Užitečnost použití strategie společné registrace s iFR u dlouhých a/nebo difúzních koronárních lézí (iLARDI)

Fyziologické hodnocení koronárních lézí je ve skutečnosti rutinní praxí v laboratořích jako vodítko pro rozhodování o perkutánní koronární intervenci. Na rozdíl od FFR nám nový index umožňuje provádět analýzu fyziologické důležitosti každé léze a každého koronárního segmentu. Tato skutečnost umožnila vytvořit nový specifický software. Syncvision nám ukazuje funkční kompromis každé léze a předpovídá očekávané zlepšení IFR.

Tento potenciální přínos by mohl mít další přínos ve zkrácení délky implantovaného stentu. Bylo publikováno několik observačních studií, které uvádějí zkrácení délky stentu o 5 mm, ale my si myslíme, že by toto zkrácení mohlo být podstatně vyšší.

Tato redukce by však mohla u tohoto typu lézí uškodit úplnému pokrytí plakem, což se také ukázalo jako prediktor MACE.

Z tohoto důvodu jsme navrhli provést randomizovanou studii, abychom definovali, zda využití fyziologického hodnocení IFR pullback u dlouhých a/nebo difuzních koronárních lézí představuje výhody oproti klasické angiografické PCI.

Studujte hyfotézu:

Revaskularizace vedená metodou IFR-Pullback u dlouhých a/nebo difuzních koronárních lézí umožňuje snížit délku implantovaného stentu s potenciálním přínosem ve smyslu redukce MACE.

Studovat design:

Randomizovaná a kontrolovaná studie, do které zařadíme pacienty s významnou koronární stenózou alespoň v jedné cévě a celkovou délkou léze vyšší než 30 mm v různých klinických scénářích (stabilní angina pectoris, NSTEMI a STEMI u léze bez viníka).

V kontrolní skupině o délce stentu rozhodne operátor. Ve skupině s iFR-pullback se o délce stentu rozhodne podle očekávané báze k iFR, přičemž se pokusíme získat IFR 0,90 s co nejmenší délkou stentu.

Očekávané snížení délky stentu je 15 mm (primární koncový bod). Jako sekundární cíl budeme analyzovat kombinovaný cílový bod infarktu myokardu, úmrtí a nové revaskularizace).

Velikost vzorku od základu k primárnímu cíli bude 100 pacientů.