A Játssz velem tanulmány
2022. augusztus 8. frissítette: Stephanie Anzman-Frasca, State University of New York at Buffalo
A pozitív szülő-gyerek kölcsönhatások alternatív megerősítésként a kisgyermekek egészségesebb táplálkozásának elősegítésére
Az elhízás járvány továbbra is komoly közegészségügyi probléma, az Egyesült Államokban élő felnőttek 38%-a és a gyerekek 17%-a elhízott.
Az egyik tényező, amelyet a súlykifejezések robusztus előrejelzőjeként emeltek ki, az az élelmiszer relatív erősítő értéke (RRV), vagy az, hogy mennyire kifizetődőnek találja valaki az étkezést az alternatív tevékenységekhez képest.
Egy feltörekvő irodalom az élelmiszer RRV-je és a testsúly közötti megfigyelt kapcsolatra épített fel azzal a hipotézissel, hogy az alternatív erősítők népszerűsítése vagy az étkezés helyébe lépő jutalmazó tevékenységek újszerű megközelítést kínálnak a túlzott energiabevitel csökkentésére és az elhízás elleni küzdelemre. .
Célunk, hogy integráljuk a különböző szakirodalmakat, és kitöltsünk egy hiányosságot a bizonyítékokban annak tesztelésével, hogy a közös tevékenységek keretében átadott és gyakorolt szülői beavatkozási üzenetek csökkenthetik-e az étkezés RRV-jét azáltal, hogy kifizetődőbbé teszik a szülő-gyermek interakciót.
Ennek a kutatásnak a végső célja annak bemutatása, hogy egy ilyen beavatkozás növelheti a gyerekek motivációját arra, hogy a kedvenc étel fogyasztása helyett a szüleikkel kommunikáljanak, bemutatva, hogy a pozitív szülő-gyermek interakció alternatív örömforrássá válhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A modern környezet elősegíti az elhízást, könnyű hozzáférést biztosít az ízletes, energiadús ételekhez és a vonzó mozgásszegény tevékenységekhez. Ennek az átfogó környezetnek a ellenére egyes egyének képesek fenntartani a normál súlyt, ami arra utal, hogy egyéni különbségek vannak az elhízást elősegítő környezetekkel szembeni érzékenységben. Az élelmiszerek RRV-je az étkezési motiváció egyéni különbségeit rögzíti azáltal, hogy megméri, hogy az egyének milyen keményen fognak dolgozni az élelmiszerhez jutásért más tevékenységekhez képest, és kimutatták, hogy megjósolja a csecsemők, gyermekek és felnőttek súlyát. Egy csecsemőkkel végzett kísérleti vizsgálatban Kong, Eiden, Epstein és mtsai. alátámasztotta ezt a hipotézist, mivel a csecsemők és a szülők csoportos zenei órákhoz való hozzáférése növelte a csecsemők zenei értékét az ételhez képest. Más korcsoportokhoz képest kevesebb kutatást végeztek az óvodáskorú gyermekek táplálékának RRV-jére vonatkozóan. A szakirodalomban ennek a hiányosságnak a pótlása fontos, mivel az óvodai időszak a drasztikus átmenetek időszaka, beleértve az étkezési preferenciák és szokások széleskörű megismerését. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy az elhízás serdülőkorban nagyobb valószínűséggel fordul elő azoknál a gyerekeknél, akik 5 éves korukra már túlsúlyosak, ami még inkább rávilágít az innovatív megközelítések fontosságára a gyermekkori elhízás megelőzésében az iskolába lépés előtt.
A javasolt tanulmányban arra törekszünk, hogy összehozzuk az élelmiszer-erősítésről szóló irodalmat és a koragyermekkori szülői beavatkozások irodalmát azáltal, hogy elősegítjük a pozitív, jutalmazó szülő-gyerek interakciókat, mint új alternatív megerősítést az étkezés RRV-jének csökkentésére. A pozitív szülői nevelés érzékeny, reagáló szülői nevelésként definiálható, ahol a szülők válaszai megfelelnek a gyermek jelzéseinek és fejlődési szintjének, és függenek attól. Ez a korai nevelési stílus a serdülőkorban és azon túl is pozitív kognitív és szociális-érzelmi eredményekhez kapcsolódik. Jelen tanulmány középpontjában a jelenlegi szülői beavatkozás kezdeti hatékonyságának, valamint megvalósíthatóságának felmérése áll. Ez a tanulmány kikövezi az utat a jövőbeni tesztelés előtt, hogy ez a beavatkozás milyen hatással van az élelmiszerek RRV-ére és más pozitív fejlődési és egészségügyi eredményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerek 4-5 éves
- A szülő/gondviselő 18 éves vagy idősebb
- A gyermeknél nem diagnosztizálnak olyan súlyos testi vagy lelki egészségi állapotot, amely kizárná a részvételt
- A gyermek legalább egyik szülője/gondviselője túlsúlyos/elhízott az önbevallás szerinti magassága és súlya alapján. Ennek az a célja, hogy megkönnyítse az elhízás kockázatának kitett gyermekek toborzását, tekintettel a kutatás átfogó céljaira.
- A szülő és a gyermek angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- A gyermek a 4-5 éves korhatáron kívül esik
- A gyermeknél olyan súlyos testi vagy lelki egészségi állapotot diagnosztizálnak, amely kizárja a részvételt
- Szülő/gondviselő
- A gyermek egyik szülője/törvényes gyámja sem túlsúlyos/elhízott a saját bevallása szerinti magasság és súly alapján
- Szülő vagy gyermek nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: 1. csoport – Kontroll
A résztvevők három laboratóriumi látogatáson vesznek részt: az 1. alapvonalon, a 2. alapvonalon és az utóvizsgálaton.
A 2. kiindulási és az utóvizsgálat során mérik a gyermek étkezési RRV és a szülő gyermek interakciójának elsődleges eredményét.
Egyéb intézkedések közé tartozik a gyermek magassága és súlya, a gyermek önszabályozása és a szülői nevelés a szülő-gyermek interakciós feladat keretében.
A kontrollcsoport résztvevőit nem jelölik ki semmilyen beavatkozási tevékenység elvégzésére a 4 hetes beavatkozási szakaszban (amely a 2. alapvonal és a teszt utáni látogatások között zajlik); mindazonáltal minden héten kapnak elérhetőséget a labor egyik tagjától elektronikus emlékeztetők formájában (pl.
szövegek), hogy emlékeztesse őket a vizsgálat utáni laboratóriumi időpontjukra, és a vizsgálat utáni értékelést követően kapnak majd néhány beavatkozási anyagot.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti: 2. csoport – Beavatkozás
A résztvevők ugyanazon a három laboratóriumi látogatáson vesznek részt, mint a kontrollcsoport.
Az intervenciós csoport részt vesz egy 4 hetes beavatkozásban is, amely abból áll, hogy a szülő megnézi a heti rövid szülői videókat az online Triple P Parenting Programból, és interaktív szülő-gyerek tevékenységeket hajt végre a laboratóriumunk által készített tevékenységdobozokból (~60 perc interaktív tevékenységek/hét).
A résztvevők tevékenységdobozaikkal gyakorolják a szülői készségeket a hét szülői videójából.
A beavatkozási szakasz során a résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik őket a heti tevékenységekre, és számos kérdést tesznek fel az elmúlt 24 órában végzett tanulmányi tevékenységekkel kapcsolatban.
Az intervenciós csoport a teszt utáni értékelést követően egy kilépési interjút is kitölt a beavatkozásról, hogy betekintést nyújtson a hűségbe és az elfogadhatóságba.
|
Az online Triple P Parenting programból négy videoklipet használnak fel a pozitív szülői gyakorlatok népszerűsítésére.
Hetente körülbelül 4 tervezett tevékenység lesz a családoknak biztosított tevékenységdobozokon belül.
A tevékenységek olyan kontextust jelentenek, amelyben a pozitív szülői magatartás gyakorolható.
Minden tevékenység körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A családok minden héten kiválaszthatják, hogy a szülői gyakorlatot az olvasási tevékenységekbe, a természetjárásba/aktív játékokba vagy a kézműves foglalkozásokba ágyazzák-e.
