Leiki kanssani -tutkimus
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Positiivisen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen käyttäminen vaihtoehtoisena vahvistajana pienten lasten terveellisemmän syömisen edistämiseksi
Liikalihavuusepidemia on edelleen suuri kansanterveysongelma, sillä 38 % yhdysvaltalaisista aikuisista ja 17 % lapsista on lihavia.
Yksi tekijä, joka on korostettu vahvana painotulosten ennustajana, on ruoan suhteellinen vahvistava arvo (RRV) tai se, kuinka palkitsevaksi syöminen verrattuna vaihtoehtoisiin toimintoihin on.
Nouseva kirjallisuus on rakentunut ruuan RRV:n ja painon väliseen havaittuun suhteeseen olettamalla, että vaihtoehtoisten vahvistajien edistäminen tai palkitseva toiminta, joka voisi korvata syömisen, tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan liiallisen energiansaannin vähentämiseen ja liikalihavuuden torjuntaan. .
Pyrimme integroimaan eri kirjallisuuskokonaisuuksia ja täyttämään todisteiden aukon testaamalla, voivatko yhteisten toimintojen yhteydessä välitetyt ja harjoitetut vanhemmuuden interventioviestit pienentää ruoan RRV:tä tekemällä vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta palkitsevampaa.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on osoittaa, että tällainen interventio voi lisätä lasten motivaatiota olla vuorovaikutuksessa vanhempiensa kanssa lempiruoan syömisen sijaan, mikä osoittaa, että positiivisesta vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta voi tulla vaihtoehtoinen nautinnon lähde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikainen ympäristö edistää liikalihavuutta, ja siellä on helppo saada maukkaita, runsaasti energiaa sisältäviä ruokia ja houkuttelevia istumaharrastuksia. Tästä yleisestä ympäristöstä huolimatta jotkut yksilöt pystyvät säilyttämään normaalipainonsa, mikä viittaa siihen, että lihavuutta edistävissä ympäristöissä on yksilöllisiä eroja. Ruoan RRV kuvaa yksilölliset erot syömismotivaatiossa mittaamalla, kuinka kovasti ihmiset työskentelevät saadakseen ruokaa verrattuna muihin toimintoihin, ja sen on osoitettu ennustavan painon vaikutuksia imeväisten, lasten ja aikuisten keskuudessa. Pikkulapsilla tehdyssä pilottitutkimuksessa Kong, Eiden, Epstein et al. osoittivat tukensa tälle hypoteesille, koska lasten ja vanhempien pääsy ryhmämusiikkitunneille lisäsi vauvojen musiikin arvoja suhteessa ruokaan. Muihin ikäryhmiin verrattuna esikouluikäisten lasten ruoan RRV:tä on tutkittu vähemmän. Tämän aukon täyttäminen kirjallisuudessa on tärkeää, koska esikoulukausi on rajujen muutosten aikaa, mukaan lukien ruokamieltymysten ja -tottumusten laaja oppiminen. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että teini-iän lihavuus on todennäköisempää niiden lasten keskuudessa, jotka ovat jo ylipainoisia 5-vuotiaana, mikä korostaa entisestään innovatiivisten lähestymistapojen merkitystä lasten liikalihavuuden ehkäisyssä ennen kouluun pääsyä.
Ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme yhdistämään kirjallisuuden ravinnon tehostamisesta ja kirjallisuuden vanhemmuuden interventioista varhaislapsuudessa edistämällä positiivista, palkitsevaa vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta uudenlaisena vaihtoehtoisena vahvistajana ruoan RRV:n alentamiseksi. Positiivinen vanhemmuus voidaan määritellä herkäksi, reagoivaksi vanhemmukseksi, jossa vanhempien vastaukset ovat asianmukaisia ja riippuvaisia lapsen vihjeistä ja kehitystasosta. Tämä varhaisvanhemmuuden tyyli on yhdistetty positiivisiin kognitiivisiin ja sosioemotionaalisiin tuloksiin murrosiässä ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen painopiste on arvioida nykyisen vanhemmuuden interventioiden alkuperäistä tehokkuutta sekä sen toteutettavuutta. Tämä tutkimus tasoittaa tietä tämän toimenpiteen vaikutusten ruoan ja muiden positiivisten kehitys- ja terveysvaikutusten tutkimiseen tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 4-5v
- Vanhempi/huoltaja on 18 vuotta täyttänyt
- Lapsella ei ole diagnosoitu vakavaa fyysistä tai henkistä sairautta, joka estää osallistumisen
- Ainakin yksi lapsen vanhemmista/huoltajista on ylipainoinen/lihava oman ilmoittaman pituuden ja painon perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on helpottaa liikalihavuusriskissä olevien lasten rekrytointia ottaen huomioon tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet.
