Nytten af ​​brugen af ​​samregistreringsstrategi med iFR ved lange og/eller diffuse koronare læsioner (iLARDI)

Fysiologisk vurdering af koronar læsion er faktisk en rutinemæssig praksis i laboratorierne for at vejlede beslutninger om perkutan koronar intervention. I modsætning til FFR tillader det nye indeks os at udføre en analyse af den fysiologiske betydning af hver læsion og hvert koronarsegment. Dette faktum har gjort det muligt at skabe en ny specifik software. Syncvision viser os det funktionelle kompromis ved hver læsion og forudsiger den forventede IFR-forbedring.

Denne potentielle fordel kunne have en ekstra fordel i reduktionen af ​​den implanterede stentlængde. Der er publiceret nogle observationsstudier, der rapporterede en reduktion på 5 mm stentlængde, men vi tror, ​​at reduktionen kunne være betydeligt højere.

Denne reduktion kan dog være skadelig for den fuldstændige dækning af plak i denne type læsion, som også har vist sig at være en forudsigelse for MACE'er.

Af denne grund har vi foreslået at udføre en randomiseret undersøgelse for at definere, om anvendelsen af ​​fysiologisk IFR-tilbagetrækningsevaluering i lang og/eller diffus koronar læsion giver fordele i forhold til klassisk angiografisk PCI.

Undersøg hypotese:

Revaskularisering styret af IFR-Pullback i lange og/eller diffuse koronare læsioner tillader at reducere den implanterede stentlængde med den potentielle fordel i form af MACE-reduktion.

Studere design:

Randomiseret og kontrolleret undersøgelse, hvor vi vil inkludere patienter med signifikant koronar stenose i mindst ét ​​kar og en samlet læsionslængde på mere end 30 mm i de forskellige kliniske scenarier (stabil angina, NSTEMI og STEMI i ikke-skyldige læsion).

I kontrolgruppen bestemmes stentlængden af ​​operatøren. I iFR-pullback-gruppen vil stentlængden blive bestemt i basis til forventet iFR, idet man forsøger at opnå en IFR på 0,90 med den minimale stentlængde som muligt.

Den forventede reduktion af stentlængden er 15 mm (primært endepunkt). Som sekundært endepunkt vil vi analysere det kombinerede endepunkt for myokardieinfarkt, død og ny revaskularisering).

Prøvestørrelsen i base til primært endepunkt vil være på 100 patienter.