Användbarheten av användningen av samregistreringsstrategi med iFR vid långa och/eller diffusa kranskärlsskador (iLARDI)

Fysiologisk utvärdering av koronar lesion är faktiskt en rutinmässig praxis i laboratoriet för att vägleda beslutsfattande för perkutan koronar intervention. Till skillnad från FFR tillåter det nya indexet oss att utföra en analys av den fysiologiska betydelsen av varje lesion och varje koronarsegment. Detta faktum har gjort det möjligt att skapa en ny specifik programvara. Syncvision visar oss den funktionella kompromissen för varje lesion och förutsäger den förväntade IFR-förbättringen.

Denna potentiella fördel kan ha en extra fördel i minskningen av den implanterade stentens längd. Det finns några observationsstudier publicerade som rapporterade en minskning med 5 mm stentlängd, men vi tror att minskningen kan vara betydligt högre.

Denna minskning kan dock vara skadlig för den fullständiga täckningen av plack i denna typ av lesion, vilket också har visat sig vara en prediktor för MACE.

Av denna anledning har vi föreslagit att utföra en randomiserad studie för att definiera om utnyttjandet av fysiologisk IFR pullback-utvärdering i långa och/eller diffusa koronarskador ger fördelar jämfört med klassisk angiografisk PCI.

Studera hypotes:

Revaskularisering styrd av IFR-Pullback i långa och/eller diffusa kranskärlsskador gör det möjligt att minska den implanterade stentlängden, med den potentiella fördelen i form av MACE-reduktion.

Studera design:

Randomiserad och kontrollerad studie där vi kommer att inkludera patienter med signifikant koronarstenos åtminstone i ett kärl och en total lesionslängd högre än 30 mm i de olika kliniska scenarierna (stabil angina, NSTEMI och STEMI i icke-bovar lesion).

I kontrollgruppen kommer stentlängden att bestämmas av operatören. I gruppen iFR-pullback kommer stentlängden att bestämmas i bas till förväntad iFR, för att försöka få en IFR på 0,90 med minsta stentlängd som möjligt.

Den förväntade minskningen av stentlängden är 15 mm (primärt slutpunkt). Som sekundär endpoint kommer vi att analysera den kombinerade endpointen av hjärtinfarkt, död och ny revaskularisering).

Provstorleken i bas till primär endpoint kommer att vara 100 patienter.