Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leg med mig-studiet

8. august 2022 opdateret af: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo

Brug af positive forældre-barn-interaktioner som en alternativ forstærker til at fremme sundere spisning blandt små børn

Fedmeepidemien er fortsat et stort folkesundhedsproblem, med 38 % af amerikanske voksne og 17 % af børn overvægtige. En faktor, der er blevet fremhævet som en robust prædiktor for vægtudfald, er den relative forstærkende værdi (RRV) af mad, eller hvor givende man finder at spise sammenlignet med alternative aktiviteter. En voksende mængde litteratur har bygget på det observerede forhold mellem RRV af mad og vægt ved at antage, at fremme af alternative forstærkere eller belønnende aktiviteter, der kan erstatte spisning, tilbyder en ny tilgang til at reducere overskydende energiindtag og bekæmpe fedme . Vi sigter mod at integrere forskellige litteratursamlinger og udfylde et hul i evidensen ved at teste, om forældreinterventionsbudskaber leveret og praktiseret i forbindelse med fælles aktiviteter kan reducere RRV af mad ved at gøre forældre-barn-interaktioner mere givende. Det ultimative mål med denne forskning er at demonstrere, at en sådan intervention kan øge børns motivation til at interagere med deres forældre i stedet for at spise en yndlingsmad, hvilket viser potentialet for positive forældre-barn-interaktioner til at blive en alternativ kilde til glæde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det moderne miljø er fedmefremmende med nem adgang til velsmagende, energitætte fødevarer og tiltalende stillesiddende aktiviteter. På trods af dette overordnede miljø er nogle individer i stand til at opretholde en normal vægtstatus, hvilket tyder på, at der er individuelle forskelle i modtagelighed for fedmefremmende miljøer. Madens RRV fanger individuelle forskelle i motivationen til at spise ved at måle, hvor hårdt individer vil arbejde for adgang til mad kontra andre aktiviteter, og det har vist sig at forudsige vægtresultater blandt spædbørn, børn og voksne. I en pilotundersøgelse med spædbørn, Kong, Eiden, Epstein, et al. demonstreret støtte til denne hypotese, idet at give spædbørn og forældre adgang til gruppemusikklasser øgede spædbørns forstærkende værdier af musik i forhold til mad. Sammenlignet med andre aldersgrupper er der udført mindre forskning i RRV af mad hos førskolebørn. Det er vigtigt at udfylde dette hul i litteraturen, da førskoleperioden er en periode med drastiske overgange, herunder omfattende indlæring af madpræferencer og -vaner. Undersøgelser har også vist, at fedme under teenageårene er mere sandsynligt blandt børn, der allerede er overvægtige i 5-årsalderen, hvilket yderligere understreger vigtigheden af ​​innovative tilgange til forebyggelse af fedme hos børn før skolestart.