- Vanhempi ja lapsi puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on 4-5 vuoden ikärajan ulkopuolella
- Lapsella on diagnosoitu vakava fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää osallistumisen
- Huoltajana toimiva vanhempi
- Yksikään lapsen vanhemmista/laillisista huoltajista ei ole ylipainoinen/lihava oman ilmoittaman pituuden ja painon perusteella
- Vanhempi tai lapsi ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Ryhmä 1 - Kontrolli
Osallistujat osallistuvat kolmeen laboratoriokäyntiin: lähtötilanne 1, lähtötaso 2 ja jälkitesti.
Lähtötasolla 2 ja testin jälkeen mitataan ensisijainen tulos lapsen ruoan RRV:stä vs. vanhemman lapsen vuorovaikutukseen.
Muita toimenpiteitä ovat lapsen pituus ja paino, lapsen itsesääntely ja vanhemmuus vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutustehtävän yhteydessä.
Kontrolliryhmän osallistujia ei määrätä suorittamaan mitään interventiotoimia 4 viikon interventiovaiheen aikana (joka tapahtuu perustason 2 ja testin jälkeisten käyntien välillä); He saavat kuitenkin yhteystiedot laboratorion jäseneltä joka viikko sähköisten muistutusten muodossa (esim.
tekstit) muistuttamaan heitä tulevasta testin jälkeisestä laboratoriosta, ja he saavat joitain interventiomateriaaleja testin jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä 2 - Interventio
Osallistujat osallistuvat samoihin kolmeen laboratoriokäyntiin kuin kontrolliryhmä.
Interventioryhmä osallistuu myös 4 viikon mittaiseen interventioon, jossa vanhempi katsoo lyhyitä viikoittaisia vanhemmuuteen liittyviä videoita verkossa Triple P Parenting Program -ohjelmasta ja suorittaa interaktiivisia vanhempi-lapsi -aktiviteetteja laboratoriomme luomista aktiviteettilaatikoista (~60 min interaktiivista aktiviteetteja/viikko).
Osallistujat käyttävät aktiviteettilaatikoitaan harjoitellakseen tiettyjä vanhemmuuden taitoja viikon vanhemmuusvideosta.
Koko interventiovaiheen ajan osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä viikon toiminnasta ja esittävät useita kysymyksiä opiskelutoiminnasta viimeisen 24 tunnin aikana.
Interventioryhmä suorittaa myös poistumishaastattelun interventiosta testin jälkeisen arvioinnin jälkeen saadakseen näkemyksiä uskollisuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
Neljää videopätkää online Triple P Parenting -ohjelmasta käytetään edistämään tiettyjä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä.
Perheille toimitetuissa aktiviteettilaatikoissa on noin 4 suunniteltua toimintaa viikossa.
Toiminta on konteksti, jossa positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä voidaan harjoitella.
Jokainen aktiviteetti kestää noin 15 minuuttia.
Perheet voivat valita joka viikko, haluavatko he vanhemmuusharjoituksensa sisällyttää lukutoimintaan, luontokävelyihin/aktiivisiin leikkeihin tai taiteeseen ja käsityöhön.
Jokaisen toiminnon mukana tulee ohjeet, mukaan lukien kehotukset, joiden avulla vanhemmat voivat soveltaa kyseisen viikon vanhemmuusvideon opetuksia ja sallia vuorovaikutuksen lapsen ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan suhteellinen vahvistava arvo suhteessa vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen suhteellisessa ruuan vahvistamisessa suhteessa vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsen maksimiruokailuaika saavutettu (ruokalisäys)
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen ruokien enimmäisaikataulussa (ruokalisäys)
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsen enimmäisaikataulu vanhemman ja lapsen väliselle vuorovaikutukselle saavutettu
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen enimmäisaikataulussa vanhemman ja lapsen väliselle vuorovaikutukselle saavutettu
Aikaikkuna: Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
Tietokonepohjainen RRV-tehtävä, jossa lapsi voi ansaita osia välipaloista ja/tai aikaa tehdä valinnanvaraa vanhemman kanssa
|
Viikko 2 (perustaso), viikko 6 (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintoja lämpimästä ja herkästä vanhemmuudesta
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Koodattu vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta Iowa Family Interaction Rating Scales -asteikolla.
Pisteet koostuvat seuraavista asteikoista Eidenin ja kollegoiden työn perusteella: positiivinen vahvistus, rohkaisee itsenäisyyteen, herkkä lapsikeskeisyys, positiivinen mieliala, lämpö/tuki, prososiaalinen, kommunikaatio, kuuntelijan vastaus, suhteen laatu, arvioija.
Tutkimme myös asteikkojen välisiä suhteita selvittääksemme, onko komposiitti sopiva.
Alue: 1-9, 9 = enemmän lämpöä / herkkää vanhemmuutta
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Havainnot lasten prososiaalisesta käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Koodattu vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta Iowa Family Interaction Rating Scales -asteikolla.
Asteikko: lasten prososiaalinen käyttäytyminen.
Alue: 1-9, 9 = prososiaalisempi käyttäytyminen
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Vanhempien raportoima hoivaaminen vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake.
Alue: 1-5, 5 = enemmän hoitoa
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Vanhemman raportoima rakenne vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake.
Alue: 1-5, 5 = enemmän rakennetta
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Vanhempien raportoima hoivaaminen vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake.
Alue: 1-5, 5 = enemmän hoitoa
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Vanhemman raportoima rakenne vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake.
Alue: 1-5, 5 = enemmän rakennetta
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Vanhemman raportoima vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Parenting Sense of Competence -kyselylomake.
Alue: 1-6, 6 = enemmän tehoa
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Vanhemman raportoima vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Parenting Sense of Competence -kyselylomake.
Alue: 1-6, 6 = enemmän tehoa
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Vanhempien ilmoittama tyytyväisyys vanhemmuuteen
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Parenting Sense of Competence -kyselylomake.
Alue: 1-6, 6 = enemmän tyytyväisyyttä
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Vanhempien ilmoittama tyytyväisyys vanhemmuuteen
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Parenting Sense of Competence -kyselylomake.
Alue: 1-6, 6 = enemmän tyytyväisyyttä
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Lapsen itsesäätely
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Pää Varpaat Polvet Hartiat Tehtävä
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsen kokonaiskäyttäytymisvaikeudet
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-40, 40 = enemmän vaikeuksia
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsen yleiset käyttäytymisvaikeudet
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-40, 40 = enemmän vaikeuksia
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Lapsen prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-10, 10 = prososiaalisempi käyttäytyminen
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsen prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-10, 10 = prososiaalisempi käyttäytyminen
|
Viikko 10 (seuranta)
|
|
Lapsi vertaissuhteen ongelmia
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-10, 10 = enemmän vertaisongelmia
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Lapsi vertaissuhteen ongelmia
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely.
Alue = 0-10, 10 = enemmän vertaisongelmia
|
Viikko 10 (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 2-5
|
Päivittäiset tekstiviestit (vain interventioryhmä)
|
Viikko 2-5
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 2-5
|
Päivittäiset tekstiviestit (vain interventioryhmä)
|
Viikko 2-5
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 6 (testin jälkeen)
|
Poistuhaastattelusta (vain interventioryhmä)
|
Viikko 6 (testin jälkeen)
|
|
Intervention käyttö ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 10 (seuranta)
|
Vanhemman kyselylomake
|
Viikko 10 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .