Полезность использования стратегии совместной регистрации с iFR при протяженных и/или диффузных поражениях коронарных артерий (iLARDI)

Физиологическая оценка поражения коронарных артерий на самом деле является обычной практикой в ​​лабораториях для принятия решения о чрескожном коронарном вмешательстве. В отличие от FFR, новый индекс позволяет нам проводить анализ физиологической значимости каждого поражения и каждого коронарного сегмента. Этот факт позволил создать новое специфическое программное обеспечение. Syncvision показывает нам функциональные нарушения каждого поражения и прогнозирует ожидаемое улучшение IFR.

Это потенциальное преимущество может иметь дополнительное преимущество в уменьшении длины имплантируемого стента. Есть несколько опубликованных обсервационных исследований, в которых сообщается об уменьшении длины стента на 5 мм, но мы считаем, что это уменьшение может быть значительно больше.

Однако это уменьшение может быть вредным для полного покрытия бляшки при этом типе поражения, что также оказалось предиктором MACE.

По этой причине мы предложили провести рандомизированное исследование, чтобы определить, имеет ли использование физиологической оценки отката IFR при протяженном и/или диффузном поражении коронарных артерий преимущества по сравнению с классическим ангиографическим ЧКВ.

Гипотеза исследования:

Реваскуляризация под контролем IFR-Pullback при длинных и/или диффузных поражениях коронарных артерий позволяет уменьшить длину имплантируемого стента с потенциальной пользой в плане снижения MACE.

Дизайн исследования:

Рандомизированное и контролируемое исследование, в которое мы будем включать пациентов со значительным коронарным стенозом по крайней мере в одном сосуде и общей длиной поражения более 30 мм в различных клинических сценариях (стабильная стенокардия, ИМбпST и ИМпST в невиновном поражении).

В контрольной группе длина стента определяется оператором. В группе iFR-pullback длина стента будет определяться исходя из ожидаемого iFR, пытаясь получить IFR 0,90 при минимально возможной длине стента.

Ожидаемое уменьшение длины стента составляет 15 мм (первичная конечная точка). В качестве вторичной конечной точки мы будем анализировать комбинированную конечную точку (инфаркт миокарда, смерть и новая реваскуляризация).

Размер выборки от базы до первичной конечной точки будет составлять 100 пациентов.