Lek med mig-studien
8 augusti 2022 uppdaterad av: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
Att använda positiva förälder-barn-interaktioner som en alternativ förstärkare för att främja hälsosammare ätande bland små barn
Fetmaepidemin fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem, med 38 % av amerikanska vuxna och 17 % av barn överviktiga.
En faktor som har lyfts fram som en robust prediktor för viktutfall är det relativa förstärkande värdet (RRV) av mat, eller hur givande man tycker att äta jämfört med alternativa aktiviteter.
En framväxande mängd litteratur har byggt på det observerade förhållandet mellan matens RRV och vikt genom att anta att främjandet av alternativa förstärkare, eller belöna aktiviteter som kan ersätta ätandet, erbjuder ett nytt tillvägagångssätt för att minska överskottsenergiintaget och bekämpa fetma .
Vi strävar efter att integrera distinkta samlingar av litteratur och fylla en lucka i bevisen genom att testa om föräldrainterventionsmeddelanden som levereras och praktiseras i samband med delade aktiviteter kan minska RRV av mat genom att göra förälder-barn-interaktioner mer givande.
Det slutliga målet med denna forskning är att visa att en sådan intervention kan öka barns motivation att interagera med sin förälder istället för att äta en favoritmat, vilket visar potentialen för positiva förälder-barn-interaktioner att bli en alternativ källa till nöje.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den moderna miljön är fetmafrämjande, med enkel tillgång till välsmakande, energität mat och tilltalande stillasittande aktiviteter. Trots denna övergripande miljö kan vissa individer upprätthålla en normal viktstatus, vilket tyder på att det finns individuella skillnader i mottaglighet för fetmafrämjande miljöer. Matens RRV fångar individuella skillnader i motivationen att äta genom att mäta hur hårt individer kommer att arbeta för tillgång till mat kontra andra aktiviteter, och det har visat sig förutsäga viktutfall bland spädbarn, barn och vuxna. I en pilotstudie med spädbarn, Kong, Eiden, Epstein, et al. visade stöd för denna hypotes eftersom att ge spädbarn och föräldrar tillgång till gruppmusikklasser ökade spädbarns förstärkande värderingar av musik i förhållande till mat. Jämfört med andra åldersgrupper har mindre forskning bedrivits om RRV av mat hos förskolebarn. Att fylla denna lucka i litteraturen är viktigt, eftersom förskoleperioden är en period av drastiska övergångar, inklusive omfattande inlärning av matpreferenser och -vanor. Studier har också visat att fetma under tonåren är mer sannolikt bland barn som redan är överviktiga vid 5 års ålder, vilket ytterligare betonar vikten av innovativa metoder för att förebygga fetma hos barn innan de börjar skolan.
I den föreslagna studien syftar vi till att sammanföra litteraturen om matförstärkning och litteraturen om föräldrainterventioner i tidig barndom genom att främja positiva, givande förälder-barn-interaktioner som en ny alternativ förstärkare för att minska RRV av mat. Positivt föräldraskap kan definieras som känsligt, lyhört föräldraskap, där föräldrarnas svar är lämpliga för och beroende av barnets signaler och utvecklingsnivå. Denna typ av föräldraskap tidigt i livet har kopplats till positiva kognitiva och socioemotionella resultat i tonåren och därefter. Fokus för den här studien är att bedöma den initiala effekten av den nuvarande föräldrainterventionen, såväl som dess genomförbarhet. Denna studie kommer att bana väg för framtida testning av denna interventions effekter på RRV av mat och andra positiva utvecklings- och hälsoresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är 4-5 år
- Förälder/vårdnadshavare är 18 år eller äldre
- Barn diagnostiseras inte med ett allvarligt fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar deltagande
- Minst en av barnets föräldrar/vårdnadshavare är överviktig/fetma utifrån självrapporterad längd och vikt. Detta är avsett att underlätta rekryteringen av barn med risk för fetma, givet de övergripande målen för denna forskning.
- Förälder och barn talar engelska
Exklusions kriterier:
- Barnet är utanför åldersspannet 4-5 år
- Barn diagnostiseras med ett allvarligt fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar deltagande
- Förälder vårdnadshavare
- Ingen av barnets föräldrar/vårdnadshavare överviktig/fetma baserat på självrapporterad längd och vikt
- Förälder eller barn som inte talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Grupp 1 - Kontroll
Deltagarna kommer att delta i tre laboratoriebesök: baseline 1, baseline 2 och post-test.
Vid baslinje 2 och efter testet mäts det primära resultatet av barnets RRV av föda jämfört med förälders barninteraktion.
Andra mått inkluderar barnets längd och vikt, barnets självreglering och föräldraskap i samband med en förälder-barn-interaktionsuppgift.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att tilldelas att genomföra några interventionsaktiviteter under den fyra veckor långa interventionsfasen (som äger rum mellan baslinje 2 och besök efter test); de kommer dock att få kontakter från en medlem i labbet varje vecka i form av elektroniska påminnelser (dvs.
texter) för att påminna dem om deras kommande laboratoriebesök efter testet och kommer att få en del interventionsmaterial efter bedömningen efter testet.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Grupp 2 - Intervention
Deltagarna kommer att delta i samma tre laboratoriebesök som kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer också att delta i en 4-veckors intervention, som består av att föräldern tittar på korta föräldravideor varje vecka från det online Triple P Parenting Program och slutför interaktiva föräldrar-barn-aktiviteter från aktivitetslådor skapade av vårt laboratorium (~60 min interaktiva aktiviteter/vecka).