Minden tevékenységhez utasításokat fogunk mellékelni, beleértve azokat az utasításokat is, amelyek lehetővé teszik a szülő számára, hogy alkalmazza az adott heti szülői videóból származó tanulságokat, és hogy az interakciókat a gyerekek irányítsák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálék gyermek relatív erősítő értéke a szülő-gyermek interakcióhoz képest
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A gyermek táplálékának relatív megerősítő értékének változása a szülő-gyermek interakcióhoz képest
Időkeret: 2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
|
Elérte a gyermek maximális étkezési ütemtervét (ételerősítés)
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Változás a gyermek maximális étkezési ütemtervében (ételerősítés)
Időkeret: 2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
|
Elérte a gyermek maximális ütemezését a szülő-gyermek interakcióhoz
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A gyermek maximális ütemezésének változása elérte a szülő-gyermek interakciót
Időkeret: 2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
Számítógép-alapú RRV feladat, ahol a gyermek rágcsálnivalók adagjait és/vagy időt kereshet egy választott tevékenységre a szülővel
|
2. hét (alapállapot), 6. hét (utóteszt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meleg és érzékeny szülői nevelés megfigyelései
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Szülő-gyermek interakcióból kódolva az Iowa Family Interaction Rating Scales segítségével.
A pontszám a következő skálákból áll össze, Eiden és munkatársai munkája alapján: pozitív megerősítés, önállóságra ösztönöz, érzékeny gyermekközpontú, pozitív hangulat, melegség/támogatás, proszociális, kommunikáció, hallgatói reakció, kapcsolat minősége, értékelő válasza.
Megvizsgáljuk a skálák közötti kapcsolatokat is, hogy megvizsgáljuk, megfelelő-e a kompozit.
Tartomány: 1-9, 9 = több melegség/érzékeny szülő
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A gyermekek proszociális viselkedésének megfigyelései
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Szülő-gyermek interakcióból kódolva az Iowa Family Interaction Rating Scales segítségével.
Skála: gyermeki proszociális viselkedés.
Tartomány: 1-9, 9 = proszociálisabb viselkedés
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A szülő által jelentett nevelés a gyermeknevelésben
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Átfogó általános szülői kérdőív.
Tartomány: 1-5, 5 = több ápolás
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A szülő által jelentett struktúra a gyermeknevelésben
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Átfogó általános szülői kérdőív.
Tartomány: 1-5, 5=több szerkezet
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A szülő által jelentett nevelés a gyermeknevelésben
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Átfogó általános szülői kérdőív.
Tartomány: 1-5, 5 = több ápolás
|
10. hét (utókövetés)
|
|
A szülő által jelentett struktúra a gyermeknevelésben
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Átfogó általános szülői kérdőív.
Tartomány: 1-5, 5=több szerkezet
|
10. hét (utókövetés)
|
|
Szülők által jelentett szülői hatékonyság
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Szülői kompetenciaérzék kérdőív.
Tartomány: 1-6, 6 = nagyobb hatékonyság
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Szülők által jelentett szülői hatékonyság
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Szülői kompetenciaérzék kérdőív.
Tartomány: 1-6, 6 = nagyobb hatékonyság
|
10. hét (utókövetés)
|
|
Szülői elégedettség
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Szülői kompetenciaérzék kérdőív.
Tartomány: 1-6, 6=nagyobb elégedettség
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Szülői elégedettség
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Szülői kompetenciaérzék kérdőív.
Tartomány: 1-6, 6=nagyobb elégedettség
|
10. hét (utókövetés)
|
|
A gyermek önszabályozása
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Fej Lábujjak Térd Váll Feladat
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A gyermekek teljes viselkedési nehézségei
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-40, 40=több nehézség
|
6. hét (utóteszt)
|
|
A gyermek általános viselkedési nehézségei
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-40, 40=több nehézség
|
10. hét (utókövetés)
|
|
Gyermek proszociális viselkedés
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-10, 10=proszociálisabb viselkedés
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Gyermek proszociális viselkedés
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-10, 10=proszociálisabb viselkedés
|
10. hét (utókövetés)
|
|
Gyermekek kortárs kapcsolati problémái
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-10, 10=több egyenrangú probléma
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Gyermekek kortárs kapcsolati problémái
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Erősségek és nehézségek kérdőív.
Tartomány=0-10, 10=több egyenrangú probléma
|
10. hét (utókövetés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási megfelelés
Időkeret: 2-5 hét
|
Napi szöveges üzenetek (csak beavatkozási csoport)
|
2-5 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2-5 hét
|
Napi szöveges üzenetek (csak beavatkozási csoport)
|
2-5 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6. hét (utóteszt)
|
Kilépési interjú (csak intervenciós csoport)
|
6. hét (utóteszt)
|
|
Beavatkozási felhasználás és elfogadhatóság
Időkeret: 10. hét (utókövetés)
|
Szülői kérdőív
|
10. hét (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .