voedselversterking)
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 6 (posttest)
|
|
Verandering in het maximale schema van het kind bereikt voor voedsel (voedselversterking)
Tijdsspanne: Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
|
Maximale schema van kind bereikt voor ouder-kind interactie
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 6 (posttest)
|
|
Wijziging in het maximale schema van het kind bereikt voor interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
Computergebaseerde RRV-taak waarbij het kind porties snacks kan verdienen en/of tijd kan besteden aan het doen van een activiteit naar keuze met de ouder
|
Week 2 (baseline), week 6 (post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observaties van warm en sensitief ouderschap
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Gecodeerd op basis van ouder-kindinteractie met behulp van Iowa Family Interaction Rating Scales.
De score zal een samenstelling zijn van de volgende schalen, naar aanleiding van werk van Eiden en collega's: positieve bekrachtiging, moedigt onafhankelijkheid aan, sensitief kindgericht, positieve stemming, warmte/steun, prosociaal, communicatie, reactie van luisteraar, relatiekwaliteit, reactie van beoordelaar.
We zullen ook relaties tussen de schalen onderzoeken om te onderzoeken of de composiet geschikt is.
Bereik: 1-9, 9=meer warmte/gevoelig ouderschap
|
Week 6 (posttest)
|
|
Observaties van prosociaal gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Gecodeerd op basis van ouder-kindinteractie met behulp van Iowa Family Interaction Rating Scales.
Schaal: prosociaal gedrag van kinderen.
Bereik: 1-9, 9=meer prosociaal gedrag
|
Week 6 (posttest)
|
|
Door ouders gerapporteerde koestering in het ouderschap
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst.
Bereik: 1-5, 5=meer koestering
|
Week 6 (posttest)
|
|
Door ouders gerapporteerde structuur in het ouderschap
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst.
Bereik: 1-5, 5=meer structuur
|
Week 6 (posttest)
|
|
Door ouders gerapporteerde koestering in het ouderschap
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst.
Bereik: 1-5, 5=meer koestering
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Door ouders gerapporteerde structuur in het ouderschap
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst.
Bereik: 1-5, 5=meer structuur
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Door ouders gerapporteerde effectiviteit van ouderschap
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Ouderschap Gevoel van Competentie Vragenlijst.
Bereik: 1-6, 6=meer werkzaamheid
|
Week 6 (posttest)
|
|
Door ouders gerapporteerde effectiviteit van ouderschap
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Ouderschap Gevoel van Competentie Vragenlijst.
Bereik: 1-6, 6=meer werkzaamheid
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Oudergerapporteerde ouderschapstevredenheid
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Ouderschap Gevoel van Competentie Vragenlijst.
Bereik: 1-6, 6=meer tevredenheid
|
Week 6 (posttest)
|
|
Oudergerapporteerde ouderschapstevredenheid
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Ouderschap Gevoel van Competentie Vragenlijst.
Bereik: 1-6, 6=meer tevredenheid
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Zelfregulering van het kind
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Hoofd Tenen Knieën Schouders Taak
|
Week 6 (posttest)
|
|
Kind totale gedragsproblemen
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Bereik=0-40, 40=meer moeilijkheden
|
Week 6 (posttest)
|
|
Algehele gedragsproblemen van het kind
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Bereik=0-40, 40=meer moeilijkheden
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Prosociaal gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Range=0-10, 10=meer prosociaal gedrag
|
Week 6 (posttest)
|
|
Prosociaal gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Range=0-10, 10=meer prosociaal gedrag
|
Week 10 (vervolg)
|
|
Problemen met relaties met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Bereik=0-10, 10=meer problemen met collega's
|
Week 6 (posttest)
|
|
Problemen met relaties met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden.
Bereik=0-10, 10=meer problemen met collega's
|
Week 10 (vervolg)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie naleving
Tijdsspanne: Week 2-5
|
Dagelijkse sms-berichten (alleen interventiegroep)
|
Week 2-5
|
|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Week 2-5
|
Dagelijkse sms-berichten (alleen interventiegroep)
|
Week 2-5
|
|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Week 6 (posttest)
|
Exit-interview (alleen interventiegroep)
|
Week 6 (posttest)
|
|
Interventiegebruik en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Week 10 (vervolg)
|
Vragenlijst ouders
|
Week 10 (vervolg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .