Utilidade do uso da estratégia de co-registro com iFR em lesões coronárias longas e/ou difusas (iLARDI)

A avaliação fisiológica da lesão coronariana é, na verdade, uma prática rotineira nos laboratórios para orientar a tomada de decisão sobre a intervenção coronária percutânea. Ao contrário do FFR, o novo índice nos permite fazer uma análise da importância fisiológica de cada lesão e cada segmento coronário. Este fato permitiu criar um novo software específico. O Syncvision nos mostra o comprometimento funcional de cada lesão e prevê a melhora IFR esperada.

Esse benefício potencial poderia ter um benefício extra na redução do comprimento do stent implantado. Existem alguns estudos observacionais publicados que relataram uma redução de 5 mm no comprimento do stent, mas achamos que a redução poderia ser significativamente maior.

No entanto, essa redução poderia prejudicar a completa cobertura da placa nesse tipo de lesão, que também se mostrou um preditor de ECAM.

Por esse motivo, propusemos a realização de um estudo randomizado para definir se a utilização da avaliação fisiológica do pullback da IFR em lesões coronárias longas e/ou difusas apresenta vantagens sobre a ICP angiográfica clássica.

Hipótese do estudo:

A revascularização guiada por IFR-Pullback em lesões coronárias longas e/ou difusas permite reduzir o comprimento do stent implantado, com potencial benefício na redução de MACEs.

Design de estudo:

Estudo randomizado e controlado onde iremos incluir pacientes com estenose coronariana significativa em pelo menos um vaso e extensão total da lesão superior a 30 mm nos diferentes cenários clínicos (angina estável, IAMEST e IAMEST na lesão não culpada).

No grupo de controle, o comprimento do stent será decidido pelo operador. No grupo iFR-pullback, o comprimento do stent será decidido com base no iFR esperado, tentando obter um IFR de 0,90 com o comprimento mínimo possível do stent.

A redução esperada do comprimento do stent é de 15 mm (endpoint primário). Como desfecho secundário, analisaremos o desfecho combinado de infarto do miocárdio, morte e nova revascularização).

O tamanho da amostra na base para o endpoint primário será de 100 pacientes.