I den foreslåede undersøgelse sigter vi mod at samle litteraturen om fødevareforstærkning og litteraturen om forældreinterventioner i den tidlige barndom ved at fremme positive, belønnende forældre-barn-interaktioner som en ny alternativ forstærker til at reducere RRV af mad. Positivt forældreskab kan defineres som sensitivt, lydhørt forældreskab, hvor forældrenes reaktioner er passende for og afhængige af barnets signaler og udviklingsniveau. Denne form for forældreopdragelse tidligt i livet er blevet forbundet med positive kognitive og socio-emotionelle resultater i ungdomsårene og derefter. Fokus for denne undersøgelse er at vurdere den indledende effektivitet af den nuværende forældreintervention, såvel som dens gennemførlighed. Denne undersøgelse vil bane vejen for fremtidig test af denne interventions virkninger på RRV af fødevarer og andre positive udviklings- og sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er 4-5 år
  • Forælder/værge er 18 år eller ældre
  • Barnet er ikke diagnosticeret med en alvorlig fysisk eller psykisk helbredstilstand, der udelukker deltagelse
  • Mindst én af barnets forældre/værger er overvægtige/fedme ud fra selvrapporteret højde og vægt. Dette er beregnet til at lette rekruttering af børn med risiko for fedme, givet de overordnede mål for denne forskning.
  • Forælder og barn taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er uden for aldersgruppen 4-5 år
  • Barnet er diagnosticeret med en alvorlig fysisk eller psykisk lidelse, der udelukker deltagelse
  • Forælder/værge
  • Ingen af ​​barnets forældre/værger overvægtige/fede baseret på selvrapporteret højde og vægt
  • Forælder eller barn taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Gruppe 1 - Kontrol
Deltagerne vil deltage i tre laboratoriebesøg: baseline 1, baseline 2 og post-test. Ved baseline 2 og post-test måles det primære resultat af barnets RRV af mad vs. forældrebarnsinteraktion. Andre mål inkluderer barnets højde og vægt, barnets selvregulering og forældreskab i forbindelse med en forældre-barn-interaktionsopgave. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke blive tildelt til at gennemføre nogen interventionsaktiviteter i løbet af den 4-ugers interventionsfase (som finder sted mellem baseline 2 og post-testbesøg); dog vil de modtage kontakter fra et medlem af laboratoriet hver uge i form af elektroniske påmindelser (dvs. tekster) for at minde dem om deres kommende post-testlaboratorieaftale og vil modtage noget interventionsmateriale efter post-testvurderingen.
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 2 - Intervention
Deltagerne vil deltage i de samme tre laboratoriebesøg som kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil også deltage i en 4-ugers intervention, som består af, at forælderen ser korte ugentlige forældrevideoer fra det online Triple P Parenting Program og gennemfører interaktive forældre-barn-aktiviteter fra aktivitetsbokse skabt af vores laboratorium (~60 min interaktiv aktiviteter/uge). Deltagerne vil bruge deres aktivitetsbokse til at træne specifikke forældrefærdigheder fra ugens forældrevideo. I hele interventionsfasen vil deltagerne modtage regelmæssige sms'er for at minde dem om ugens aktiviteter og stille flere spørgsmål om engagement i studieaktiviteter i løbet af det seneste døgn. Interventionsgruppen vil også gennemføre en exitsamtale om interventionen efter post-testvurderingen for at give indsigt i troskab og accept.
Fire videoklip fra det online Triple P Parenting-program vil blive brugt til at fremme specifik positiv forældrepraksis.
Der vil være omkring 4 planlagte aktiviteter om ugen inden for aktivitetsbokse, der stilles til rådighed for familier. Aktiviteterne vil være en kontekst, hvor den positive forældreadfærd kan praktiseres. Hver aktivitet vil tage omkring 15 minutter. Familier kan hver uge vælge, om de ønsker, at deres forældrepraksis skal integreres i læseaktiviteter, gåture i naturen/aktive spil eller kunst og håndværk. Instruktioner vil blive inkluderet i hver aktivitet, herunder anvisninger, der giver forælderen mulighed for at anvende læring fra den pågældende uges forældrevideo og for at tillade interaktioner at blive ledet af børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns relative forstærkende værdi af mad versus forældre-barn interaktion
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 6 (efter-test)
Ændring i barnets relative forstærkende værdi af mad versus forældre-barn interaktion
Tidsramme: Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)
Barns maksimale tidsplan nået for mad (fødevareforstærkning)
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 6 (efter-test)
Ændring i barnets maksimale tidsplan for mad (fødeforstærkning)
Tidsramme: Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)
Barnets maksimale tidsplan er nået for interaktion mellem forældre og barn
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 6 (efter-test)
Ændring i barnets maksimale tidsplan nået for interaktion mellem forældre og barn
Tidsramme: Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)
Computerbaseret RRV-opgave, hvor barnet kan tjene portioner af snacks og/eller tid til at lave en valgfri aktivitet med forældrene
Uge 2 (baseline), uge ​​6 (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationer af varmt og følsomt forældreskab
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Kodet fra forældre-barn-interaktion ved hjælp af Iowa Family Interaction Rating Scales. Scoren vil være en sammensætning af følgende skalaer, efter arbejde af Eiden og kolleger: positiv forstærkning, tilskynder til uafhængighed, sensitiv børnecentreret, positiv stemning, varme/støtte, prosocial, kommunikation, lytterrespons, relationskvalitet, bedømmerrespons. Vi vil også undersøge sammenhænge mellem skalaerne for at undersøge, om kompositten er passende. Interval: 1-9, 9=mere varme/følsomt forældreskab
Uge 6 (efter-test)
Observationer af børns prosocial adfærd
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Kodet fra forældre-barn-interaktion ved hjælp af Iowa Family Interaction Rating Scales. Skala: børns prosocial adfærd. Interval: 1-9, 9=mere prosocial adfærd
Uge 6 (efter-test)
Forældrerapporteret opdragelse i forældreskab
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Omfattende almindeligt forældrespørgeskema. Interval: 1-5, 5=mere omsorg
Uge 6 (efter-test)
Forældrerapporteret struktur i forældreskabet
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Omfattende almindeligt forældrespørgeskema. Interval: 1-5, 5=mere struktur
Uge 6 (efter-test)
Forældrerapporteret opdragelse i forældreskab
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Omfattende almindeligt forældrespørgeskema. Interval: 1-5, 5=mere omsorg
Uge 10 (opfølgning)
Forældrerapporteret struktur i forældreskabet
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Omfattende almindeligt forældrespørgeskema. Interval: 1-5, 5=mere struktur
Uge 10 (opfølgning)
Forældrerapporteret forældreskabseffektivitet
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Spørgeskema for forældrefølelse. Interval: 1-6, 6=større effektivitet
Uge 6 (efter-test)
Forældrerapporteret forældreskabseffektivitet
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Spørgeskema for forældrefølelse. Interval: 1-6, 6=større effektivitet
Uge 10 (opfølgning)
Forældrerapporteret forældretilfredshed
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Spørgeskema for forældrefølelse. Interval: 1-6, 6=mere tilfredshed
Uge 6 (efter-test)
Forældrerapporteret forældretilfredshed
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Spørgeskema for forældrefølelse. Interval: 1-6, 6=mere tilfredshed
Uge 10 (opfølgning)
Børns selvregulering
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Hovedtæer Knæ Skuldre Opgave
Uge 6 (efter-test)
Barnets totale adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Range=0-40, 40=flere vanskeligheder
Uge 6 (efter-test)
Barnets generelle adfærdsvanskeligheder
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Range=0-40, 40=flere vanskeligheder
Uge 10 (opfølgning)
Børns prosocial adfærd
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Interval=0-10, 10=mere prosocial adfærd
Uge 6 (efter-test)
Børns prosocial adfærd
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Interval=0-10, 10=mere prosocial adfærd
Uge 10 (opfølgning)
Problemer med forhold til børn med jævnaldrende
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Interval=0-10, 10=flere peer-problemer
Uge 6 (efter-test)
Problemer med forhold til børn med jævnaldrende
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder. Interval=0-10, 10=flere peer-problemer
Uge 10 (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Uge 2-5
Daglige tekstbeskeder (kun interventionsgruppe)
Uge 2-5
Intervention acceptable
Tidsramme: Uge 2-5
Daglige tekstbeskeder (kun interventionsgruppe)
Uge 2-5
Intervention acceptable
Tidsramme: Uge 6 (efter-test)
Afslut interview (kun interventionsgruppe)
Uge 6 (efter-test)
Interventionsanvendelse og accept
Tidsramme: Uge 10 (opfølgning)
Forældre spørgeskema
Uge 10 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Triple P forældrevideoer

3
Abonner