Deltagarna kommer att använda sina aktivitetslådor för att öva på specifika föräldraskapsfärdigheter från veckans föräldraskapsvideo.
Under hela interventionsfasen kommer deltagarna att få regelbundna sms för att påminna dem om veckans aktiviteter och ställa flera frågor om engagemang i studieaktiviteter under de senaste 24 timmarna.
Interventionsgruppen kommer också att genomföra en exitintervju om interventionen efter bedömningen efter testet för att ge insikter om trohet och acceptans.
|
Fyra videoklipp från onlineprogrammet Triple P Parenting kommer att användas för att främja specifika positiva föräldrapraxis.
Det kommer att finnas cirka 4 planerade aktiviteter per vecka inom aktivitetslådor som tillhandahålls familjer.
Aktiviteterna kommer att vara ett sammanhang där de positiva föräldrabeteendena kan utövas.
Varje aktivitet tar cirka 15 minuter.
Familjer kan varje vecka välja om de vill att deras föräldrapraxis ska integreras i läsaktiviteter, naturvandringar/aktiva spel eller konst och hantverk.
Instruktioner kommer att inkluderas med varje aktivitet, inklusive uppmaningar för att låta föräldern tillämpa lärdomar från veckans föräldravideo och för att tillåta interaktioner att ledas av barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns relativa förstärkande värde av mat kontra förälder-barn interaktion
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Förändring i barnets relativa förstärkande värde av mat kontra förälder-barn interaktion
Tidsram: Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
|
Barns maximala schema nått för mat (matförstärkning)
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Förändring av barnets maximala schema för mat (matförstärkning)
Tidsram: Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
|
Barnets maximala schema nått för interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Ändring av barnets maximala schema för interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
Datorbaserad RRV-uppgift där barnet kan tjäna portioner av mellanmål och/eller tid att göra en valfri aktivitet med föräldern
|
Vecka 2 (baslinje), vecka 6 (efter test)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observationer av varmt och känsligt föräldraskap
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Kodad från förälder-barn-interaktion med hjälp av Iowa Family Interaction Rating Scales.
Poängen kommer att vara en sammansättning av följande skalor, efter arbete av Eiden och kollegor: positiv förstärkning, uppmuntrar till oberoende, känsligt barncentrerat, positivt humör, värme/stöd, prosocial, kommunikation, lyssnarrespons, relationskvalitet, bedömarrespons.
Vi kommer också att undersöka sambanden mellan skalorna för att undersöka om kompositen är lämplig.
Omfång: 1-9, 9=mer värme/känsligt föräldraskap
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Observationer av barns prosociala beteende
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Kodad från förälder-barn-interaktion med hjälp av Iowa Family Interaction Rating Scales.
Skala: barns prosocialt beteende.
Spännvidd: 1-9, 9=mer prosocialt beteende
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Förälderrapporterad omvårdnad i föräldraskap
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Omfattande allmänt föräldrafrågor.
Omfång: 1-5, 5=mer omvårdnad
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Föräldraredovisad struktur i föräldraskapet
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Omfattande allmänt föräldrafrågor.
Område: 1-5, 5=mer struktur
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Förälderrapporterad omvårdnad i föräldraskap
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Omfattande allmänt föräldrafrågor.
Omfång: 1-5, 5=mer omvårdnad
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Föräldraredovisad struktur i föräldraskapet
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Omfattande allmänt föräldrafrågor.
Område: 1-5, 5=mer struktur
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Föräldrarapporterad föräldraskapseffekt
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Frågeformulär för föräldraskapskänsla för kompetens.
Område: 1-6, 6=mer effekt
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Föräldrarapporterad föräldraskapseffekt
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Frågeformulär för föräldraskapskänsla för kompetens.
Område: 1-6, 6=mer effekt
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Förälderrapporterad föräldratillfredsställelse
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Frågeformulär för föräldraskapskänsla för kompetens.
Spännvidd: 1-6, 6=mer tillfredsställelse
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Förälderrapporterad föräldratillfredsställelse
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Frågeformulär för föräldraskapskänsla för kompetens.
Spännvidd: 1-6, 6=mer tillfredsställelse
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Barns självreglering
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Huvud Tår Knä Axlar Uppgift
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Barnets totala beteendesvårigheter
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Range=0-40, 40=fler svårigheter
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Barnets övergripande beteendesvårigheter
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Range=0-40, 40=fler svårigheter
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Barn prosocialt beteende
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Intervall=0-10, 10=mer prosocialt beteende
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Barn prosocialt beteende
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Intervall=0-10, 10=mer prosocialt beteende
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
|
Problem med relationer mellan barn och kamrater
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Område=0-10, 10=fler problem med kamrater
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Problem med relationer mellan barn och kamrater
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Enkät om styrkor och svårigheter.
Område=0-10, 10=fler problem med kamrater
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av interventioner
Tidsram: Vecka 2-5
|
Dagliga textmeddelanden (endast interventionsgrupp)
|
Vecka 2-5
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Vecka 2-5
|
Dagliga textmeddelanden (endast interventionsgrupp)
|
Vecka 2-5
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Vecka 6 (efter test)
|
Avsluta intervju (endast interventionsgrupp)
|
Vecka 6 (efter test)
|
|
Interventionsanvändning och acceptans
Tidsram: Vecka 10 (uppföljning)
|
Föräldraenkät
|
Vecka 10 (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .